- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01417585
Kokeilu asiakaskeskeisestä interventiosta, jonka tavoitteena on parantaa toimintaa aivohalvauksen jälkeisessä päivittäisessä elämässä (LAS-2)
sunnuntai 14. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Lena von Koch, Karolinska Institutet
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu asiakaskeskeisestä interventiosta, jonka tavoitteena on parantaa toimintaa aivohalvauksen jälkeisessä päivittäisessä elämässä
Tämä on klusterin satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa asiakaslähtöistä päivittäisen elämän toimintojen kuntoutusta (CADL) verrataan tavanomaiseen päivittäisen elämän toimintojen kuntoutukseen (UADL) koskien osallistumista jokapäiväiseen toimintaan, itsenäisyyttä päivittäisen elämän toiminnassa ja tyytyväisyys elämään ensimmäisen vuoden aikana aivohalvauksen jälkeen.
Lisäksi tutkitaan terveyspalvelujen käyttöä, omaishoitajien taakkaa ja muiden merkittävien elämään tyytyväisyyttä.
Tutkimuksen suunnittelu, menetelmät ja tehoanalyysi perustuvat aikaisempaan pilottitutkimukseemme.
Osallistuvat kuntoutuskeskukset Tukholman, Uppsalan ja Gavleborgin läänissä on satunnaistettu toimittamaan CADL- tai UADL-palveluita.
Mukaan luetaan potilaat, jotka ovat: < 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen riippuvaisia vähintään kahdesta päivittäisestä toiminnasta, ymmärtävät ohjeet ja ohjataan osallistuvaan kuntoutusyksikköön.
Tiedot kerätään lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Riittävän tehon saamiseksi mukaan otetaan 280 osallistujaa.
Lisäksi tehdään kvalitatiivisia pitkittäistutkimuksia CADL:n integroitumisen kuvaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
280
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Karolinska Institutet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- < 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
- Riippuu vähintään kahdesta päivittäisestä toiminnasta
- Pystyy ymmärtämään ohjeita
- Viitattu osallistuvaan kuntoutusyksikköön.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu dementia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Todettu osallistuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elämän tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta
|
3 ja 12 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon ja terveyteen liittyvien palveluiden hyödyntäminen
Aikaikkuna: Vuoden aikana sisällyttämisen jälkeen
|
Vuoden aikana sisällyttämisen jälkeen
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta
|
3 ja 12 kuukautta
|
|
Aivohalvauksen itsearvioitu vaikutus
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Stroke Impact Scale
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kerstin Tham, PhD, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 16. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009/727-31/1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Asiakaskeskeinen ADL-interventio
-
Parker Research InstituteUniversity of Southern Denmark; University College of Northern Denmark; Municipality...Valmis
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalValmisHRQOL (terveyteen liittyvä elämänlaatu)Tanska