プライマリケアにおける専門職間の心血管予防の変革 (TRANSIT)

研究デザイン:

実用的なクラスターランダム化臨床試験

設定:

9 つの家庭医療グループ (FMG) がこの研究に参加しています。 FMG は、家庭医療サービスを提供するプライマリ ケア クリニックです。 彼らには医師と看護師が含まれ、他の医療専門家と協力しています。

適格な FMG は、次の基準を満たしています。

1. FMGがファシリテーショングループに割り当てられている場合、医師2名、看護師1名、地域薬剤師1名、医療事務サポートのメンバー1名、およびその他の医療専門家（栄養士、キネシオロジスト、または心理士）1名がファシリテーション活動に協力して参加することを受け入れる;
2. FMG がファシリテーション グループに割り当てられている場合、1 人の医師、1 人の看護師、1 人の地域薬剤師、および 1 人の他の医療専門家 (栄養士、心理学者、運動学者) が、内部のファシリテーション チームで役割を果たすことを受け入れます。
3. ケースマネージャーの看護師が 15 か月にわたって 1 日 / 週に相当する部屋を利用できる。
4. 100人の適格な患者が研究への参加を受け入れ、医師の参加者あたり最低15人の患者が参加します。

TRANSIT 研究のすべての FMG は、TRANSIT プログラム、支援的な臨床ツール クリニック、およびケース マネージャーの看護師へのアクセスが与えられます。 医療リソースの電子ディレクトリの使用と動機付け面接に関するトレーニングが提供されます。

ランダム化:

無作為化の前に、各臨床医は 1 つの FMG のみに割り当てられます。 各 FMG は、アンケート「慢性疾患ケアの評価」(ACIC) で推定されるように、同じレベルの CVD 予防ケア (スコア <6 または ≥6) の他の 2 つとペアになります。 通常、診療所はベースラインで 5 以下のスコアを報告します。

参加している FMG (n=9) は、ファシリテーション (n=6) とパッシブ ディフュージョン (n=3) にランダムに割り当てられます。 FMG は 3 つのブロックで同時にランダム化されます。 各ブロックについて、2:1 の比率 (ファシリテーション: パッシブ拡散) が尊重されます。 無作為化は、ACIC スコア (スコア <6 またはスコア ≥6) に応じて階層化されます。 参加する FMG の数が少ないため、ACIC スコアに従って GMF を 3 つのブロックにグループ化すると、各ランダム化階層で完全なブロックが確実に見つかります。

分析：

すべての変数について、連続変数とカテゴリ変数（ロジスティック/PROC GENMOD）のクラスター内相関（線形/SAS PROC MIXED）を考慮した多変数分析モデルが開発されます。 研究グループを含む二変数モデルの有意変数 (p<0.2) は、多変数モデルに含まれます。 次に、後方選択手順を適用し、p < 0.1 で統計的に有意であった変数を最終モデルに含めます。