Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transformering av interprofesjonell kardiovaskulær forebygging i primærhelsetjenesten (TRANSIT)

15. februar 2017 oppdatert av: Lyne Lalonde, Fonds de la Recherche en Santé du Québec

Et program for å transformere tverrprofesjonell klinisk praksis for å forbedre kardiovaskulær forebygging i primærhelsetjenesten

TRANSIT-programmet er et program for å transformere interprofesjonell klinisk praksis for å forbedre kardiovaskulær forebygging i primærhelsetjenesten. Den tar for seg prioriteringer i primærhelsetjenesten som er relevante for den kroniske omsorgsmodellen (Wagner 2001): støtte til selvledelse, design av leveringssystem og håndtering av klinisk informasjon.

Programmet inkluderer:

  • en saksbehandler for å koordinere og gi omsorg og oppfølging;
  • kliniske protokoller og verktøy for å støtte tverrprofesjonell og systematisk oppfølging;
  • opplæring for klinikere;
  • pasientens personlige hefte for kardiovaskulær helse;
  • verktøy for å fremme gruppeøkter for pasientopplæring om kolesterol, hypertensjon og diabetes.

Det generelle MÅLET med denne studien er å evaluere og sammenligne to STRATEGIER for implementering av TRANSIT-programmet i familiemedisinske grupper (FMG):

  1. tilrettelegging, og
  2. passiv diffusjon.

Passiv diffusjon er den vanlige strategien der klinikere implementerer et intervensjonsprogram på egen hånd. Tilrettelegging er en strategi der en tilrettelegger gir støtte til et team av klinikere for å hjelpe dem med å introdusere endringene som kreves for å implementere programmet i praksis.

Hypotesen er at tilrettelegging vil være mer effektiv for å implementere programmet enn passiv diffusjon:

  • det vil forbedre tilbudet av kardiovaskulær forebyggende omsorg;
  • det vil styrke tverrprofesjonelt samarbeid;
  • det vil muliggjøre implementering av nye kliniske prosesser mer effektivt;
  • det vil forbedre pasientens kliniske resultater;
  • det vil koste mer på kort sikt, men vil ha positiv økonomisk effekt på lang sikt;
  • det vil være mindre «uønskede effekter» av alle typer knyttet til implementering.

For å teste hypotesen vurderer vi effektiviteten av implementeringsstrategiene for å styrke tverrprofesjonelt samarbeid og bedre støtte pasienter i behandlingen av deres tilstander. Påvirkning på omsorgstilbud, tverrprofesjonelt samarbeid, kliniske prosesser og pasientens kliniske utfall (verdier, terapeutiske mål og livsstilsvaner) vil bli evaluert. Videre vil implementeringskostnadene knyttet til hver strategi bli estimert.

Vi kompletterer studien med kvalitative metoder for å dokumentere klinikere, tilretteleggere, pasienter og familiemedlemmers oppfatninger angående TRANSIT-programmet, implementeringsstrategiene og de observerte endringene i klinisk praksis og resultater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

STUDERE DESIGN:

Pragmatisk klynge randomisert klinisk studie

INNSTILLING:

Ni familiemedisinske grupper (FMG) deltar i studien. FMG-er er primærhelseklinikker som leverer familiemedisinske tjenester. De inkluderer leger og sykepleiere, og samarbeider med annet helsepersonell.

Kvalifiserte FMG-er oppfyller følgende kriterier:

  1. 2 leger, 1 sykepleier, 1 samfunnsfarmasøyt, 1 medlem av medisinsk administrativ støtte og 1 annen helsepersonell (ernæringsfysiolog, kinesiolog eller psykolog) aksepterer å delta ved å samarbeide om tilretteleggingsaktivitetene, hvis FMG er tildelt tilretteleggingsgruppen ;
  2. 1 lege, 1 sykepleier, 1 samfunnsfarmasøyt og 1 annen helsepersonell (ernæringsfysiolog, psykolog, kinesiolog) aksepterer å spille en rolle i det interne tilretteleggingsteamet, dersom FMG er tildelt tilretteleggingsgruppen;
  3. et rom er ledig for saksbehandler sykepleier tilsvarende en dag/uke over 15 måneder;
  4. 100 kvalifiserte pasienter aksepterer å delta i studien, med minimum 15 pasienter per legedeltaker.

Alle FMG-er i TRANSIT-studien får tilgang til TRANSIT-programmet, til de støttende kliniske verktøyklinikkene og til en saksbehandler sykepleier. Det vil bli tilbudt opplæring i bruk av elektronisk katalog over helseressurser og om motiverende intervju.

RANDOMISERING:

Før randomisering blir hver kliniker kun tildelt én FMG. Hver FMG vil bli sammenkoblet med 2 andre på samme nivå av CVD-forebyggende behandling (score <6 eller ≥6), som estimert med spørreskjemaet "Assessment of Chronic Illness Care" (ACIC). Vanligvis rapporterer medisinske klinikker en score på 5 eller mindre ved baseline.

Deltakende FMG-er (n=9) vil bli tilfeldig tilordnet tilrettelegging (n=6) og til passiv diffusjon (n=3). FMG-er vil bli randomisert samtidig i blokker på 3. For hver blokk vil forholdet 2:1 (tilrettelegging:passiv diffusjon) respekteres. Randomisering vil bli stratifisert i henhold til ACIC-skåren (score <6 eller score ≥6). På grunn av det lille antallet deltakende FMG-er, vil gruppering av GMF-er i blokker på 3 i henhold til ACIC-poengsummen sikre at komplette blokker finnes i hvert randomiseringsstratum.

ANALYSE:

For alle variabler vil det utvikles multivariable analysemodeller som tar hensyn til intracluster-korrelasjonen (lineær/SAS PROC MIXED) for kontinuerlige og kategoriske variabler (logistic/PROC GENMOD). Signifikante variabler (p<0,2) i bivariabel modell inkludert studiegruppen vil bli inkludert i den multivariable modellen. Vi vil deretter bruke en bakovervalgsprosedyre og inkludere i den endelige modellen de variablene som var statistisk signifikante ved p < 0,1.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

759

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada, H7M 3L9
        • Centre de santé et de services sociaux de Laval

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienten er registrert i en familiemedisinsk gruppe;
  • 10-års Framingham-risikoscore (FRS) moderat (11-19 %) til høy (≥ 20 %);

  • minst én av følgende tilstander ukontrollert:

    • Diabetes: HbA1C > 7 % ELLER fastende blodsukker > 7 mmol/L ELLER 2-timers postprandial blodsukker > 10 mmol/L (ELLER > 8 mmol/L hvis HbA1C-målet ikke er nådd) (Canadian Diabetes Association Clinical Practice Guidelines Expert Committee , Canadian Journal of Diabetes, 2008)
    • Dyslipidemi: C-LDL ≥ 2 mmol/L hos pasienter med moderat til høy risiko ELLER mindre enn 50 % reduksjon av C-LDL sammenlignet med startverdi ELLER Apo-B ≥ 0,8 g/L (Genest, McPherson et al. 2009)
    • Hypertensjon: blodtrykk ≥ 140/90 eller ≥ 130/80 hos diabetespasienter eller med kronisk nyresykdom (TFG < 60 ml/min/1,73 m2; (Cloutier & Poirier 2011)
  • Pasient med minst to kroniske sykdommer eller kroniske helseproblemer bortsett fra type II diabetes, dyslipidemi, hypertensjon eller kardiovaskulær sykdom (f.eks. : angina, tidligere myokardinfarkt, hjerneslag og claudicatio intermittens).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient fulgt for en hjerte- og karsykdom i en spesialisert klinikk i sekundæromsorg (eks.: kardiologi, endokrinologi etc).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Tilrettelegging
Tilrettelegging er en endringsledelsesprosess. I TRANSIT-studien består endringen i implementering av TRANSIT-programmet i primærhelseklinikkene. I fasiliteringsgruppen følger eksterne tilretteleggere med, støtter og styrker kliniske team slik at de raskt utvikler en følelse av eierskap angående ny klinisk praksis og bærekraftig implementerer dem med lavere kostnader. Eksterne fasilitatorer tilbyr rådgivning, coaching og ulike verktøy til et internt tilretteleggingsteam sammensatt av klinikere fra det kliniske teamet for å støtte deres innsats for å implementere endring i deres praksis. Tilretteleggingsaktiviteter er strukturert i en syklus på 4 trinn, Plan-Do-Study-Act-syklusen (PDSA-syklus).
Annen: Tilrettelegging
Tilrettelegging er en endringsledelsesprosess. I TRANSIT-studien består endringen i implementering av TRANSIT-programmet i primærhelseklinikkene. I fasiliteringsgruppen følger eksterne tilretteleggere med, støtter og styrker kliniske team slik at de raskt utvikler en følelse av eierskap angående ny klinisk praksis og bærekraftig implementerer dem med lavere kostnader. Eksterne fasilitatorer tilbyr rådgivning, coaching og ulike verktøy til et internt tilretteleggingsteam sammensatt av klinikere fra det kliniske teamet for å støtte deres innsats for å implementere endring i deres praksis. Tilretteleggingsaktiviteter er strukturert i en syklus på 4 trinn, Plan-Do-Study-Act-syklusen (PDSA-syklus).
Andre navn:
  • Plan-Do-Study-Act-sykluser (PDSA-sykluser)
ACTIVE_COMPARATOR: Passiv diffusjon
Kliniske team i primærhelseklinikker implementerer TRANSIT-programmet uten hjelp fra tilretteleggere.
Annen: Passiv diffusjon
Kliniske team i primærhelseklinikker implementerer TRANSIT-programmet uten hjelp fra tilretteleggere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten på kardiovaskulær forebyggende omsorg
Tidsramme: Baseline og 12 måneder etter randomisering
Gjennomsnittlig endring i den sammensatte poengsummen for kvaliteten på den kardiovaskulære forebyggende behandlingen
Baseline og 12 måneder etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Organisatoriske resultater
Tidsramme: Baseline og 12 måneder etter randomisering

Implementeringsstrategiens innvirkning på:

  1. klinikeres og pasienters oppfatning av levering av helsetjenester (spørreskjema: ACIC og PACIC);
  2. teamarbeid (spørreskjema: TCI - kortversjon);
  3. klinikeres oppfatning av oppnåelse av endring (spørreskjemaer: Herscovitch og Meyers Affective Engagement, Banduras Self Efficacy, og klinikerens oppfatning av oppnåelse av TRANSIT-programmet [kun etter 12 måneder]);
  4. direkte kostnader (klinikertid og kompensasjoner for deltakelse i tilretteleggingsaktiviteter, lønn og opplæring av ekstern tilrettelegger).
Baseline og 12 måneder etter randomisering
Blodtrykk
Tidsramme: Baseline og 12 måneder etter randomisering
Gjennomsnittlig endring i det systoliske/diastoliske blodtrykket
Baseline og 12 måneder etter randomisering
c-LDL
Tidsramme: Baseline og 12 måneder etter randomisering
Gjennomsnittlig endring i endring i c-LDL
Baseline og 12 måneder etter randomisering
Glykosylert hemoglobin (HgA1c)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder etter randomisering
Gjennomsnittlig endring i HgA1c
Baseline og 12 måneder etter randomisering
Oppnådde terapeutiske mål
Tidsramme: Baseline og 12 måneder etter randomisering
Gjennomsnittlig endring i prosentandel av oppnådde terapeutiske mål
Baseline og 12 måneder etter randomisering
Livsstilsvaner
Tidsramme: Baseline og 12 måneder etter randomisering
Gjennomsnittlig endring i livsstilsvaner målt ved hjelp av selvadministrerte spørreskjemaer til pasienter: Hopkins spørreskjema for matfrekvens, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), røykestatus
Baseline og 12 måneder etter randomisering
Bruk av offentlige programmer
Tidsramme: Baseline og 12 måneder etter randomisering
Gjennomsnittlig endring i prosentandel av pasienter som bruker utdanningsprogrammene og i gjennomsnittlig bruksfrekvens. Programmer er opplæring til pasienter om diabetes, kolesterol, hypertensjon og sunn vektkontroll
Baseline og 12 måneder etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fonds de la Recherche en Santé du Québec

Samarbeidspartnere

Université de Montréal

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lyne Lalonde, Ph.D., Centre de santé et de services sociaux de Laval ; University of Montreal
  • Hovedetterforsker: Johanne Goudreau, Ph.D., Université de Montréal
  • Hovedetterforsker: Céline Bareil, Ph.D., HEC Montréal
  • Hovedetterforsker: Éveline Hudon, M.D., Université de Montréal
  • Hovedetterforsker: Fabie Duhamel, Ph.D., Université de Montréal
  • Hovedetterforsker: Marie-Thérèse Lussier, M.D., Université de Montréal

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

17. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FRSQ-22424

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Tilrettelegging

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere