Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TRANSformace meziprofesní kardiovaskulární prevence v primární péči (TRANSIT)

15. února 2017 aktualizováno: Lyne Lalonde, Fonds de la Recherche en Santé du Québec

Program transformace meziprofesních klinických postupů ke zlepšení kardiovaskulární prevence v primární péči

Program TRANSIT je programem pro TRANSformaci klinické praxe InTerprofessional s cílem zlepšit kardiovaskulární prevenci v primární péči. Zabývá se prioritami primární péče souvisejícími s Modelem chronické péče (Wagner 2001): podpora samosprávy, návrh systému poskytování a správa klinických informací.

Program zahrnuje:

  • případový manažer pro koordinaci a poskytování péče a sledování;
  • klinické protokoly a nástroje na podporu meziprofesního a systematického sledování;
  • školení pro klinické lékaře;
  • individuální brožuru kardiovaskulárního zdraví pacienta;
  • nástroje na podporu skupinových sezení pro vzdělávání pacientů o cholesterolu, hypertenzi a cukrovce.

Obecným CÍLEM této studie je vyhodnotit a porovnat dvě STRATEGIE pro implementaci programu TRANSIT ve skupinách rodinného lékařství (FMG):

  1. usnadnění a
  2. pasivní difúze.

Pasivní difúze je obvyklá strategie, kdy lékaři sami realizují intervenční program. Facilitace je strategie, kdy facilitátor poskytuje podporu týmu lékařů, aby jim pomohl zavést změny potřebné k implementaci programu do praxe.

Hypotézou je, že facilitace bude pro implementaci programu efektivnější než pasivní šíření:

  • posílí poskytování kardiovaskulární preventivní péče;
  • posílí to mezioborovou spolupráci;
  • umožní to efektivněji zavádění nových klinických procesů;
  • zlepší klinické výsledky pacientů;
  • krátkodobě to bude stát více, ale z dlouhodobého hlediska bude mít pozitivní ekonomický dopad;
  • bude méně „nežádoucích efektů“ všech typů souvisejících s implementací.

Abychom hypotézu ověřili, posuzujeme účinnost implementačních strategií pro posílení meziprofesní spolupráce a lepší podporu pacientů při zvládání jejich onemocnění. Bude hodnocen vliv na poskytování péče, mezioborovou spolupráci, klinické procesy a klinické výsledky pacienta (hodnoty, terapeutické cíle a životní návyky). Kromě toho budou odhadnuty náklady na implementaci související s každou strategií.

Zkoušku doplňujeme kvalitativními metodami, abychom dokumentovali názory lékařů, facilitátorů, pacientů a rodinných příslušníků ohledně programu TRANSIT, implementačních strategií a pozorovaných změn v klinických postupech a výsledcích.

Přehled studie

Detailní popis

STUDOVAT DESIGN:

Randomizovaná klinická studie pragmatického clusteru

NASTAVENÍ:

Studie se účastní devět skupin rodinné medicíny (FMG). FMG jsou kliniky primární péče poskytující služby rodinného lékařství. Patří mezi ně lékaři a sestry a spolupracují s dalšími zdravotnickými profesionály.

Způsobilé FMG splňují následující kritéria:

  1. 2 lékaři, 1 zdravotní sestra, 1 komunitní lékárník, 1 člen lékařské administrativní podpory a 1 další zdravotnický pracovník (nutriční specialista, kineziolog nebo psycholog) souhlasí s účastí na facilitačních aktivitách, pokud je FMG přiřazena k facilitační skupině ;
  2. 1 lékař, 1 zdravotní sestra, 1 komunitní lékárník a 1 další zdravotnický pracovník (nutriční specialista, psycholog, kineziolog) přijímá roli v interním facilitačním týmu, je-li FMG přidělen do facilitační skupiny;
  3. pokoj je k dispozici pro sestru vedoucího případu na ekvivalent jednoho dne/týdne po dobu 15 měsíců;
  4. Účast ve studii přijímá 100 vhodných pacientů, přičemž na jednoho lékaře připadá minimálně 15 pacientů.

Všechny FMG ve studii TRANSIT mají přístup k programu TRANSIT, klinikám s podpůrnými klinickými nástroji ak sestře case managera. Bude nabídnuto školení o používání elektronického adresáře zdravotnických zdrojů ao motivačním pohovoru.

RANDOMIZACE:

Před randomizací je každý lékař přiřazen pouze k jednomu FMG. Každá FMG bude spárována se 2 dalšími na stejné úrovni preventivní péče o KVO (skóre <6 nebo ≥6), jak bylo odhadnuto pomocí dotazníku „Assessment of Chronic Illness Care“ (ACIC). Lékařské kliniky obvykle uvádějí skóre 5 nebo méně na začátku.

Zúčastněné FMG (n=9) budou náhodně přiřazeny k facilitaci (n=6) a pasivní difúzi (n=3). FMG budou náhodně rozděleny současně do bloků po 3. Pro každý blok bude respektován poměr 2:1 (usnadnění:pasivní difúze). Randomizace bude stratifikována podle skóre ACIC (skóre <6 nebo skóre ≥6). Vzhledem k malému počtu zúčastněných FMG seskupení GMF do bloků po 3 podle skóre ACIC zajistí, že v každé randomizační vrstvě budou nalezeny kompletní bloky.

ANALÝZA:

Pro všechny proměnné budou vyvinuty modely analýzy více proměnných zohledňující vnitroklastrovou korelaci (lineární/SAS PROC MIXED) pro spojité a kategorické proměnné (logistika/PROC GENMOD). Významné proměnné (p<0,2) v bivariabilním modelu včetně studované skupiny budou zahrnuty do multivariabilního modelu. Poté použijeme postup zpětného výběru a do výsledného modelu zahrneme ty proměnné, které byly statisticky významné při p < 0,1.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

759

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
        • Centre de santé et de services sociaux de Laval

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient je registrován ve skupině Family Medicine Group;
  • 10leté Framinghamské rizikové skóre (FRS) střední (11-19 %) až vysoké (≥ 20 %);
  • alespoň jeden z následujících stavů není kontrolován:

    • Diabetes: HbA1C > 7 % NEBO glykémie nalačno > 7 mmol/L NEBO 2 hodiny postprandiální glykémie > 10 mmol/l (NEBO > 8 mmol/l, pokud není dosaženo cílové hodnoty HbA1C) (Pokyny pro klinickou praxi Kanadské asociace diabetiků Odborná komise , Canadian Journal of Diabetes, 2008)
    • Dyslipidémie: C-LDL ≥ 2 mmol/l u pacientů se středním až vysokým rizikem NEBO méně než 50% snížení C-LDL ve srovnání s počáteční hodnotou NEBO Apo-B ≥ 0,8 g/l (Genest, McPherson et al. 2009)
    • Hypertenze: krevní tlak ≥ 140/90 nebo ≥ 130/80 u diabetických pacientů nebo s chronickým onemocněním ledvin (TFG < 60 ml/min/1,73 m2; (Cloutier & Poirier 2011)
  • Pacient s alespoň dvěma chronickými onemocněními nebo chronickými zdravotními problémy jinými než diabetes typu II, dyslipidémie, hypertenze nebo kardiovaskulární onemocnění (např. : angina pectoris, předchozí infarkt myokardu, cévní mozková příhoda a intermitentní klaudikace).

Kritéria vyloučení:

  • Pacient sledován pro kardiovaskulární onemocnění na specializované klinice sekundární péče (např. kardiologie, endokrinologie atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Usnadnění
Facilitace je proces řízení změn. Ve studii TRANSIT spočívá změna v implementaci programu TRANSIT na klinikách primární péče. V facilitační skupině externí facilitátoři doprovázejí, podporují a posilují klinické týmy, aby si rychle vytvořily pocit vlastnictví ohledně nových klinických postupů a udržitelně je zaváděly s nižšími náklady. Externí facilitátoři nabízejí poradenství, koučování a různé nástroje internímu facilitačnímu týmu složenému z lékařů klinického týmu, aby podpořili jejich úsilí při zavádění změn v jejich postupech. Facilitační aktivity jsou strukturovány do cyklu 4 kroků, cyklu Plan-Do-Study-Act (cyklus PDSA).
Facilitace je proces řízení změn. Ve studii TRANSIT spočívá změna v implementaci programu TRANSIT na klinikách primární péče. V facilitační skupině externí facilitátoři doprovázejí, podporují a posilují klinické týmy, aby si rychle vytvořily pocit vlastnictví ohledně nových klinických postupů a udržitelně je zaváděly s nižšími náklady. Externí facilitátoři nabízejí poradenství, koučování a různé nástroje internímu facilitačnímu týmu složenému z lékařů klinického týmu, aby podpořili jejich úsilí při zavádění změn v jejich postupech. Facilitační aktivity jsou strukturovány do cyklu 4 kroků, cyklu Plan-Do-Study-Act (cyklus PDSA).
Ostatní jména:
  • Cykly Plan-Do-Study-Act (cykly PDSA)
ACTIVE_COMPARATOR: Pasivní difúze
Klinické týmy na klinikách primární péče realizují program TRANSIT bez pomoci facilitátorů.
Klinické týmy na klinikách primární péče realizují program TRANSIT bez pomoci facilitátorů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita kardiovaskulární preventivní péče
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců po randomizaci
Průměrná změna složeného skóre kvality kardiovaskulární preventivní péče
Výchozí stav a 12 měsíců po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Organizační výsledky
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců po randomizaci

Dopad implementační strategie na:

  1. vnímání lékařů a pacientů poskytování zdravotních služeb (dotazníky: ACIC a PACIC);
  2. týmová práce (dotazník: TCI - krátká verze);
  3. vnímání lékařů dosažení změny (dotazníky: Herscovitch a Meyer's Affective Engagement, Bandura's Self Efficacy a vnímání klinického lékaře ohledně dosažení programu TRANSIT [pouze po 12 měsících]);
  4. přímé náklady (čas lékaře a náhrady za účast na facilitačních aktivitách, plat a školení externího facilitátora).
Výchozí stav a 12 měsíců po randomizaci
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců po randomizaci
Průměrná změna systolického/diastolického krevního tlaku
Výchozí stav a 12 měsíců po randomizaci
c-LDL
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců po randomizaci
Průměrná změna ve změně c-LDL
Výchozí stav a 12 měsíců po randomizaci
Glykosylovaný hemoglobin (HgA1c)
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců po randomizaci
Průměrná změna HgA1c
Výchozí stav a 12 měsíců po randomizaci
Dosažené terapeutické cíle
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců po randomizaci
Průměrná změna v procentech dosažených terapeutických cílů
Výchozí stav a 12 měsíců po randomizaci
Návyky životního stylu
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců po randomizaci
Průměrná změna v životních návycích měřená pomocí samoobslužných dotazníků pro pacienty: Hopkinův dotazník frekvence jídla, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), kouření
Výchozí stav a 12 měsíců po randomizaci
Využití veřejných programů
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců po randomizaci
Průměrná změna procenta pacientů využívajících vzdělávací programy a průměrné frekvence používání. Programy jsou vzdělávání pacientů o cukrovce, cholesterolu, hypertenzi a zdravé kontrole hmotnosti
Výchozí stav a 12 měsíců po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lyne Lalonde, Ph.D., Centre de santé et de services sociaux de Laval ; University of Montreal
  • Vrchní vyšetřovatel: Johanne Goudreau, Ph.D., Université de Montréal
  • Vrchní vyšetřovatel: Céline Bareil, Ph.D., HEC Montréal
  • Vrchní vyšetřovatel: Éveline Hudon, M.D., Université de Montréal
  • Vrchní vyšetřovatel: Fabie Duhamel, Ph.D., Université de Montréal
  • Vrchní vyšetřovatel: Marie-Thérèse Lussier, M.D., Université de Montréal

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

17. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Usnadnění

3
Předplatit