Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преобразование InTerprofessional профилактики сердечно-сосудистых заболеваний в первичной медико-санитарной помощи (TRANSIT)

15 февраля 2017 г. обновлено: Lyne Lalonde, Fonds de la Recherche en Santé du Québec

Программа преобразования клинической практики InTerprofessional для улучшения профилактики сердечно-сосудистых заболеваний в первичной медико-санитарной помощи

Программа TRANSIT — это программа преобразования клинической практики InTerprofessional для улучшения профилактики сердечно-сосудистых заболеваний в первичной медико-санитарной помощи. В нем рассматриваются приоритеты первичной медико-санитарной помощи, относящиеся к модели ухода за хроническими больными (Wagner 2001): поддержка самоуправления, разработка системы оказания помощи и управление клинической информацией.

В программу входят:

  • делопроизводитель для координации и обеспечения ухода и последующего наблюдения;
  • клинические протоколы и инструменты для поддержки межпрофессионального и систематического наблюдения;
  • обучение клиницистов;
  • персонализированный буклет о сердечно-сосудистых заболеваниях пациента;
  • инструменты для продвижения групповых занятий для обучения пациентов холестерину, гипертонии и диабету.

Общая ЦЕЛЬ этого исследования состоит в том, чтобы оценить и сравнить две СТРАТЕГИИ реализации программы TRANSIT в группах семейной медицины (FMG):

  1. облегчение и
  2. пассивная диффузия.

Пассивная диффузия — это обычная стратегия, при которой клиницисты самостоятельно реализуют программу вмешательства. Фасилитация — это стратегия, при которой фасилитатор оказывает поддержку команде клиницистов, чтобы помочь им внести изменения, необходимые для реализации программы на практике.

Гипотеза состоит в том, что фасилитация будет более эффективной для реализации программы, чем пассивная диффузия:

  • это повысит эффективность профилактики сердечно-сосудистых заболеваний;
  • это улучшит межпрофессиональное сотрудничество;
  • это позволит более эффективно внедрять новые клинические процессы;
  • это улучшит клинические результаты пациентов;
  • это будет стоить дороже в краткосрочной перспективе, но будет иметь положительный экономический эффект в долгосрочной перспективе;
  • будет меньше "нежелательных эффектов" всех типов, связанных с реализацией.

Чтобы проверить гипотезу, мы оцениваем эффективность стратегий внедрения для улучшения межпрофессионального сотрудничества и лучшей поддержки пациентов в лечении их состояний. Будет оцениваться влияние на оказание помощи, межпрофессиональное сотрудничество, клинические процессы и клинические результаты пациентов (ценности, терапевтические цели и образ жизни). Кроме того, будут оценены затраты на реализацию, связанные с каждой стратегией.

Мы дополняем испытание качественными методами, чтобы задокументировать восприятие клиницистов, фасилитаторов, пациентов и членов семьи в отношении программы TRANSIT, стратегий реализации и наблюдаемых изменений в клинической практике и результатах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ:

Прагматическое кластерное рандомизированное клиническое исследование

ПАРАМЕТР:

В исследовании принимают участие девять групп семейной медицины (FMG). FMG – это клиники первичной медико-санитарной помощи, предоставляющие услуги семейной медицины. В их число входят врачи и медсестры, и они сотрудничают с другими специалистами в области здравоохранения.

Приемлемые FMG соответствуют следующим критериям:

  1. 2 врача, 1 медсестра, 1 местный фармацевт, 1 член медицинской административной поддержки и 1 другой медицинский работник (диетолог, кинезиолог или психолог) соглашаются участвовать, сотрудничая в мероприятиях по фасилитации, если ГФМ назначена на группу фасилитатора ;
  2. 1 врач, 1 медсестра, 1 участковый фармацевт и 1 другой медицинский работник (диетолог, психолог, кинезиолог) соглашаются играть роль в составе внутренней группы фасилитаторов, если ГФМ назначается в группу фасилитаторов;
  3. предоставляется комната для медсестры-менеджера на один день в неделю в течение 15 месяцев;
  4. 100 подходящих пациентов принимают участие в исследовании, при этом на одного врача-участника приходится не менее 15 пациентов.

Всем FMG, участвующим в исследовании TRANSIT, предоставляется доступ к программе TRANSIT, к вспомогательным клиническим инструментам, а также к медицинской сестре-менеджеру. Будет предложено обучение по использованию электронного справочника ресурсов здоровья и по мотивационному интервью.

РАНДОМИЗАЦИЯ:

До рандомизации каждому врачу назначается только одна ФМГ. Каждая ФМГ будет объединена с 2 другими пациентами того же уровня профилактики сердечно-сосудистых заболеваний (оценка <6 или ≥6), согласно оценке с помощью опросника «Оценка помощи при хронических заболеваниях» (ACIC). Обычно медицинские клиники сообщают о исходном балле 5 или меньше.

Участвующие FMG (n = 9) будут случайным образом распределены по фасилитации (n = 6) и по пассивной диффузии (n = 3). FMG будут рандомизированы одновременно в блоках по 3. Для каждого блока будет соблюдаться соотношение 2:1 (фасилитация:пассивная диффузия). Рандомизация будет стратифицирована в зависимости от оценки ACIC (оценка <6 или оценка ≥6). Из-за небольшого числа участвующих FMG объединение GMF в блоки по 3 в соответствии с оценкой ACIC обеспечит обнаружение полных блоков в каждой страте рандомизации.

АНАЛИЗ:

Для всех переменных будут разработаны модели многопараметрического анализа с учетом внутрикластерной корреляции (линейная/SAS PROC MIXED) для непрерывных и категориальных переменных (логистическая/PROC GENMOD). Значимые переменные (p<0,2) в двумерной модели, включая группу исследования, будут включены в многомерную модель. Затем мы применим процедуру обратного отбора и включим в окончательную модель те переменные, которые были статистически значимы при p < 0,1.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

759

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Канада, H7M 3L9
        • Centre de santé et de services sociaux de Laval

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациент зарегистрирован в группе семейной медицины;
  • 10-летняя Фремингемская шкала риска (FRS) от умеренной (11-19%) до высокой (≥ 20%);

  • по крайней мере одно из следующих условий не контролируется:

    • Диабет: HbA1C > 7 % ИЛИ уровень глюкозы в крови натощак > 7 ммоль/л ИЛИ уровень глюкозы в крови через 2 часа после приема пищи > 10 ммоль/л (ИЛИ > 8 ммоль/л, если целевой уровень HbA1C не достигнут) (Экспертный комитет Канадской диабетической ассоциации по рекомендациям по клинической практике , Канадский журнал диабета, 2008 г.)
    • Дислипидемия: C-LDL ≥ 2 ммоль/л у пациентов с умеренным и высоким риском ИЛИ снижение C-LDL менее чем на 50% по сравнению с исходным значением ИЛИ Apo-B ≥ 0,8 г/л (Genest, McPherson et al., 2009)
    • Артериальная гипертензия: артериальное давление ≥ 140/90 или ≥ 130/80 у пациентов с диабетом или с хроническим заболеванием почек (TFG < 60 мл/мин/1,73 м2; (Cloutier & Poirier 2011)
  • Пациент с по крайней мере двумя хроническими заболеваниями или хроническими проблемами со здоровьем, кроме диабета II типа, дислипидемии, гипертонии или сердечно-сосудистых заболеваний (например, : стенокардия, перенесенный инфаркт миокарда, инсульт и перемежающаяся хромота).

Критерий исключения:

  • Больной наблюдался по поводу сердечно-сосудистых заболеваний в специализированных клиниках вторичного уровня (напр.: кардиологии, эндокринологии и т.д.).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Фасилитация
Фасилитация — это процесс управления изменениями. В исследовании TRANSIT изменения заключаются во внедрении программы TRANSIT в клиниках первичной медико-санитарной помощи. В группе фасилитаторов внешние фасилитаторы сопровождают, поддерживают и расширяют возможности клинических команд, чтобы они быстро развивали чувство ответственности за новые клинические практики и устойчиво внедряли их с меньшими затратами. Внешние фасилитаторы предлагают консультации, коучинг и различные инструменты для внутренней группы фасилитаторов, состоящей из клиницистов клинической группы, для поддержки их усилий по внедрению изменений в свою практику. Упражнения по фасилитации организованы в виде цикла из 4 шагов, цикла «Планируй-Делай-Изучай-Действуй» (цикл PDSA).
Другой: Фасилитация
Фасилитация — это процесс управления изменениями. В исследовании TRANSIT изменения заключаются во внедрении программы TRANSIT в клиниках первичной медико-санитарной помощи. В группе фасилитаторов внешние фасилитаторы сопровождают, поддерживают и расширяют возможности клинических команд, чтобы они быстро развивали чувство ответственности за новые клинические практики и устойчиво внедряли их с меньшими затратами. Внешние фасилитаторы предлагают консультации, коучинг и различные инструменты для внутренней группы фасилитаторов, состоящей из клиницистов клинической группы, для поддержки их усилий по внедрению изменений в свою практику. Упражнения по фасилитации организованы в виде цикла из 4 шагов, цикла «Планируй-Делай-Изучай-Действуй» (цикл PDSA).
Другие имена:
  • Циклы «Планируй-Делай-Изучай-Действуй» (циклы PDSA)
ACTIVE_COMPARATOR: Пассивная диффузия
Клинические бригады в клиниках первичной медико-санитарной помощи реализуют программу TRANSIT без помощи фасилитаторов.
Другой: Пассивная диффузия
Клинические бригады в клиниках первичной медико-санитарной помощи реализуют программу TRANSIT без помощи фасилитаторов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество профилактики сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев после рандомизации
Среднее изменение суммарного балла качества профилактики сердечно-сосудистых заболеваний
Исходный уровень и 12 месяцев после рандомизации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Организационные результаты
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев после рандомизации

Влияние стратегии реализации на:

  1. восприятие клиницистами и пациентами оказания медицинских услуг (анкеты: ACIC и PACIC);
  2. работа в команде (анкета: ТКИ - короткая версия);
  3. восприятие клиницистами достижения изменений (опросники: аффективная вовлеченность Херсковича и Мейера, самоэффективность Бандуры и восприятие клиницистами достижения программы TRANSIT [только через 12 месяцев]);
  4. прямые затраты (время врача и вознаграждение за участие в фасилитационных мероприятиях, заработная плата и обучение внешнего фасилитатора).
Исходный уровень и 12 месяцев после рандомизации
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев после рандомизации
Среднее изменение систолического/диастолического артериального давления
Исходный уровень и 12 месяцев после рандомизации
с-ЛПНП
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев после рандомизации
Среднее изменение изменения х-ЛПНП
Исходный уровень и 12 месяцев после рандомизации
Гликозилированный гемоглобин (HgA1c)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев после рандомизации
Среднее изменение HgA1c
Исходный уровень и 12 месяцев после рандомизации
Достигнутые терапевтические цели
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев после рандомизации
Среднее изменение в процентах от достигнутых терапевтических целей
Исходный уровень и 12 месяцев после рандомизации
Привычки образа жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев после рандомизации
Среднее изменение привычек образа жизни, измеренное с помощью опросников, самостоятельно заполняемых пациентами: опросник частоты приема пищи Хопкина, Международный опросник физической активности (IPAQ), статус курения
Исходный уровень и 12 месяцев после рандомизации
Использование общедоступных программ
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев после рандомизации
Среднее изменение процентной доли пациентов, использующих образовательные программы, и средней частоты использования. Программы информируют пациентов о диабете, холестерине, гипертонии и здоровом контроле веса.
Исходный уровень и 12 месяцев после рандомизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fonds de la Recherche en Santé du Québec

Соавторы

Université de Montréal

Следователи

  • Главный следователь: Lyne Lalonde, Ph.D., Centre de santé et de services sociaux de Laval ; University of Montreal
  • Главный следователь: Johanne Goudreau, Ph.D., Université de Montréal
  • Главный следователь: Céline Bareil, Ph.D., HEC Montréal
  • Главный следователь: Éveline Hudon, M.D., Université de Montréal
  • Главный следователь: Fabie Duhamel, Ph.D., Université de Montréal
  • Главный следователь: Marie-Thérèse Lussier, M.D., Université de Montréal

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FRSQ-22424

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться