Transformando a Prevenção Cardiovascular Interprofissional na Atenção Primária (TRANSIT)
Um Programa para TRANSFORMAR as Práticas Clínicas Interprofissionais para Melhorar a Prevenção Cardiovascular na Atenção Primária
O programa TRANSIT é um programa para TRANSformar as práticas clínicas InTerprofessional para melhorar a prevenção cardiovascular na atenção primária. Ele aborda as prioridades na atenção primária relevantes para o Modelo de Cuidados Crônicos (Wagner 2001): apoio ao autogerenciamento, projeto de sistema de prestação e gerenciamento de informações clínicas.
O programa inclui:
- um gerente de caso para coordenar e fornecer cuidados e acompanhamento;
- protocolos clínicos e ferramentas de apoio ao acompanhamento interprofissional e sistemático;
- treinamento para médicos;
- caderneta de saúde cardiovascular personalizada do paciente;
- ferramentas para promover sessões em grupo para educação do paciente sobre colesterol, hipertensão e diabetes.
O OBJETIVO geral deste estudo é avaliar e comparar duas ESTRATÉGIAS para a implementação do programa TRANSIT em Grupos de Medicina Familiar (FMGs):
- facilitação, e
- difusão passiva.
A difusão passiva é a estratégia usual onde os clínicos implementam um programa de intervenção por conta própria. A facilitação é uma estratégia pela qual um facilitador fornece suporte a uma equipe de médicos para ajudá-los a introduzir as mudanças necessárias para implementar o programa na prática.
A hipótese é que a facilitação será mais eficaz para implementar o programa do que a difusão passiva:
- melhorará a prestação de cuidados preventivos cardiovasculares;
- aumentará a colaboração interprofissional;
- possibilitará com maior eficácia a implantação de novos processos clínicos;
- melhorará os resultados clínicos dos pacientes;
- custará mais no curto prazo, mas terá impacto econômico positivo no longo prazo;
- haverá menos "efeitos indesejados" de todos os tipos relacionados à implementação.
Para testar a hipótese, avaliamos a eficácia das estratégias de implementação para melhorar a colaboração interprofissional e melhor apoiar os pacientes no manejo de suas condições. Será avaliado o impacto na prestação de cuidados, colaboração interprofissional, processos clínicos e resultados clínicos do paciente (valores, alvos terapêuticos e hábitos de vida). Além disso, será estimado o custo de implementação relacionado a cada estratégia.
Complementamos o ensaio com métodos qualitativos para documentar as percepções dos clínicos, facilitadores, pacientes e familiares sobre o programa TRANSIT, as estratégias de implementação e as mudanças observadas nas práticas e resultados clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
DESIGN DE ESTUDO:
Ensaio clínico randomizado de cluster pragmático
CONTEXTO:
Nove Grupos de Medicina de Família (FMGs) participam do estudo. FMGs são clínicas de cuidados primários que prestam serviços de medicina familiar. Eles incluem médicos e enfermeiros e colaboram com outros profissionais de saúde.
FMGs elegíveis atendem aos seguintes critérios:
- 2 médicos, 1 enfermeiro, 1 farmacêutico comunitário, 1 membro do apoio administrativo médico e 1 outro profissional de saúde (nutricionista, cinesiologista ou psicólogo) aceitam participar colaborando nas atividades de facilitação, se o FMG for designado para o grupo de facilitação ;
- 1 médico, 1 enfermeiro, 1 farmacêutico comunitário e 1 outro profissional de saúde (nutricionista, psicólogo, cinesiologista) aceitam desempenhar um papel na equipa de facilitação interna, caso o FMG seja atribuído ao grupo de facilitação;
- um quarto está disponível para a enfermeira gerente de caso pelo equivalente a um dia/semana durante 15 meses;
- 100 pacientes elegíveis aceitam participar do estudo, com um mínimo de 15 pacientes por médico participante.
Todos os FMGs no estudo TRANSIT têm acesso ao programa TRANSIT, às clínicas de ferramentas clínicas de apoio e a uma enfermeira gerente de caso. Será oferecido treinamento sobre o uso do diretório eletrônico de recursos de saúde e sobre entrevista motivacional.
RANDOMIZATION:
Antes da randomização, cada clínico é designado para apenas um FMG. Cada FMG será pareado com 2 outros do mesmo nível de cuidados preventivos de DCV (escore <6 ou ≥6), conforme estimado com o questionário "Avaliação de Cuidados com Doenças Crônicas" (ACIC). Normalmente, as clínicas médicas relatam uma pontuação de 5 ou menos no início do estudo.
Os FMGs participantes (n=9) serão designados aleatoriamente para facilitação (n=6) e difusão passiva (n=3). FMGs serão randomizados simultaneamente em blocos de 3. Para cada bloco, a proporção 2:1 (facilitação:difusão passiva) será respeitada. A randomização será estratificada em função do escore ACIC (escore <6 ou escore ≥6). Devido ao pequeno número de FMGs participantes, agrupar GMFs em blocos de 3 de acordo com a pontuação ACIC garantirá que blocos completos sejam encontrados em cada estrato de randomização.
ANÁLISE:
Para todas as variáveis, serão desenvolvidos modelos de análise multivariada considerando a correlação intracluster (linear/SAS PROC MIXED) para variáveis contínuas e categóricas (logística/PROC GENMOD). Variáveis significativas (p<0,2) no modelo bivariado incluindo o grupo de estudo serão incluídas no modelo multivariado. Em seguida, aplicaremos um procedimento de seleção retrógrada e incluiremos no modelo final aquelas variáveis que foram estatisticamente significativas em p < 0,1.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Laval, Quebec, Canadá, H7M 3L9
- Centre de santé et de services sociaux de Laval
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- o doente está inscrito num Grupo de Medicina Familiar;
- escore de risco de Framingham de 10 anos (ESF) moderado (11-19%) a alto (≥ 20%);
pelo menos uma das seguintes condições não controladas:
- Diabetes: HbA1C > 7% OU glicemia em jejum > 7 mmol/L OU glicemia pós-prandial de 2 horas > 10 mmol/L (OU > 8 mmol/L se a meta de HbA1C não for atingida) (Diretrizes de Prática Clínica da Associação Canadense de Diabetes, Comitê de Especialistas , Jornal Canadense de Diabetes, 2008)
- Dislipidemia: C-LDL ≥ 2 mmol/L em pacientes de risco moderado a alto OU menos de 50% de redução de C-LDL em comparação com o valor inicial OU Apo-B ≥ 0,8 g/L (Genest, McPherson et al. 2009)
- Hipertensão: pressão arterial ≥ 140/90 ou ≥ 130/80 em diabéticos ou com doença renal crônica (TFG < 60mL/min/1,73m2; (Cloutier & Poirier 2011)
- Paciente com pelo menos duas doenças crônicas ou problemas crônicos de saúde que não sejam diabetes tipo II, dislipidemia, hipertensão ou doença cardiovascular (p. : angina, história prévia de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral e claudicação intermitente).
Critério de exclusão:
- Paciente acompanhado por doença cardiovascular em clínica especializada em atenção secundária (ex.: cardiologia, endocrinologia etc).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Facilitação
A facilitação é um processo de gerenciamento de mudanças.
No estudo TRANSIT, a mudança consiste na implementação do programa TRANSIT em clínicas de atenção primária.
No grupo de facilitação, os facilitadores externos acompanham, apoiam e capacitam as equipes clínicas para que rapidamente desenvolvam um senso de propriedade sobre novas práticas clínicas e as implementem de forma sustentável com custos mais baixos.
Os facilitadores externos oferecem aconselhamento, treinamento e várias ferramentas para uma equipe de facilitação interna composta por médicos da equipe clínica para apoiar seus esforços na implementação de mudanças em suas práticas.
As atividades de facilitação são estruturadas em um ciclo de 4 etapas, o ciclo Plan-Do-Study-Act (ciclo PDSA).
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A facilitação é um processo de gerenciamento de mudanças.
No estudo TRANSIT, a mudança consiste na implementação do programa TRANSIT em clínicas de atenção primária.
No grupo de facilitação, os facilitadores externos acompanham, apoiam e capacitam as equipes clínicas para que rapidamente desenvolvam um senso de propriedade sobre novas práticas clínicas e as implementem de forma sustentável com custos mais baixos.
Os facilitadores externos oferecem aconselhamento, treinamento e várias ferramentas para uma equipe de facilitação interna composta por médicos da equipe clínica para apoiar seus esforços na implementação de mudanças em suas práticas.
As atividades de facilitação são estruturadas em um ciclo de 4 etapas, o ciclo Plan-Do-Study-Act (ciclo PDSA).
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Difusão passiva
Equipes clínicas em clínicas de cuidados primários implementam o programa TRANSIT sem a ajuda de facilitadores.
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Equipes clínicas em clínicas de cuidados primários implementam o programa TRANSIT sem a ajuda de facilitadores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade do cuidado preventivo cardiovascular
Prazo: Linha de base e 12 meses após a randomização
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Mudança média no escore composto da qualidade do cuidado preventivo cardiovascular
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Linha de base e 12 meses após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados organizacionais
Prazo: Linha de base e 12 meses após a randomização
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Impacto da estratégia de implementação em:
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Linha de base e 12 meses após a randomização
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Pressão arterial
Prazo: Linha de base e 12 meses após a randomização
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Mudança média na pressão arterial sistólica/diastólica
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Linha de base e 12 meses após a randomização
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c-LDL
Prazo: Linha de base e 12 meses após a randomização
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Mudança média na mudança no c-LDL
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Linha de base e 12 meses após a randomização
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Hemoglobina glicosilada (HgA1c)
Prazo: Linha de base e 12 meses após a randomização
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Mudança média no HgA1c
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Linha de base e 12 meses após a randomização
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Metas terapêuticas alcançadas
Prazo: Linha de base e 12 meses após a randomização
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Mudança média na porcentagem de alvos terapêuticos alcançados
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Linha de base e 12 meses após a randomização
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Hábitos de estilo de vida
Prazo: Linha de base e 12 meses após a randomização
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Mudança média nos hábitos de vida medida usando questionários auto-aplicáveis aos pacientes: questionário de frequência alimentar de Hopkin, Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ), tabagismo
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Linha de base e 12 meses após a randomização
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Uso de programas públicos
Prazo: Linha de base e 12 meses após a randomização
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Mudança média na porcentagem de pacientes que usam os programas de educação e na frequência média de uso.
Programas são educação para pacientes sobre diabetes, colesterol, hipertensão e controle de peso saudável
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Linha de base e 12 meses após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lyne Lalonde, Ph.D., Centre de santé et de services sociaux de Laval ; University of Montreal
- Investigador principal: Johanne Goudreau, Ph.D., Université de Montréal
- Investigador principal: Céline Bareil, Ph.D., HEC Montréal
- Investigador principal: Éveline Hudon, M.D., Université de Montréal
- Investigador principal: Fabie Duhamel, Ph.D., Université de Montréal
- Investigador principal: Marie-Thérèse Lussier, M.D., Université de Montréal
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fortin M, Soubhi H, Hudon C, Bayliss EA, van den Akker M. Multimorbidity's many challenges. BMJ. 2007 May 19;334(7602):1016-7. doi: 10.1136/bmj.39201.463819.2C.
- Wagner EH, Austin BT, Davis C, Hindmarsh M, Schaefer J, Bonomi A. Improving chronic illness care: translating evidence into action. Health Aff (Millwood). 2001 Nov-Dec;20(6):64-78. doi: 10.1377/hlthaff.20.6.64.
- Dogherty EJ, Harrison MB, Graham ID. Facilitation as a role and process in achieving evidence-based practice in nursing: a focused review of concept and meaning. Worldviews Evid Based Nurs. 2010 Jun 1;7(2):76-89. doi: 10.1111/j.1741-6787.2010.00186.x. Epub 2010 Feb 19.
- Nagykaldi Z, Mold JW, Robinson A, Niebauer L, Ford A. Practice facilitators and practice-based research networks. J Am Board Fam Med. 2006 Sep-Oct;19(5):506-10. doi: 10.3122/jabfm.19.5.506.
- Genest J, McPherson R, Frohlich J, Anderson T, Campbell N, Carpentier A, Couture P, Dufour R, Fodor G, Francis GA, Grover S, Gupta M, Hegele RA, Lau DC, Leiter L, Lewis GF, Lonn E, Mancini GB, Ng D, Pearson GJ, Sniderman A, Stone JA, Ur E. 2009 Canadian Cardiovascular Society/Canadian guidelines for the diagnosis and treatment of dyslipidemia and prevention of cardiovascular disease in the adult - 2009 recommendations. Can J Cardiol. 2009 Oct;25(10):567-79. doi: 10.1016/s0828-282x(09)70715-9.
- Hackam DG, Khan NA, Hemmelgarn BR, Rabkin SW, Touyz RM, Campbell NR, Padwal R, Campbell TS, Lindsay MP, Hill MD, Quinn RR, Mahon JL, Herman RJ, Schiffrin EL, Ruzicka M, Larochelle P, Feldman RD, Lebel M, Poirier L, Arnold JM, Moe GW, Howlett JG, Trudeau L, Bacon SL, Petrella RJ, Milot A, Stone JA, Drouin D, Boulanger JM, Sharma M, Hamet P, Fodor G, Dresser GK, Carruthers SG, Pylypchuk G, Burgess ED, Burns KD, Vallee M, Prasad GV, Gilbert RE, Leiter LA, Jones C, Ogilvie RI, Woo V, McFarlane PA, Hegele RA, Tobe SW; Canadian Hypertension Education Program. The 2010 Canadian Hypertension Education Program recommendations for the management of hypertension: part 2 - therapy. Can J Cardiol. 2010 May;26(5):249-58. doi: 10.1016/s0828-282x(10)70379-2.
- Lalonde L, Goudreau J, Hudon E, Lussier MT, Duhamel F, Belanger D, Levesque L, Martin E; Group for TRANSIT to Best Practices in Cardiovascular Disease Prevention in Primary Care. Priorities for action to improve cardiovascular preventive care of patients with multimorbid conditions in primary care--a participatory action research project. Fam Pract. 2012 Dec;29(6):733-41. doi: 10.1093/fampra/cms021. Epub 2012 Feb 29.
- Lalonde L, Goudreau J, Hudon E, Lussier MT, Bareil C, Duhamel F, Levesque L, Turcotte A, Lalonde G; Group for TRANSIT to Best Practices in Cardiovascular Disease Prevention in Primary Care. Development of an interprofessional program for cardiovascular prevention in primary care: A participatory research approach. SAGE Open Med. 2014 Feb 17;2:2050312114522788. doi: 10.1177/2050312114522788. eCollection 2014.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FRSQ-22424
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