Transformando la Prevención Cardiovascular Interprofesional en Atención Primaria (TRANSIT)
Un Programa para TRANSformar las Prácticas Clínicas Interprofesionales para Mejorar la Prevención Cardiovascular en Atención Primaria
El programa TRANSIT es un programa para TRANSformar prácticas clínicas interprofesionales para mejorar la prevención cardiovascular en atención primaria. Aborda las prioridades en la atención primaria relevantes para el Modelo de Atención Crónica (Wagner 2001): apoyo al autocuidado, diseño del sistema de prestación y gestión de la información clínica.
El programa incluye:
- un administrador de casos para coordinar y brindar atención y seguimiento;
- protocolos clínicos y herramientas para apoyar el seguimiento interprofesional y sistemático;
- formación para médicos;
- cartilla personalizada de salud cardiovascular del paciente;
- herramientas para promover sesiones grupales para la educación del paciente sobre el colesterol, la hipertensión y la diabetes.
El OBJETIVO general de este ensayo es evaluar y comparar dos ESTRATEGIAS para implementar el programa TRANSIT en Grupos de Medicina Familiar (FMG):
- facilitación, y
- Difusión pasiva.
La difusión pasiva es la estrategia habitual en la que los médicos implementan un programa de intervención por sí mismos. La facilitación es una estrategia mediante la cual un facilitador brinda apoyo a un equipo de médicos para ayudarlos a introducir los cambios necesarios para implementar el programa en la práctica.
La hipótesis es que la facilitación será más eficaz para implementar el programa que la difusión pasiva:
- mejorará la provisión de atención preventiva cardiovascular;
- mejorará la colaboración interprofesional;
- permitirá con mayor eficacia la implementación de nuevos procesos clínicos;
- mejorará los resultados clínicos de los pacientes;
- costará más a corto plazo, pero tendrá un impacto económico positivo a largo plazo;
- habrá menos "efectos no deseados" de todo tipo relacionados con la implementación.
Para probar la hipótesis, evaluamos la eficacia de las estrategias de implementación para mejorar la colaboración interprofesional y brindar un mejor apoyo a los pacientes en el manejo de sus afecciones. Se evaluará el impacto en la prestación de cuidados, la colaboración interprofesional, los procesos clínicos y los resultados clínicos de los pacientes (valores, objetivos terapéuticos y hábitos de vida). Además, se estimará el costo de implementación relacionado con cada estrategia.
Complementamos el ensayo con métodos cualitativos para documentar las percepciones de médicos, facilitadores, pacientes y miembros de la familia con respecto al programa TRANSIT, las estrategias de implementación y los cambios observados en las prácticas clínicas y los resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
DISEÑO DEL ESTUDIO:
Ensayo clínico aleatorizado pragmático por conglomerados
CONFIGURACIÓN:
Nueve Grupos de Medicina Familiar (FMG) participan en el estudio. Los FMG son clínicas de atención primaria que brindan servicios de medicina familiar. Incluyen médicos y enfermeras, y colaboran con otros profesionales de la salud.
Los FMG elegibles cumplen con los siguientes criterios:
- 2 médicos, 1 enfermera, 1 farmacéutico comunitario, 1 miembro del apoyo médico administrativo y 1 otro profesional de la salud (nutricionista, kinesiólogo o psicólogo) aceptan participar colaborando en las actividades de facilitación, si la FMG es asignada al grupo de facilitación ;
- 1 médico, 1 enfermera, 1 farmacéutico comunitario y otro profesional de la salud (nutricionista, psicólogo, kinesiólogo) aceptan desempeñar un papel en el equipo de facilitación interna, si la FMG es asignada al grupo de facilitación;
- hay una habitación disponible para la enfermera administradora de casos por el equivalente de un día a la semana durante 15 meses;
- 100 pacientes elegibles aceptan participar en el estudio, con un mínimo de 15 pacientes por médico participante.
Todos los FMG en el estudio TRANSIT tienen acceso al programa TRANSIT, a las clínicas de herramientas clínicas de apoyo ya una enfermera administradora de casos. Se ofrecerá formación sobre el uso del directorio electrónico de recursos sanitarios y sobre entrevista motivacional.
ALEATORIZACIÓN:
Antes de la aleatorización, a cada médico se le asigna solo un FMG. Cada FMG se emparejará con otros 2 del mismo nivel de atención preventiva de ECV (puntuación <6 o ≥6), según lo estimado con el cuestionario "Assessment of Chronic Illness Care" (ACIC). Por lo general, las clínicas médicas informan una puntuación de 5 o menos al inicio del estudio.
Los FMG participantes (n=9) serán asignados aleatoriamente a la facilitación (n=6) ya la difusión pasiva (n=3). Los FMG se aleatorizarán simultáneamente en bloques de 3. Para cada bloque se respetará la relación 2:1 (facilitación:difusión pasiva). La aleatorización se estratificará en función de la puntuación ACIC (puntuación <6 o puntuación ≥6). Debido al pequeño número de FMG participantes, agrupar los GMF en bloques de 3 según la puntuación ACIC garantizará que se encuentren bloques completos en cada estrato de aleatorización.
ANÁLISIS:
Para todas las variables se desarrollarán modelos de análisis multivariable teniendo en cuenta la correlación intracluster (lineal/SAS PROC MIXED) para variables continuas y categóricas (logística/PROC GENMOD). Las variables significativas (p<0,2) en el modelo bivariable que incluye el grupo de estudio se incluirán en el modelo multivariable. Luego aplicaremos un procedimiento de selección hacia atrás e incluiremos en el modelo final aquellas variables que fueron estadísticamente significativas en p < 0.1.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Laval, Quebec, Canadá, H7M 3L9
- Centre de santé et de services sociaux de Laval
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- el paciente está registrado en un Grupo de Medicina Familiar;
- puntuación de riesgo de Framingham (FRS) a 10 años de moderada (11-19 %) a alta (≥ 20 %);
al menos una de las siguientes condiciones no controladas:
- Diabetes: HbA1C > 7 % O glucosa en sangre en ayunas > 7 mmol/L O glucosa en sangre posprandial a las 2 horas > 10 mmol/L (O > 8 mmol/L si no se alcanza el objetivo de HbA1C) (Comité de expertos en guías de práctica clínica de la Asociación Canadiense de Diabetes) , Revista Canadiense de Diabetes, 2008)
- Dislipidemia: C-LDL ≥ 2 mmol/L en pacientes de riesgo moderado a alto O menos del 50 % de reducción de C-LDL en comparación con el valor inicial O Apo-B ≥ 0,8 g/L (Genest, McPherson et al. 2009)
- Hipertensión arterial: presión arterial ≥ 140/90 ou ≥ 130/80 en pacientes diabéticos o con enfermedad renal crónica (TFG < 60mL/min/1,73m2; (Cloutier & Poirier 2011)
- Paciente con al menos dos enfermedades crónicas o problemas de salud crónicos que no sean diabetes tipo II, dislipidemia, hipertensión o enfermedad cardiovascular (p. : angina, historia previa de infarto de miocardio, ictus y claudicación intermitente).
Criterio de exclusión:
- Paciente seguido por una enfermedad cardiovascular en una clínica especializada en atención secundaria (ej.: cardiología, endocrinología, etc.).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Facilitación
La facilitación es un proceso de gestión del cambio.
En el estudio TRANSIT, el cambio consiste en implementar el programa TRANSIT en las clínicas de atención primaria.
En el grupo de facilitación, los facilitadores externos acompañan, apoyan y empoderan a los equipos clínicos para que desarrollen rápidamente un sentido de propiedad con respecto a las nuevas prácticas clínicas y las implementen de manera sostenible con costos más bajos.
Los facilitadores externos ofrecen asesoramiento, entrenamiento y diversas herramientas a un equipo de facilitación interno compuesto por médicos del equipo clínico para apoyar sus esfuerzos en la implementación de cambios en sus prácticas.
Las actividades de facilitación se estructuran en un ciclo de 4 pasos, el ciclo Planificar-Hacer-Estudiar-Actuar (ciclo PDSA).
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La facilitación es un proceso de gestión del cambio.
En el estudio TRANSIT, el cambio consiste en implementar el programa TRANSIT en las clínicas de atención primaria.
En el grupo de facilitación, los facilitadores externos acompañan, apoyan y empoderan a los equipos clínicos para que desarrollen rápidamente un sentido de propiedad con respecto a las nuevas prácticas clínicas y las implementen de manera sostenible con costos más bajos.
Los facilitadores externos ofrecen asesoramiento, entrenamiento y diversas herramientas a un equipo de facilitación interno compuesto por médicos del equipo clínico para apoyar sus esfuerzos en la implementación de cambios en sus prácticas.
Las actividades de facilitación se estructuran en un ciclo de 4 pasos, el ciclo Planificar-Hacer-Estudiar-Actuar (ciclo PDSA).
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Difusión pasiva
Los equipos clínicos en las clínicas de atención primaria implementan el programa TRANSIT sin la ayuda de facilitadores.
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Los equipos clínicos en las clínicas de atención primaria implementan el programa TRANSIT sin la ayuda de facilitadores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la atención preventiva cardiovascular
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses después de la aleatorización
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Cambio medio en la puntuación compuesta de la calidad de la atención preventiva cardiovascular
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Línea de base y 12 meses después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados organizacionales
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses después de la aleatorización
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Impacto de la estrategia de implementación en:
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Línea de base y 12 meses después de la aleatorización
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses después de la aleatorización
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Cambio medio en la presión arterial sistólica/diastólica
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Línea de base y 12 meses después de la aleatorización
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c-LDL
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses después de la aleatorización
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Cambio medio en el cambio en el c-LDL
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Línea de base y 12 meses después de la aleatorización
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Hemoglobina glicosilada (HgA1c)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses después de la aleatorización
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Cambio medio en la HgA1c
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Línea de base y 12 meses después de la aleatorización
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Objetivos terapéuticos alcanzados
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses después de la aleatorización
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Cambio medio en porcentaje de objetivos terapéuticos alcanzados
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Línea de base y 12 meses después de la aleatorización
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Hábitos de estilo de vida
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses después de la aleatorización
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Cambio medio en los hábitos de estilo de vida medido mediante cuestionarios autoadministrados a los pacientes: cuestionario de frecuencia alimentaria de Hopkin, Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ), condición de fumador
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Línea de base y 12 meses después de la aleatorización
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Uso de programas públicos.
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses después de la aleatorización
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Cambio medio en el porcentaje de pacientes que utilizan los programas educativos y en la frecuencia media de uso.
Los programas son educación para pacientes sobre diabetes, colesterol, hipertensión y control de peso saludable.
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Línea de base y 12 meses después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lyne Lalonde, Ph.D., Centre de santé et de services sociaux de Laval ; University of Montreal
- Investigador principal: Johanne Goudreau, Ph.D., Université de Montréal
- Investigador principal: Céline Bareil, Ph.D., HEC Montréal
- Investigador principal: Éveline Hudon, M.D., Université de Montréal
- Investigador principal: Fabie Duhamel, Ph.D., Université de Montréal
- Investigador principal: Marie-Thérèse Lussier, M.D., Université de Montréal
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fortin M, Soubhi H, Hudon C, Bayliss EA, van den Akker M. Multimorbidity's many challenges. BMJ. 2007 May 19;334(7602):1016-7. doi: 10.1136/bmj.39201.463819.2C.
- Wagner EH, Austin BT, Davis C, Hindmarsh M, Schaefer J, Bonomi A. Improving chronic illness care: translating evidence into action. Health Aff (Millwood). 2001 Nov-Dec;20(6):64-78. doi: 10.1377/hlthaff.20.6.64.
- Dogherty EJ, Harrison MB, Graham ID. Facilitation as a role and process in achieving evidence-based practice in nursing: a focused review of concept and meaning. Worldviews Evid Based Nurs. 2010 Jun 1;7(2):76-89. doi: 10.1111/j.1741-6787.2010.00186.x. Epub 2010 Feb 19.
- Nagykaldi Z, Mold JW, Robinson A, Niebauer L, Ford A. Practice facilitators and practice-based research networks. J Am Board Fam Med. 2006 Sep-Oct;19(5):506-10. doi: 10.3122/jabfm.19.5.506.
- Genest J, McPherson R, Frohlich J, Anderson T, Campbell N, Carpentier A, Couture P, Dufour R, Fodor G, Francis GA, Grover S, Gupta M, Hegele RA, Lau DC, Leiter L, Lewis GF, Lonn E, Mancini GB, Ng D, Pearson GJ, Sniderman A, Stone JA, Ur E. 2009 Canadian Cardiovascular Society/Canadian guidelines for the diagnosis and treatment of dyslipidemia and prevention of cardiovascular disease in the adult - 2009 recommendations. Can J Cardiol. 2009 Oct;25(10):567-79. doi: 10.1016/s0828-282x(09)70715-9.
- Hackam DG, Khan NA, Hemmelgarn BR, Rabkin SW, Touyz RM, Campbell NR, Padwal R, Campbell TS, Lindsay MP, Hill MD, Quinn RR, Mahon JL, Herman RJ, Schiffrin EL, Ruzicka M, Larochelle P, Feldman RD, Lebel M, Poirier L, Arnold JM, Moe GW, Howlett JG, Trudeau L, Bacon SL, Petrella RJ, Milot A, Stone JA, Drouin D, Boulanger JM, Sharma M, Hamet P, Fodor G, Dresser GK, Carruthers SG, Pylypchuk G, Burgess ED, Burns KD, Vallee M, Prasad GV, Gilbert RE, Leiter LA, Jones C, Ogilvie RI, Woo V, McFarlane PA, Hegele RA, Tobe SW; Canadian Hypertension Education Program. The 2010 Canadian Hypertension Education Program recommendations for the management of hypertension: part 2 - therapy. Can J Cardiol. 2010 May;26(5):249-58. doi: 10.1016/s0828-282x(10)70379-2.
- Lalonde L, Goudreau J, Hudon E, Lussier MT, Duhamel F, Belanger D, Levesque L, Martin E; Group for TRANSIT to Best Practices in Cardiovascular Disease Prevention in Primary Care. Priorities for action to improve cardiovascular preventive care of patients with multimorbid conditions in primary care--a participatory action research project. Fam Pract. 2012 Dec;29(6):733-41. doi: 10.1093/fampra/cms021. Epub 2012 Feb 29.
- Lalonde L, Goudreau J, Hudon E, Lussier MT, Bareil C, Duhamel F, Levesque L, Turcotte A, Lalonde G; Group for TRANSIT to Best Practices in Cardiovascular Disease Prevention in Primary Care. Development of an interprofessional program for cardiovascular prevention in primary care: A participatory research approach. SAGE Open Med. 2014 Feb 17;2:2050312114522788. doi: 10.1177/2050312114522788. eCollection 2014.
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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- FRSQ-22424
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