Transformatie van interprofessionele cardiovasculaire preventie in de eerste lijn (TRANSIT)

STUDIE ONTWERP:

Pragmatisch cluster gerandomiseerd klinisch onderzoek

INSTELLING:

Aan het onderzoek nemen negen huisartsgeneeskundige groepen (FMG's) deel. FMG's zijn eerstelijnsklinieken die huisartsgeneeskundige diensten leveren. Ze omvatten artsen en verpleegkundigen, en werken samen met andere gezondheidswerkers.

In aanmerking komende FMG's voldoen aan de volgende criteria:

1. 2 artsen, 1 verpleegkundige, 1 openbare apotheker, 1 lid van de medisch administratieve ondersteuning en 1 andere gezondheidsprofessional (voedingsdeskundige, kinesioloog of psycholoog) accepteren deelname door samen te werken aan de facilitaire activiteiten, als de FMG is toegewezen aan de facilitaire groep ;
2. 1 arts, 1 verpleegkundige, 1 openbare apotheker en 1 andere gezondheidsprofessional (voedingsdeskundige, psycholoog, kinesioloog) accepteren een rol in het interne begeleidingsteam, indien de FMG wordt toegewezen aan de begeleidingsgroep;
3. er is een kamer beschikbaar voor de casemanager verpleegkundige voor het equivalent van één dag/week gedurende 15 maanden;
4. 100 in aanmerking komende patiënten accepteren deelname aan het onderzoek, met een minimum van 15 patiënten per deelnemende arts.

Alle FMG's in de TRANSIT-studie krijgen toegang tot het TRANSIT-programma, tot de ondersteunende klinieken met klinische hulpmiddelen en tot een casemanager-verpleegkundige. Er zal training worden aangeboden over het gebruik van de elektronische lijst met gezondheidsbronnen en over motiverende gesprekken.

RANDOMISATIE:

Voorafgaand aan randomisatie wordt elke clinicus toegewezen aan slechts één FMG. Elke FMG wordt gekoppeld aan 2 anderen van hetzelfde niveau van CVD-preventieve zorg (score <6 of ≥6), zoals geschat met de vragenlijst "Assessment of Chronic Illness Care" (ACIC). Meestal rapporteren medische klinieken een score van 5 of minder bij baseline.

Deelnemende FMG's (n=9) worden willekeurig toegewezen aan faciliteren (n=6) en aan passieve diffusie (n=3). FMG's worden tegelijkertijd gerandomiseerd in blokken van 3. Voor elk blok wordt een verhouding van 2:1 (facilitering:passieve diffusie) gerespecteerd. Randomisatie zal worden gestratificeerd op basis van de ACIC-score (score <6 of score ≥6). Vanwege het kleine aantal deelnemende FMG's, zorgt het groeperen van GMF's in blokken van 3 volgens de ACIC-score ervoor dat volledige blokken worden gevonden in elke randomisatielaag.

ANALYSE:

Voor alle variabelen zullen multivariabele analysemodellen worden ontwikkeld die rekening houden met de intraclustercorrelatie (lineair/SAS PROC MIXED) voor continue en categorische variabelen (logistic/PROC GENMOD). Significante variabelen (p<0,2) in bivariabel model inclusief de onderzoeksgroep zullen worden opgenomen in het multivariabele model. We zullen dan een achterwaartse selectieprocedure toepassen en in het uiteindelijke model die variabelen opnemen die statistisch significant waren bij p < 0,1.