Umgestaltung der interprofessionellen kardiovaskulären Prävention in der Primärversorgung (TRANSIT)
Ein Programm zur TRANSformierung interprofessioneller klinischer Praktiken zur Verbesserung der kardiovaskulären Prävention in der Primärversorgung
Das TRANSIT-Programm ist ein Programm zur TRANSformierung interprofessioneller klinischer Praktiken zur Verbesserung der kardiovaskulären Prävention in der Primärversorgung. Es befasst sich mit Prioritäten in der Primärversorgung, die für das Chronic Care Model (Wagner 2001) relevant sind: Unterstützung des Selbstmanagements, Design des Liefersystems und Management klinischer Informationen.
Das Programm beinhaltet:
- ein Fallmanager zur Koordinierung und Bereitstellung von Pflege und Nachsorge;
- klinische Protokolle und Instrumente zur Unterstützung der interprofessionellen und systematischen Nachsorge;
- Ausbildung für Kliniker;
- personalisierte kardiovaskuläre Gesundheitsbroschüre des Patienten;
- Instrumente zur Förderung von Gruppensitzungen zur Patientenaufklärung über Cholesterin, Bluthochdruck und Diabetes.
Das allgemeine ZIEL dieser Studie ist es, zwei STRATEGIEN zur Implementierung des TRANSIT-Programms in Familienmedizingruppen (FMGs) zu bewerten und zu vergleichen:
- Erleichterung und
- passive Diffusion.
Passive Diffusion ist die übliche Strategie, bei der Kliniker selbst ein Interventionsprogramm implementieren. Moderation ist eine Strategie, bei der ein Moderator ein Team von Klinikern unterstützt, um ihnen zu helfen, die Änderungen einzuführen, die für die Umsetzung des Programms in die Praxis erforderlich sind.
Die Hypothese ist, dass die Moderation bei der Umsetzung des Programms wirksamer ist als die passive Diffusion:
- es wird die Bereitstellung von kardiovaskulärer Vorsorge verbessern;
- es wird die interprofessionelle Zusammenarbeit verbessern;
- es wird die Implementierung neuer klinischer Verfahren wirksamer ermöglichen;
- es wird die klinischen Ergebnisse der Patienten verbessern;
- es wird kurzfristig mehr kosten, aber langfristig positive wirtschaftliche Auswirkungen haben;
- es wird weniger "unerwünschte Wirkungen" aller Art im Zusammenhang mit der Umsetzung geben.
Um die Hypothese zu testen, bewerten wir die Wirksamkeit der Implementierungsstrategien, um die interprofessionelle Zusammenarbeit zu verbessern und Patienten besser bei der Behandlung ihrer Erkrankungen zu unterstützen. Auswirkungen auf die Versorgung, die interprofessionelle Zusammenarbeit, die klinischen Prozesse und die klinischen Ergebnisse der Patienten (Werte, Therapieziele und Lebensgewohnheiten) werden evaluiert. Darüber hinaus werden die Implementierungskosten für jede Strategie geschätzt.
Wir ergänzen die Studie mit qualitativen Methoden, um die Wahrnehmungen von Klinikern, Moderatoren, Patienten und Familienmitgliedern in Bezug auf das TRANSIT-Programm, die Implementierungsstrategien und die beobachteten Veränderungen in den klinischen Praktiken und Ergebnissen zu dokumentieren.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
STUDIENDESIGN:
Pragmatische Cluster-randomisierte klinische Studie
EINSTELLUNG:
An der Studie nehmen neun Familienmedizinische Gruppen (FMGs) teil. FMGs sind Kliniken der Grundversorgung, die hausärztliche Leistungen erbringen. Dazu gehören Ärzte und Krankenschwestern, und sie arbeiten mit anderen Angehörigen der Gesundheitsberufe zusammen.
Förderfähige FMGs erfüllen die folgenden Kriterien:
- 2 Ärzte, 1 Krankenpfleger, 1 Gemeindeapotheker, 1 Mitarbeiter der medizinischen Verwaltungsunterstützung und 1 weitere Gesundheitsfachkraft (Ernährungsberater, Kinesiologe oder Psychologe) erklären sich bereit, durch Mitarbeit an den Moderationsaktivitäten teilzunehmen, wenn die FMG der Moderationsgruppe zugeordnet ist ;
- 1 Arzt, 1 Krankenpfleger, 1 Gemeindeapotheker und 1 weitere Gesundheitsfachkraft (Ernährungsberater, Psychologe, Kinesiologe) erklären sich bereit, im internen Moderationsteam mitzuwirken, wenn die FMG der Moderationsgruppe zugeordnet ist;
- ein Zimmer für die Fallmanager-Pflegekraft für einen Tag/Woche über 15 Monate zur Verfügung steht;
- 100 geeignete Patienten erklären sich bereit, an der Studie teilzunehmen, mit einem Minimum von 15 Patienten pro teilnehmendem Arzt.
Alle FMGs in der TRANSIT-Studie erhalten Zugang zum TRANSIT-Programm, zu den Supporting Clinical Tools Clinics und zu einer Case Manager Nurse. Es werden Schulungen zur Verwendung des elektronischen Verzeichnisses von Gesundheitsressourcen und zu Motivationsgesprächen angeboten.
RANDOMISIERUNG:
Vor der Randomisierung wird jeder Kliniker nur einer FMG zugeordnet. Jede FMG wird mit 2 anderen auf dem gleichen Niveau der kardiovaskulären Vorsorge (Score <6 oder ≥6), wie mit dem Fragebogen „Assessment of Chronic Illness Care“ (ACIC) geschätzt, gepaart. Normalerweise geben medizinische Kliniken zu Beginn eine Punktzahl von 5 oder weniger an.
Teilnehmende FMGs (n=9) werden zufällig der Moderation (n=6) und der passiven Verbreitung (n=3) zugeteilt. FMGs werden gleichzeitig in Dreierblöcken randomisiert. Für jeden Block wird ein Verhältnis von 2:1 (Facilitation:Passive Diffusion) eingehalten. Die Randomisierung erfolgt stratifiziert nach dem ACIC-Score (Score <6 oder Score ≥6). Aufgrund der geringen Anzahl teilnehmender FMGs stellt die Gruppierung von GMFs in 3er-Blöcken gemäß dem ACIC-Score sicher, dass in jeder Randomisierungsschicht vollständige Blöcke gefunden werden.
ANALYSE:
Für alle Variablen werden multivariable Analysemodelle unter Berücksichtigung der Intracluster-Korrelation (linear/SAS PROC MIXED) für kontinuierliche und kategoriale Variablen (Logistik/PROC GENMOD) entwickelt. Signifikante Variablen (p < 0,2) im bivariablen Modell, einschließlich der Studiengruppe, werden in das multivariable Modell aufgenommen. Wir werden dann ein Rückwärtsauswahlverfahren anwenden und diejenigen Variablen in das endgültige Modell aufnehmen, die bei p < 0,1 statistisch signifikant waren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
- Centre de santé et de services sociaux de Laval
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient ist in einer Hausarztgruppe registriert;
- 10-Jahres-Framingham-Risiko-Score (FRS) moderat (11-19 %) bis hoch (≥ 20 %);
mindestens einer der folgenden Zustände unkontrolliert:
- Diabetes: HbA1C > 7 % ODER Nüchtern-Blutzucker > 7 mmol/L ODER 2 Stunden postprandialer Blutzucker > 10 mmol/L (ODER > 8 mmol/L, wenn das HbA1C-Ziel nicht erreicht wird) (Canadian Diabetes Association Clinical Practice Guidelines Expert Committee , Canadian Journal of Diabetes, 2008)
- Dyslipidämie: C-LDL ≥ 2 mmol/L bei Patienten mit mittlerem bis hohem Risiko ODER weniger als 50 % Reduktion von C-LDL im Vergleich zum Ausgangswert ODER Apo-B ≥ 0,8 g/L (Genest, McPherson et al. 2009)
- Hypertonie: Blutdruck ≥ 140/90 oder ≥ 130/80 bei Diabetikern oder mit chronischer Nierenerkrankung (TFG < 60 ml/min/1,73 m2; (Cloutier & Poirier 2011)
- Patient mit mindestens zwei anderen chronischen Erkrankungen oder chronischen Gesundheitsproblemen als Typ-II-Diabetes, Dyslipidämie, Bluthochdruck oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. : Angina pectoris, Vorgeschichte von Myokardinfarkt, Schlaganfall und Claudicatio intermittens).
Ausschlusskriterien:
- Patient wurde wegen einer Herz-Kreislauf-Erkrankung in eine spezialisierte Klinik der Sekundärversorgung (z. B.: Kardiologie, Endokrinologie usw.) eingewiesen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Erleichterung
Moderation ist ein Change-Management-Prozess.
In der TRANSIT-Studie besteht die Änderung in der Implementierung des TRANSIT-Programms in Kliniken der Primärversorgung.
In der Moderationsgruppe begleiten, unterstützen und befähigen externe Moderatoren klinische Teams, damit sie schnell ein Gefühl der Eigenverantwortung für neue klinische Praktiken entwickeln und diese nachhaltig und mit geringeren Kosten umsetzen können.
Externe Moderatoren bieten Beratung, Coaching und verschiedene Tools für ein internes Moderationsteam an, das sich aus Klinikern des klinischen Teams zusammensetzt, um sie bei der Umsetzung von Veränderungen in ihren Praktiken zu unterstützen.
Moderationsaktivitäten sind in einem Zyklus von 4 Schritten strukturiert, dem Plan-Do-Study-Act-Zyklus (PDSA-Zyklus).
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Moderation ist ein Change-Management-Prozess.
In der TRANSIT-Studie besteht die Änderung in der Implementierung des TRANSIT-Programms in Kliniken der Primärversorgung.
In der Moderationsgruppe begleiten, unterstützen und befähigen externe Moderatoren klinische Teams, damit sie schnell ein Gefühl der Eigenverantwortung für neue klinische Praktiken entwickeln und diese nachhaltig und mit geringeren Kosten umsetzen können.
Externe Moderatoren bieten Beratung, Coaching und verschiedene Tools für ein internes Moderationsteam an, das sich aus Klinikern des klinischen Teams zusammensetzt, um sie bei der Umsetzung von Veränderungen in ihren Praktiken zu unterstützen.
Moderationsaktivitäten sind in einem Zyklus von 4 Schritten strukturiert, dem Plan-Do-Study-Act-Zyklus (PDSA-Zyklus).
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Passive Diffusion
Klinische Teams in Primärversorgungskliniken implementieren das TRANSIT-Programm ohne die Hilfe von Moderatoren.
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Klinische Teams in Primärversorgungskliniken implementieren das TRANSIT-Programm ohne die Hilfe von Moderatoren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Qualität der kardiovaskulären Vorsorge
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate nach Randomisierung
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Mittlere Veränderung des zusammengesetzten Scores der Qualität der kardiovaskulären Vorsorge
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Baseline und 12 Monate nach Randomisierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Organisatorische Ergebnisse
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate nach Randomisierung
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Einfluss der Umsetzungsstrategie auf:
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Baseline und 12 Monate nach Randomisierung
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Blutdruck
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate nach Randomisierung
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Mittlere Veränderung des systolischen/diastolischen Blutdrucks
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Baseline und 12 Monate nach Randomisierung
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c-LDL
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate nach Randomisierung
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Mittlere Veränderung der Veränderung des c-LDL
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Baseline und 12 Monate nach Randomisierung
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Glykosyliertes Hämoglobin (HgA1c)
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate nach Randomisierung
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Mittlere Veränderung des HgA1c
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Baseline und 12 Monate nach Randomisierung
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Therapieziele erreicht
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate nach Randomisierung
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Mittlere prozentuale Veränderung der erreichten therapeutischen Ziele
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Baseline und 12 Monate nach Randomisierung
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Lebensgewohnheiten
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate nach Randomisierung
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Mittlere Änderung der Lebensgewohnheiten, gemessen mit selbstausgefüllten Fragebögen an Patienten: Hopkin-Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), Raucherstatus
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Baseline und 12 Monate nach Randomisierung
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Nutzung öffentlicher Programme
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate nach Randomisierung
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Mittlere Veränderung des Prozentsatzes der Patienten, die die Schulungsprogramme nutzen, und der mittleren Nutzungshäufigkeit.
Die Programme sind Schulungen für Patienten zu Diabetes, Cholesterin, Bluthochdruck und gesunder Gewichtskontrolle
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Baseline und 12 Monate nach Randomisierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lyne Lalonde, Ph.D., Centre de santé et de services sociaux de Laval ; University of Montreal
- Hauptermittler: Johanne Goudreau, Ph.D., Université de Montréal
- Hauptermittler: Céline Bareil, Ph.D., HEC Montréal
- Hauptermittler: Éveline Hudon, M.D., Université de Montréal
- Hauptermittler: Fabie Duhamel, Ph.D., Université de Montréal
- Hauptermittler: Marie-Thérèse Lussier, M.D., Université de Montréal
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fortin M, Soubhi H, Hudon C, Bayliss EA, van den Akker M. Multimorbidity's many challenges. BMJ. 2007 May 19;334(7602):1016-7. doi: 10.1136/bmj.39201.463819.2C.
- Wagner EH, Austin BT, Davis C, Hindmarsh M, Schaefer J, Bonomi A. Improving chronic illness care: translating evidence into action. Health Aff (Millwood). 2001 Nov-Dec;20(6):64-78. doi: 10.1377/hlthaff.20.6.64.
- Dogherty EJ, Harrison MB, Graham ID. Facilitation as a role and process in achieving evidence-based practice in nursing: a focused review of concept and meaning. Worldviews Evid Based Nurs. 2010 Jun 1;7(2):76-89. doi: 10.1111/j.1741-6787.2010.00186.x. Epub 2010 Feb 19.
- Nagykaldi Z, Mold JW, Robinson A, Niebauer L, Ford A. Practice facilitators and practice-based research networks. J Am Board Fam Med. 2006 Sep-Oct;19(5):506-10. doi: 10.3122/jabfm.19.5.506.
- Genest J, McPherson R, Frohlich J, Anderson T, Campbell N, Carpentier A, Couture P, Dufour R, Fodor G, Francis GA, Grover S, Gupta M, Hegele RA, Lau DC, Leiter L, Lewis GF, Lonn E, Mancini GB, Ng D, Pearson GJ, Sniderman A, Stone JA, Ur E. 2009 Canadian Cardiovascular Society/Canadian guidelines for the diagnosis and treatment of dyslipidemia and prevention of cardiovascular disease in the adult - 2009 recommendations. Can J Cardiol. 2009 Oct;25(10):567-79. doi: 10.1016/s0828-282x(09)70715-9.
- Hackam DG, Khan NA, Hemmelgarn BR, Rabkin SW, Touyz RM, Campbell NR, Padwal R, Campbell TS, Lindsay MP, Hill MD, Quinn RR, Mahon JL, Herman RJ, Schiffrin EL, Ruzicka M, Larochelle P, Feldman RD, Lebel M, Poirier L, Arnold JM, Moe GW, Howlett JG, Trudeau L, Bacon SL, Petrella RJ, Milot A, Stone JA, Drouin D, Boulanger JM, Sharma M, Hamet P, Fodor G, Dresser GK, Carruthers SG, Pylypchuk G, Burgess ED, Burns KD, Vallee M, Prasad GV, Gilbert RE, Leiter LA, Jones C, Ogilvie RI, Woo V, McFarlane PA, Hegele RA, Tobe SW; Canadian Hypertension Education Program. The 2010 Canadian Hypertension Education Program recommendations for the management of hypertension: part 2 - therapy. Can J Cardiol. 2010 May;26(5):249-58. doi: 10.1016/s0828-282x(10)70379-2.
- Lalonde L, Goudreau J, Hudon E, Lussier MT, Duhamel F, Belanger D, Levesque L, Martin E; Group for TRANSIT to Best Practices in Cardiovascular Disease Prevention in Primary Care. Priorities for action to improve cardiovascular preventive care of patients with multimorbid conditions in primary care--a participatory action research project. Fam Pract. 2012 Dec;29(6):733-41. doi: 10.1093/fampra/cms021. Epub 2012 Feb 29.
- Lalonde L, Goudreau J, Hudon E, Lussier MT, Bareil C, Duhamel F, Levesque L, Turcotte A, Lalonde G; Group for TRANSIT to Best Practices in Cardiovascular Disease Prevention in Primary Care. Development of an interprofessional program for cardiovascular prevention in primary care: A participatory research approach. SAGE Open Med. 2014 Feb 17;2:2050312114522788. doi: 10.1177/2050312114522788. eCollection 2014.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- FRSQ-22424
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