Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TRANSforming Interprofessional Cardiovascular Prevention in Primary Care (TRANSIT)

keskiviikko 15. helmikuuta 2017 päivittänyt: Lyne Lalonde, Fonds de la Recherche en Santé du Québec

Ohjelma, jolla muutetaan ammattienvälisiä kliinisiä käytäntöjä sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyn parantamiseksi perusterveydenhuollossa

TRANSIT-ohjelma on ohjelma, joka MUUTTAA Interprofessional-kliinisiä käytäntöjä parantaakseen sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyä perusterveydenhuollossa. Se käsittelee kroonisen hoitomallin (Wagner 2001) kannalta tärkeitä perushoidon prioriteetteja: itsehallinnon tuki, toimitusjärjestelmän suunnittelu ja kliinisen tiedon hallinta.

Ohjelma sisältää:

  • tapauspäällikkö koordinoimaan ja tarjoamaan hoitoa ja seurantaa;
  • kliiniset protokollat ​​ja työkalut, jotka tukevat ammattienvälistä ja järjestelmällistä seurantaa;
  • koulutus kliinikoille;
  • potilaan henkilökohtainen sydän- ja verisuoniterveyden kirjanen;
  • työkalut ryhmäistuntojen edistämiseen kolesterolia, verenpainetautia ja diabetesta käsittelevien potilaiden koulutusta varten.

Tämän kokeen yleinen TAVOITE on arvioida ja vertailla kahta STRATEGIAA TRANSIT-ohjelman toteuttamiseksi perhelääkeryhmissä (FMG):

  1. helpottaminen ja
  2. passiivinen diffuusio.

Passiivinen diffuusio on tavallinen strategia, jossa kliinikot toteuttavat interventio-ohjelman itse. Fasilitaatio on strategia, jossa fasilitaattori tarjoaa tukea kliinikoiden tiimille auttaakseen heitä toteuttamaan ohjelman toteuttamisen edellyttämät muutokset käytännössä.

Oletuksena on, että fasilitointi on tehokkaampaa ohjelman toteuttamisessa kuin passiivinen diffuusio:

  • se tehostaa sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisevän hoidon tarjontaa;
  • se tehostaa ammattien välistä yhteistyötä;
  • se mahdollistaa uusien kliinisten prosessien tehokkaamman toteuttamisen;
  • se parantaa potilaiden kliinisiä tuloksia;
  • se maksaa lyhyellä aikavälillä enemmän, mutta sillä on myönteinen taloudellinen vaikutus pitkällä aikavälillä;
  • kaikentyyppisiä täytäntöönpanoon liittyviä "epätoivottuja vaikutuksia" on vähemmän.

Hypoteesin testaamiseksi arvioimme toteutusstrategioiden tehokkuuden tehostaa ammattien välistä yhteistyötä ja tukea potilaita paremmin sairauksien hoidossa. Arvioidaan vaikutukset hoidon tarjontaan, ammatinväliseen yhteistyöhön, kliinisiin prosesseihin ja potilaan kliinisiin tuloksiin (arvot, terapeuttiset tavoitteet ja elämäntavat). Lisäksi arvioidaan kunkin strategian toteutuskustannukset.

Täydennämme koetta kvalitatiivisilla menetelmillä dokumentoidaksemme kliinikoiden, ohjaajien, potilaiden ja perheenjäsenten käsitykset TRANSIT-ohjelmasta, toteutusstrategioista ja havaituista muutoksista kliinisissä käytännöissä ja tuloksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SUUNNITTELU:

Pragmaattinen klusterin satunnaistettu kliininen tutkimus

ASETUS:

Tutkimukseen osallistuu yhdeksän perhelääkeryhmää (FMG). FMG:t ovat perusterveydenhuollon klinikoita, jotka tarjoavat perhelääkepalveluja. Heihin kuuluu lääkäreitä ja sairaanhoitajia, ja he tekevät yhteistyötä muiden terveydenhuollon ammattilaisten kanssa.

Tukikelpoiset FMG:t täyttävät seuraavat kriteerit:

  1. 2 lääkäriä, 1 sairaanhoitaja, 1 apteekki, 1 lääketieteellisen hallinnollisen tuen jäsen ja 1 muu terveydenhuollon ammattilainen (ravitsemusterapeutti, kinesiologi tai psykologi) suostuvat osallistumaan fasilitointitoimintaan, jos FMG on määrätty fasilitointiryhmään ;
  2. 1 lääkäri, 1 sairaanhoitaja, 1 apteekki ja 1 muu terveydenhuollon ammattilainen (ravitsemusterapeutti, psykologi, kinesiologi) hyväksyy roolin sisäisessä fasilitointitiimissa, jos FMG on määrätty fasilitointiryhmään;
  3. tapauspäällikön sairaanhoitajalle on vapaana yksi päivä/viikko 15 kuukauden ajan;
  4. 100 soveltuvaa potilasta hyväksyy osallistumisen tutkimukseen, vähintään 15 potilasta lääkärin osallistujaa kohden.

Kaikille TRANSIT-tutkimuksen FMG:ille annetaan pääsy TRANSIT-ohjelmaan, kliinisten tukityökalujen klinikoille ja tapauspäällikön sairaanhoitajalle. Koulutusta tarjotaan sähköisen terveysresurssihakemiston käyttöön ja motivaatiohaastatteluun.

SATUNNISTAMINEN:

Ennen satunnaistamista jokainen kliinikko määrätään vain yhteen FMG:hen. Jokainen FMG yhdistetään 2 muun samantasoisen sydän- ja verisuonitautien ehkäisevään hoitoon (pisteet <6 tai ≥6) kyselylomakkeen "Assessment of Chronic Illness Care" (ACIC) arvioiden mukaan. Yleensä lääketieteelliset klinikat raportoivat lähtötilanteessa pisteet 5 tai vähemmän.

Osallistuvat FMG:t (n=9) jaetaan satunnaisesti fasilitaatioon (n=6) ja passiiviseen diffuusioon (n=3). FMG:t satunnaistetaan samanaikaisesti kolmen kappaleen ryhmiin. Jokaisessa blokissa noudatetaan 2:1-suhdetta (fasilitointi:passiivinen diffuusio). Satunnaistaminen kerrostetaan ACIC-pistemäärän mukaan (pisteet <6 tai pisteet ≥6). Koska osallistuvia FMG:itä on vähän, GMF:ien ryhmitteleminen 3:n lohkoihin ACIC-pistemäärän mukaan varmistaa, että jokaisesta satunnaistuskerroksesta löytyy täydelliset lohkot.

ANALYYSI:

Kaikille muuttujille kehitetään monimuuttujaanalyysimalleja, joissa otetaan huomioon klusterin sisäinen korrelaatio (lineaarinen/SAS PROC MIXED) jatkuville ja kategorisille muuttujille (logistic/PROC GENMOD). Merkittävät muuttujat (p<0,2) kaksimuuttujamallissa, mukaan lukien tutkimusryhmä, sisällytetään monimuuttujamalliin. Käytämme sitten taaksepäin valintamenettelyä ja sisällytämme lopulliseen malliin ne muuttujat, jotka olivat tilastollisesti merkitseviä arvolla p < 0,1.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

759

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
        • Centre de santé et de services sociaux de Laval

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas on rekisteröity perhelääkeryhmään;
  • 10 vuoden Framinghamin riskipisteet (FRS) kohtalaisesta (11-19 %) korkeaan (≥ 20 %);

  • vähintään yksi seuraavista ehdoista hallitsematon:

    • Diabetes: HbA1C > 7 % TAI paastoveren glukoosi > 7 mmol/L TAI 2 tunnin aterian jälkeinen verensokeri > 10 mmol/L (OR > 8 mmol/L, jos HbA1C-tavoitetta ei saavuteta) (Canadian Diabetes Associationin kliinisten käytäntöjen asiantuntijakomitea , Canadian Journal of Diabetes, 2008)
    • Dyslipidemia: C-LDL ≥ 2 mmol/L kohtalaisen tai suuren riskin potilailla TAI alle 50 % C-LDL:n lasku alkuperäiseen arvoon TAI Apo-B ≥ 0,8 g/L (Genest, McPherson et al. 2009)
    • Hypertensio: verenpaine ≥ 140/90 ou ≥ 130/80 diabeetikoilla tai kroonista munuaissairausta sairastavilla potilailla (TFG < 60 ml/min/1,73 m2; (Cloutier & Poirier 2011)
  • Potilas, jolla on vähintään kaksi kroonista sairautta tai kroonista terveysongelmaa, joka ei ole tyypin II diabetes, dyslipidemia, verenpainetauti tai sydän- ja verisuonisairaus (esim. : angina pectoris, aikaisempi sydäninfarkti, aivohalvaus ja ajoittainen kyynärhäiriö).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilasta seurataan sydän- ja verisuonisairauden vuoksi erikoistuneella toissijaisen hoidon klinikalla (esim. kardiologia, endokrinologia jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Helpottaminen
Fasilitointi on muutoksenhallintaprosessi. TRANSIT-tutkimuksessa muutos koostuu TRANSIT-ohjelman toteuttamisesta perusterveydenhuollon klinikoilla. Fasilitointiryhmässä ulkopuoliset fasilitaattorit seuraavat, tukevat ja valtuuttavat kliinisiä tiimejä, jotta he kehittävät nopeasti omistajuuden tunteen uusista kliinisistä käytännöistä ja toteuttavat ne kestävästi pienemmillä kustannuksilla. Ulkopuoliset fasilitaattorit tarjoavat neuvontaa, valmennusta ja erilaisia ​​työkaluja kliinisen tiimin kliinikoista koostuvalle sisäiselle fasilitointitiimille tukeakseen heidän pyrkimyksiään muuttaa käytäntöjään. Fasilitointitoiminnot on jäsennelty 4-vaiheiseen sykliin, Plan-Do-Study-Act sykliin (PDSA-sykli).
Muut: Helpottaminen
Fasilitointi on muutoksenhallintaprosessi. TRANSIT-tutkimuksessa muutos koostuu TRANSIT-ohjelman toteuttamisesta perusterveydenhuollon klinikoilla. Fasilitointiryhmässä ulkopuoliset fasilitaattorit seuraavat, tukevat ja valtuuttavat kliinisiä tiimejä, jotta he kehittävät nopeasti omistajuuden tunteen uusista kliinisistä käytännöistä ja toteuttavat ne kestävästi pienemmillä kustannuksilla. Ulkopuoliset fasilitaattorit tarjoavat neuvontaa, valmennusta ja erilaisia ​​työkaluja kliinisen tiimin kliinikoista koostuvalle sisäiselle fasilitointitiimille tukeakseen heidän pyrkimyksiään muuttaa käytäntöjään. Fasilitointitoiminnot on jäsennelty 4-vaiheiseen sykliin, Plan-Do-Study-Act sykliin (PDSA-sykli).
Muut nimet:
  • Suunnittele-Tee-Opiskelee-Toimi syklit (PDSA-syklit)
ACTIVE_COMPARATOR: Passiivinen diffuusio
Perusterveydenhuollon klinikoiden kliiniset tiimit toteuttavat TRANSIT-ohjelman ilman ohjaajien apua.
Muut: Passiivinen diffuusio
Perusterveydenhuollon klinikoiden kliiniset tiimit toteuttavat TRANSIT-ohjelman ilman ohjaajien apua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaarisen ennaltaehkäisevän hoidon laatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Keskimääräinen muutos kardiovaskulaarisen ennaltaehkäisevän hoidon laadun yhdistelmäpisteissä
Lähtötilanne ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Organisaation tulokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Toteutusstrategian vaikutus:

  1. lääkäreiden ja potilaiden käsitys terveydenhuoltopalveluista (kyselyt: ACIC ja PACIC);
  2. ryhmätyö (kyselylomake: TCI - lyhyt versio);
  3. lääkäreiden käsitys muutoksen saavuttamisesta (kyselylomakkeet: Herscovitchin ja Meyerin affektiivinen sitoutuminen, Banduran itsetehokkuus ja kliinikkojen käsitys TRANSIT-ohjelman saavutuksista [vain 12 kuukauden jälkeen]);
  4. välittömät kustannukset (kliinikon aika ja korvaukset osallistumisesta fasilitointitoimintaan, palkka ja ulkopuolisen fasilitaattorin koulutus).
Lähtötilanne ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Systolisen/diastolisen verenpaineen keskimääräinen muutos
Lähtötilanne ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
c-LDL
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Keskimääräinen muutos c-LDL:n muutoksessa
Lähtötilanne ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Glykosyloitu hemoglobiini (HgA1c)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
HgA1c:n keskimääräinen muutos
Lähtötilanne ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Terapeuttiset tavoitteet saavutettu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Keskimääräinen muutos saavutettujen terapeuttisten tavoitteiden prosenttiosuudessa
Lähtötilanne ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Elämäntavat tavat
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Keskimääräinen muutos elämäntapatottumuksissa mitattuna potilaiden itseläytettävillä kyselylomakkeilla: Hopkinin ruokatiheyskysely, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), tupakointitila
Lähtötilanne ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Julkisten ohjelmien käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Keskimääräinen muutos koulutusohjelmia käyttävien potilaiden prosenttiosuudessa ja keskimääräisessä käyttötiheydessä. Ohjelmat ovat potilaiden koulutusta diabeteksesta, kolesterolista, verenpaineesta ja terveestä painonhallinnasta
Lähtötilanne ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fonds de la Recherche en Santé du Québec

Yhteistyökumppanit

Université de Montréal

Tutkijat

  • Päätutkija: Lyne Lalonde, Ph.D., Centre de santé et de services sociaux de Laval ; University of Montreal
  • Päätutkija: Johanne Goudreau, Ph.D., Université de Montréal
  • Päätutkija: Céline Bareil, Ph.D., HEC Montréal
  • Päätutkija: Éveline Hudon, M.D., Université de Montréal
  • Päätutkija: Fabie Duhamel, Ph.D., Université de Montréal
  • Päätutkija: Marie-Thérèse Lussier, M.D., Université de Montréal

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 17. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 17. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FRSQ-22424

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa