TRANSformer la prévention cardiovasculaire interprofessionnelle en soins primaires (TRANSIT)
Un programme pour transformer les pratiques cliniques interprofessionnelles afin d'améliorer la prévention cardiovasculaire en soins primaires
Le programme TRANSIT est un programme de TRANSformation des pratiques cliniques interprofessionnelles pour améliorer la prévention cardiovasculaire en soins primaires. Il aborde les priorités des soins primaires pertinentes pour le modèle de soins chroniques (Wagner 2001) : soutien à l'autogestion, conception du système de prestation et gestion de l'information clinique.
Le programme comprend :
- un gestionnaire de cas pour coordonner et assurer les soins et le suivi;
- des protocoles cliniques et des outils pour soutenir le suivi interprofessionnel et systématique;
- formation pour cliniciens;
- carnet de santé cardiovasculaire personnalisé du patient;
- des outils pour promouvoir des séances de groupe pour l'éducation des patients sur le cholestérol, l'hypertension et le diabète.
L'OBJECTIF général de cet essai est d'évaluer et de comparer deux STRATÉGIES d'implantation du programme TRANSIT dans les Groupes de médecine de famille (GMF) :
- l'animation, et
- diffusion passive.
La diffusion passive est la stratégie habituelle où les cliniciens mettent en œuvre eux-mêmes un programme d'intervention. La facilitation est une stratégie par laquelle un facilitateur fournit un soutien à une équipe de cliniciens pour les aider à introduire les changements requis pour mettre en œuvre le programme dans la pratique.
L'hypothèse est que la facilitation sera plus efficace pour mettre en œuvre le programme que la diffusion passive :
- il améliorera la prestation de soins préventifs cardiovasculaires;
- cela améliorera la collaboration interprofessionnelle;
- il permettra plus efficacement la mise en place de nouveaux processus cliniques ;
- cela améliorera les résultats cliniques des patients ;
- cela coûtera plus cher à court terme, mais aura un impact économique positif à long terme ;
- il y aura moins "d'effets indésirables" de tous types liés à la mise en œuvre.
Pour tester l'hypothèse, nous évaluons l'efficacité des stratégies de mise en œuvre pour améliorer la collaboration interprofessionnelle et mieux soutenir les patients dans la gestion de leurs conditions. L'impact sur la prestation des soins, la collaboration interprofessionnelle, les processus cliniques et les résultats cliniques des patients (valeurs, cibles thérapeutiques et habitudes de vie) sera évalué. De plus, le coût de mise en œuvre lié à chaque stratégie sera estimé.
Nous complétons l'essai avec des méthodes qualitatives pour documenter les perceptions des cliniciens, des animateurs, des patients et des membres de la famille concernant le programme TRANSIT, les stratégies de mise en œuvre et les changements observés dans les pratiques cliniques et les résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
ÉTUDIER LE DESIGN:
Essai clinique randomisé en grappes pragmatique
PARAMÈTRE:
Neuf groupes de médecine de famille (GMF) participent à l'étude. Les GMF sont des cliniques de première ligne offrant des services de médecine familiale. Ils comprennent des médecins et des infirmières et collaborent avec d'autres professionnels de la santé.
Les GMF admissibles répondent aux critères suivants :
- 2 médecins, 1 infirmière, 1 pharmacien communautaire, 1 membre du soutien médico-administratif et 1 autre professionnel de la santé (nutritionniste, kinésiologue ou psychologue) acceptent de participer en collaborant aux activités d'animation, si le GMF est affecté au groupe d'animation ;
- 1 médecin, 1 infirmière, 1 pharmacien communautaire et 1 autre professionnel de la santé (nutritionniste, psychologue, kinésiologue) acceptent de jouer un rôle dans l'équipe d'animation interne, si le GMF est affecté au groupe d'animation;
- une chambre est disponible pour l'infirmier gestionnaire de cas pour l'équivalent d'une journée/semaine sur 15 mois ;
- 100 patients éligibles acceptent de participer à l'étude, avec un minimum de 15 patients par médecin participant.
Tous les GMF de l'étude TRANSIT ont accès au programme TRANSIT, aux cliniques d'outils cliniques de soutien et à une infirmière gestionnaire de cas. Une formation sera offerte sur l'utilisation du répertoire électronique des ressources en santé et sur l'entrevue motivationnelle.
RANDOMISATION:
Avant la randomisation, chaque clinicien est affecté à un seul GMF. Chaque GMF sera jumelé à 2 autres de même niveau de soins préventifs cardiovasculaires (score <6 ou ≥6), tel qu'estimé avec le questionnaire « Évaluation des soins des maladies chroniques » (ACIC). Habituellement, les cliniques médicales rapportent un score de 5 ou moins au départ.
Les GMF participants (n=9) seront assignés au hasard à la facilitation (n=6) et à la diffusion passive (n=3). Les GMF seront randomisés simultanément en blocs de 3. Pour chaque bloc, le ratio 2:1 (facilitation:diffusion passive) sera respecté. La randomisation sera stratifiée en fonction du score ACIC (score <6 ou score ≥6). En raison du petit nombre de GMF participants, le regroupement des GMF en blocs de 3 selon le score ACIC garantira la présence de blocs complets dans chaque strate de randomisation.
ANALYSE:
Pour toutes les variables, des modèles d'analyse multivariable prenant en compte la corrélation intracluster (linéaire/SAS PROC MIXED) pour les variables continues et catégorielles (logistique/PROC GENMOD) seront développés. Les variables significatives (p<0,2) dans le modèle bivarié incluant le groupe d'étude seront incluses dans le modèle multivariable. Nous appliquerons ensuite une procédure de rétrosélection et inclurons dans le modèle final les variables statistiquement significatives à p < 0,1.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Laval, Quebec, Canada, H7M 3L9
- Centre de santé et de services sociaux de Laval
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- le patient est inscrit dans un groupe de médecine familiale;
- Score de risque de Framingham (FRS) sur 10 ans modéré (11-19 %) à élevé (≥ 20 %) ;
au moins une des conditions suivantes non maîtrisée :
- Diabète : HbA1C > 7 % OU glycémie à jeun > 7 mmol/L OU glycémie postprandiale sur 2 heures > 10 mmol/L (OU > 8 mmol/L si la cible d'HbA1C n'est pas atteinte) (Comité d'experts des Lignes directrices de pratique clinique de l'Association canadienne du diabète , Revue canadienne du diabète, 2008)
- Dyslipidémie : C-LDL ≥ 2 mmol/L chez les patients à risque modéré à élevé OU moins de 50 % de réduction de C-LDL par rapport à la valeur initiale OU Apo-B ≥ 0,8 g/L (Genest, McPherson et al. 2009)
- Hypertension artérielle : tension artérielle ≥ 140/90 ou ≥ 130/80 chez les patients diabétiques ou atteints d'insuffisance rénale chronique (TFG < 60mL/min/1,73m2; (Cloutier & Poirier 2011)
- Patient avec au moins deux maladies chroniques ou problèmes de santé chroniques autres que le diabète de type II, la dyslipidémie, l'hypertension ou une maladie cardiovasculaire (par ex. : angine de poitrine, antécédent d'infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral et claudication intermittente).
Critère d'exclusion:
- Patient suivi pour une maladie cardiovasculaire dans une clinique spécialisée en soins secondaires (ex. : cardiologie, endocrinologie etc.).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Facilitation
La facilitation est un processus de gestion du changement.
Dans l'étude TRANSIT, le changement consiste à implanter le programme TRANSIT dans les cliniques de soins primaires.
Dans le groupe de facilitation, des facilitateurs externes accompagnent, soutiennent et responsabilisent les équipes cliniques afin qu'elles développent rapidement un sentiment d'appropriation des nouvelles pratiques cliniques et les mettent en œuvre durablement à moindre coût.
Des animateurs externes offrent du counseling, de l'encadrement et divers outils à une équipe d'animation interne composée de cliniciens de l'équipe clinique pour soutenir leurs efforts dans la mise en œuvre du changement dans leurs pratiques.
Les activités de facilitation sont structurées en un cycle de 4 étapes, le cycle Plan-Do-Study-Act (cycle PDSA).
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La facilitation est un processus de gestion du changement.
Dans l'étude TRANSIT, le changement consiste à implanter le programme TRANSIT dans les cliniques de soins primaires.
Dans le groupe de facilitation, des facilitateurs externes accompagnent, soutiennent et responsabilisent les équipes cliniques afin qu'elles développent rapidement un sentiment d'appropriation des nouvelles pratiques cliniques et les mettent en œuvre durablement à moindre coût.
Des animateurs externes offrent du counseling, de l'encadrement et divers outils à une équipe d'animation interne composée de cliniciens de l'équipe clinique pour soutenir leurs efforts dans la mise en œuvre du changement dans leurs pratiques.
Les activités de facilitation sont structurées en un cycle de 4 étapes, le cycle Plan-Do-Study-Act (cycle PDSA).
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Diffusion passive
Les équipes cliniques des cliniques de soins primaires mettent en œuvre le programme TRANSIT sans l'aide d'animateurs.
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Les équipes cliniques des cliniques de soins primaires mettent en œuvre le programme TRANSIT sans l'aide d'animateurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité des soins préventifs cardiovasculaires
Délai: Au départ et 12 mois après la randomisation
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Évolution moyenne du score composite de la qualité des soins préventifs cardiovasculaires
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Au départ et 12 mois après la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats organisationnels
Délai: Au départ et 12 mois après la randomisation
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Impact de la stratégie de mise en œuvre sur :
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Au départ et 12 mois après la randomisation
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Pression artérielle
Délai: Au départ et 12 mois après la randomisation
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Variation moyenne de la pression artérielle systolique/diastolique
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Au départ et 12 mois après la randomisation
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c-LDL
Délai: Au départ et 12 mois après la randomisation
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Variation moyenne de la variation des c-LDL
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Au départ et 12 mois après la randomisation
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Hémoglobine glycosylée (HgA1c)
Délai: Au départ et 12 mois après la randomisation
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Variation moyenne du HgA1c
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Au départ et 12 mois après la randomisation
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Objectifs thérapeutiques atteints
Délai: Au départ et 12 mois après la randomisation
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Variation moyenne du pourcentage d'objectifs thérapeutiques atteints
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Au départ et 12 mois après la randomisation
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Habitudes de vie
Délai: Au départ et 12 mois après la randomisation
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Modification moyenne des habitudes de vie mesurée à l'aide de questionnaires auto-administrés aux patients : questionnaire de fréquence alimentaire de Hopkin, questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ), statut tabagique
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Au départ et 12 mois après la randomisation
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Utilisation des programmes publics
Délai: Au départ et 12 mois après la randomisation
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Changement moyen du pourcentage de patients utilisant les programmes d'éducation et de la fréquence moyenne d'utilisation.
Les programmes informent les patients sur le diabète, le cholestérol, l'hypertension et le contrôle d'un poids santé
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Au départ et 12 mois après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lyne Lalonde, Ph.D., Centre de santé et de services sociaux de Laval ; University of Montreal
- Chercheur principal: Johanne Goudreau, Ph.D., Université de Montréal
- Chercheur principal: Céline Bareil, Ph.D., HEC Montréal
- Chercheur principal: Éveline Hudon, M.D., Université de Montréal
- Chercheur principal: Fabie Duhamel, Ph.D., Université de Montréal
- Chercheur principal: Marie-Thérèse Lussier, M.D., Université de Montréal
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fortin M, Soubhi H, Hudon C, Bayliss EA, van den Akker M. Multimorbidity's many challenges. BMJ. 2007 May 19;334(7602):1016-7. doi: 10.1136/bmj.39201.463819.2C.
- Wagner EH, Austin BT, Davis C, Hindmarsh M, Schaefer J, Bonomi A. Improving chronic illness care: translating evidence into action. Health Aff (Millwood). 2001 Nov-Dec;20(6):64-78. doi: 10.1377/hlthaff.20.6.64.
- Dogherty EJ, Harrison MB, Graham ID. Facilitation as a role and process in achieving evidence-based practice in nursing: a focused review of concept and meaning. Worldviews Evid Based Nurs. 2010 Jun 1;7(2):76-89. doi: 10.1111/j.1741-6787.2010.00186.x. Epub 2010 Feb 19.
- Nagykaldi Z, Mold JW, Robinson A, Niebauer L, Ford A. Practice facilitators and practice-based research networks. J Am Board Fam Med. 2006 Sep-Oct;19(5):506-10. doi: 10.3122/jabfm.19.5.506.
- Genest J, McPherson R, Frohlich J, Anderson T, Campbell N, Carpentier A, Couture P, Dufour R, Fodor G, Francis GA, Grover S, Gupta M, Hegele RA, Lau DC, Leiter L, Lewis GF, Lonn E, Mancini GB, Ng D, Pearson GJ, Sniderman A, Stone JA, Ur E. 2009 Canadian Cardiovascular Society/Canadian guidelines for the diagnosis and treatment of dyslipidemia and prevention of cardiovascular disease in the adult - 2009 recommendations. Can J Cardiol. 2009 Oct;25(10):567-79. doi: 10.1016/s0828-282x(09)70715-9.
- Hackam DG, Khan NA, Hemmelgarn BR, Rabkin SW, Touyz RM, Campbell NR, Padwal R, Campbell TS, Lindsay MP, Hill MD, Quinn RR, Mahon JL, Herman RJ, Schiffrin EL, Ruzicka M, Larochelle P, Feldman RD, Lebel M, Poirier L, Arnold JM, Moe GW, Howlett JG, Trudeau L, Bacon SL, Petrella RJ, Milot A, Stone JA, Drouin D, Boulanger JM, Sharma M, Hamet P, Fodor G, Dresser GK, Carruthers SG, Pylypchuk G, Burgess ED, Burns KD, Vallee M, Prasad GV, Gilbert RE, Leiter LA, Jones C, Ogilvie RI, Woo V, McFarlane PA, Hegele RA, Tobe SW; Canadian Hypertension Education Program. The 2010 Canadian Hypertension Education Program recommendations for the management of hypertension: part 2 - therapy. Can J Cardiol. 2010 May;26(5):249-58. doi: 10.1016/s0828-282x(10)70379-2.
- Lalonde L, Goudreau J, Hudon E, Lussier MT, Duhamel F, Belanger D, Levesque L, Martin E; Group for TRANSIT to Best Practices in Cardiovascular Disease Prevention in Primary Care. Priorities for action to improve cardiovascular preventive care of patients with multimorbid conditions in primary care--a participatory action research project. Fam Pract. 2012 Dec;29(6):733-41. doi: 10.1093/fampra/cms021. Epub 2012 Feb 29.
- Lalonde L, Goudreau J, Hudon E, Lussier MT, Bareil C, Duhamel F, Levesque L, Turcotte A, Lalonde G; Group for TRANSIT to Best Practices in Cardiovascular Disease Prevention in Primary Care. Development of an interprofessional program for cardiovascular prevention in primary care: A participatory research approach. SAGE Open Med. 2014 Feb 17;2:2050312114522788. doi: 10.1177/2050312114522788. eCollection 2014.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FRSQ-22424
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