Trasformare la prevenzione cardiovascolare interprofessionale nelle cure primarie (TRANSIT)
Un programma per TRASFORMARE le pratiche cliniche interprofessionali per migliorare la prevenzione cardiovascolare nelle cure primarie
Il programma TRANSIT è un programma per TRASFORMARE le pratiche cliniche interprofessionali per migliorare la prevenzione cardiovascolare nelle cure primarie. Affronta le priorità nelle cure primarie relative al Chronic Care Model (Wagner 2001): supporto all'autogestione, progettazione del sistema di consegna e gestione delle informazioni cliniche.
Il programma include:
- un case manager per coordinare e fornire assistenza e follow-up;
- protocolli e strumenti clinici a supporto del follow up interprofessionale e sistematico;
- formazione per medici;
- libretto sanitario cardiovascolare personalizzato del paziente;
- strumenti per promuovere sessioni di gruppo per l'educazione del paziente su colesterolo, ipertensione e diabete.
L'OBIETTIVO generale di questo studio è valutare e confrontare due STRATEGIE per l'implementazione del programma TRANSIT nei gruppi di medicina di famiglia (FMG):
- facilitazione e
- diffusione passiva.
La diffusione passiva è la solita strategia in cui i medici implementano un programma di intervento da soli. La facilitazione è una strategia in base alla quale un facilitatore fornisce supporto a un team di medici per aiutarli a introdurre i cambiamenti necessari per implementare il programma nella pratica.
L'ipotesi è che la facilitazione sarà più efficace per attuare il programma rispetto alla diffusione passiva:
- migliorerà la fornitura di cure preventive cardiovascolari;
- rafforzerà la collaborazione interprofessionale;
- consentirà più efficacemente l'attuazione di nuovi processi clinici;
- migliorerà i risultati clinici dei pazienti;
- costerà di più a breve termine, ma avrà un impatto economico positivo a lungo termine;
- ci saranno meno "effetti indesiderati" di ogni tipo legati all'implementazione.
Per testare l'ipotesi, valutiamo l'efficacia delle strategie di implementazione per migliorare la collaborazione interprofessionale e supportare meglio i pazienti nella gestione delle loro condizioni. Verrà valutato l'impatto sull'erogazione delle cure, sulla collaborazione interprofessionale, sui processi clinici e sugli esiti clinici dei pazienti (valori, obiettivi terapeutici e abitudini di vita). Inoltre, sarà stimato il costo di implementazione relativo a ciascuna strategia.
Completiamo lo studio con metodi qualitativi per documentare le percezioni di medici, facilitatori, pazienti e membri della famiglia riguardo al programma TRANSIT, le strategie di implementazione e i cambiamenti osservati nelle pratiche cliniche e nei risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
PROGETTAZIONE DI STUDIO:
Studio clinico randomizzato a cluster pragmatico
COLLOCAMENTO:
Nove gruppi di medicina di famiglia (FMG) prendono parte allo studio. Le FMG sono cliniche di assistenza primaria che forniscono servizi di medicina di famiglia. Includono medici e infermieri e collaborano con altri professionisti della salute.
I FMG ammissibili soddisfano i seguenti criteri:
- 2 medici, 1 infermiere, 1 farmacista di comunità, 1 membro del supporto amministrativo medico e 1 altro operatore sanitario (nutrizionista, kinesiologo o psicologo) accettano di partecipare collaborando alle attività di facilitazione, se la FMG è assegnata al gruppo di facilitazione ;
- 1 medico, 1 infermiere, 1 farmacista di comunità e 1 altro operatore sanitario (nutrizionista, psicologo, kinesiologo) accettano di svolgere un ruolo nel team interno di facilitazione, se il FMG è assegnato al gruppo di facilitazione;
- è disponibile una stanza per l'infermiere responsabile del caso per l'equivalente di un giorno/settimana nell'arco di 15 mesi;
- 100 pazienti idonei accettano di partecipare allo studio, con un minimo di 15 pazienti per medico partecipante.
Tutti i FMG nello studio TRANSIT hanno accesso al programma TRANSIT, alle cliniche di strumenti clinici di supporto e a un infermiere responsabile del caso. Verrà offerta formazione sull'uso dell'elenco elettronico delle risorse sanitarie e sul colloquio motivazionale.
RANDOMIZZAZIONE:
Prima della randomizzazione, ogni medico è assegnato a un solo FMG. Ogni FMG sarà accoppiato con altri 2 dello stesso livello di cura preventiva CVD (punteggio <6 o ≥6), come stimato con il questionario "Assessment of Chronic Illness Care" (ACIC). Di solito, le cliniche mediche riportano un punteggio di 5 o meno al basale.
Le FMG partecipanti (n=9) saranno assegnate casualmente alla facilitazione (n=6) e alla diffusione passiva (n=3). Gli FMG saranno randomizzati simultaneamente in blocchi di 3. Per ogni blocco sarà rispettato il rapporto 2:1 (facilitazione:diffusione passiva). La randomizzazione sarà stratificata in funzione del punteggio ACIC (punteggio <6 o punteggio ≥6). A causa del numero ridotto di FMG partecipanti, il raggruppamento di GMF in blocchi di 3 in base al punteggio ACIC assicurerà la presenza di blocchi completi in ogni strato di randomizzazione.
ANALISI:
Per tutte le variabili verranno sviluppati modelli di analisi multivariabile che tengono conto della correlazione intracluster (lineare/SAS PROC MIXED) per variabili continue e categoriali (logistiche/PROC GENMOD). Le variabili significative (p<0.2) nel modello bivariabile incluso il gruppo di studio saranno incluse nel modello multivariabile. Applicheremo quindi una procedura di selezione all'indietro e includeremo nel modello finale quelle variabili che erano statisticamente significative a p < 0.1.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec
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Laval, Quebec, Canada, H7M 3L9
- Centre de santé et de services sociaux de Laval
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- il paziente è iscritto a un gruppo di medicina di famiglia;
- Punteggio di rischio di Framingham a 10 anni (FRS) da moderato (11-19%) ad alto (≥ 20%);
almeno una delle seguenti condizioni non controllata:
- Diabete: HbA1C > 7% OPPURE glicemia a digiuno > 7 mmol/L OPPURE glicemia postprandiale a 2 ore > 10 mmol/L (O > 8 mmol/L se l'obiettivo HbA1C non viene raggiunto) (Canadian Diabetes Association Clinical Practice Guidelines Comitato di esperti , Giornale canadese del diabete, 2008)
- Dislipidemia: C-LDL ≥ 2 mmol/L in pazienti a rischio da moderato ad alto OPPURE riduzione inferiore al 50% di C-LDL rispetto al valore iniziale OPPURE Apo-B ≥ 0,8 g/L (Genest, McPherson et al. 2009)
- Ipertensione: pressione arteriosa ≥ 140/90 ou ≥ 130/80 nei pazienti diabetici o con malattia renale cronica (TFG < 60 ml/min/1,73 m2; (Cloutier & Poirier 2011)
- Paziente con almeno due malattie croniche o problemi di salute cronici diversi da diabete di tipo II, dislipidemia, ipertensione o malattie cardiovascolari (ad es. : angina, precedente storia di infarto miocardico, ictus e claudicatio intermittens).
Criteri di esclusione:
- Paziente seguito per una malattia cardiovascolare in una clinica specializzata in cure secondarie (es.: cardiologia, endocrinologia ecc.).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Facilitazione
La facilitazione è un processo di gestione del cambiamento.
Nello studio TRANSIT, il cambiamento consiste nell'implementare il programma TRANSIT nelle cliniche di cure primarie.
Nel gruppo di facilitazione, i facilitatori esterni accompagnano, supportano e responsabilizzano i team clinici in modo che sviluppino rapidamente un senso di appartenenza alle nuove pratiche cliniche e le implementino in modo sostenibile con costi inferiori.
I facilitatori esterni offrono consulenza, coaching e vari strumenti a un team di facilitazione interno composto da medici del team clinico per supportare i loro sforzi nell'attuazione del cambiamento nelle loro pratiche.
Le attività di facilitazione sono strutturate in un ciclo di 4 fasi, il ciclo Plan-Do-Study-Act (ciclo PDSA).
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La facilitazione è un processo di gestione del cambiamento.
Nello studio TRANSIT, il cambiamento consiste nell'implementare il programma TRANSIT nelle cliniche di cure primarie.
Nel gruppo di facilitazione, i facilitatori esterni accompagnano, supportano e responsabilizzano i team clinici in modo che sviluppino rapidamente un senso di appartenenza alle nuove pratiche cliniche e le implementino in modo sostenibile con costi inferiori.
I facilitatori esterni offrono consulenza, coaching e vari strumenti a un team di facilitazione interno composto da medici del team clinico per supportare i loro sforzi nell'attuazione del cambiamento nelle loro pratiche.
Le attività di facilitazione sono strutturate in un ciclo di 4 fasi, il ciclo Plan-Do-Study-Act (ciclo PDSA).
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Diffusione passiva
I team clinici nelle cliniche di cure primarie implementano il programma TRANSIT senza l'aiuto di facilitatori.
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I team clinici nelle cliniche di cure primarie implementano il programma TRANSIT senza l'aiuto di facilitatori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della prevenzione cardiovascolare
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi dopo la randomizzazione
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Variazione media nel punteggio composito della qualità delle cure preventive cardiovascolari
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Basale e 12 mesi dopo la randomizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esiti organizzativi
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi dopo la randomizzazione
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Impatto della strategia di attuazione su:
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Basale e 12 mesi dopo la randomizzazione
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi dopo la randomizzazione
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Variazione media della pressione arteriosa sistolica/diastolica
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Basale e 12 mesi dopo la randomizzazione
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c-LDL
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi dopo la randomizzazione
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Variazione media del cambiamento nel c-LDL
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Basale e 12 mesi dopo la randomizzazione
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Emoglobina glicosilata (HgA1c)
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi dopo la randomizzazione
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Variazione media dell'HgA1c
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Basale e 12 mesi dopo la randomizzazione
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Obiettivi terapeutici raggiunti
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi dopo la randomizzazione
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Variazione media della percentuale di obiettivi terapeutici raggiunti
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Basale e 12 mesi dopo la randomizzazione
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Abitudini di vita
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi dopo la randomizzazione
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Cambiamento medio delle abitudini di vita misurato utilizzando questionari autosomministrati ai pazienti: questionario sulla frequenza alimentare di Hopkin, questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ), abitudine al fumo
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Basale e 12 mesi dopo la randomizzazione
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Uso di programmi pubblici
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi dopo la randomizzazione
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Variazione media della percentuale di pazienti che utilizzano i programmi educativi e della frequenza media di utilizzo.
I programmi sono educativi per i pazienti su diabete, colesterolo, ipertensione e controllo del peso sano
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Basale e 12 mesi dopo la randomizzazione
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lyne Lalonde, Ph.D., Centre de santé et de services sociaux de Laval ; University of Montreal
- Investigatore principale: Johanne Goudreau, Ph.D., Université de Montréal
- Investigatore principale: Céline Bareil, Ph.D., HEC Montréal
- Investigatore principale: Éveline Hudon, M.D., Université de Montréal
- Investigatore principale: Fabie Duhamel, Ph.D., Université de Montréal
- Investigatore principale: Marie-Thérèse Lussier, M.D., Université de Montréal
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fortin M, Soubhi H, Hudon C, Bayliss EA, van den Akker M. Multimorbidity's many challenges. BMJ. 2007 May 19;334(7602):1016-7. doi: 10.1136/bmj.39201.463819.2C.
- Wagner EH, Austin BT, Davis C, Hindmarsh M, Schaefer J, Bonomi A. Improving chronic illness care: translating evidence into action. Health Aff (Millwood). 2001 Nov-Dec;20(6):64-78. doi: 10.1377/hlthaff.20.6.64.
- Dogherty EJ, Harrison MB, Graham ID. Facilitation as a role and process in achieving evidence-based practice in nursing: a focused review of concept and meaning. Worldviews Evid Based Nurs. 2010 Jun 1;7(2):76-89. doi: 10.1111/j.1741-6787.2010.00186.x. Epub 2010 Feb 19.
- Nagykaldi Z, Mold JW, Robinson A, Niebauer L, Ford A. Practice facilitators and practice-based research networks. J Am Board Fam Med. 2006 Sep-Oct;19(5):506-10. doi: 10.3122/jabfm.19.5.506.
- Genest J, McPherson R, Frohlich J, Anderson T, Campbell N, Carpentier A, Couture P, Dufour R, Fodor G, Francis GA, Grover S, Gupta M, Hegele RA, Lau DC, Leiter L, Lewis GF, Lonn E, Mancini GB, Ng D, Pearson GJ, Sniderman A, Stone JA, Ur E. 2009 Canadian Cardiovascular Society/Canadian guidelines for the diagnosis and treatment of dyslipidemia and prevention of cardiovascular disease in the adult - 2009 recommendations. Can J Cardiol. 2009 Oct;25(10):567-79. doi: 10.1016/s0828-282x(09)70715-9.
- Hackam DG, Khan NA, Hemmelgarn BR, Rabkin SW, Touyz RM, Campbell NR, Padwal R, Campbell TS, Lindsay MP, Hill MD, Quinn RR, Mahon JL, Herman RJ, Schiffrin EL, Ruzicka M, Larochelle P, Feldman RD, Lebel M, Poirier L, Arnold JM, Moe GW, Howlett JG, Trudeau L, Bacon SL, Petrella RJ, Milot A, Stone JA, Drouin D, Boulanger JM, Sharma M, Hamet P, Fodor G, Dresser GK, Carruthers SG, Pylypchuk G, Burgess ED, Burns KD, Vallee M, Prasad GV, Gilbert RE, Leiter LA, Jones C, Ogilvie RI, Woo V, McFarlane PA, Hegele RA, Tobe SW; Canadian Hypertension Education Program. The 2010 Canadian Hypertension Education Program recommendations for the management of hypertension: part 2 - therapy. Can J Cardiol. 2010 May;26(5):249-58. doi: 10.1016/s0828-282x(10)70379-2.
- Lalonde L, Goudreau J, Hudon E, Lussier MT, Duhamel F, Belanger D, Levesque L, Martin E; Group for TRANSIT to Best Practices in Cardiovascular Disease Prevention in Primary Care. Priorities for action to improve cardiovascular preventive care of patients with multimorbid conditions in primary care--a participatory action research project. Fam Pract. 2012 Dec;29(6):733-41. doi: 10.1093/fampra/cms021. Epub 2012 Feb 29.
- Lalonde L, Goudreau J, Hudon E, Lussier MT, Bareil C, Duhamel F, Levesque L, Turcotte A, Lalonde G; Group for TRANSIT to Best Practices in Cardiovascular Disease Prevention in Primary Care. Development of an interprofessional program for cardiovascular prevention in primary care: A participatory research approach. SAGE Open Med. 2014 Feb 17;2:2050312114522788. doi: 10.1177/2050312114522788. eCollection 2014.
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Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- FRSQ-22424
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