Transformering af tværprofessionel kardiovaskulær forebyggelse i primærpleje (TRANSIT)
Et program til at transformere tværprofessionel klinisk praksis for at forbedre kardiovaskulær forebyggelse i primærpleje
TRANSIT-programmet er et program til at transformere tværprofessionel klinisk praksis for at forbedre kardiovaskulær forebyggelse i primærpleje. Den behandler prioriteter i primærpleje, der er relevante for den kroniske plejemodel (Wagner 2001): støtte til selvledelse, design af leveringssystem og styring af klinisk information.
Programmet indeholder:
- en sagsbehandler til at koordinere og yde omsorg og opfølgning;
- kliniske protokoller og værktøjer til at understøtte tværprofessionel og systematisk opfølgning;
- uddannelse for klinikere;
- patientens personlige hjerte-kar-sundhedshæfte;
- værktøjer til at fremme gruppesessioner til patientuddannelse om kolesterol, hypertension og diabetes.
Det generelle MÅL med dette forsøg er at evaluere og sammenligne to STRATEGIER for implementering af TRANSIT-programmet i familiemedicinske grupper (FMG'er):
- facilitering, og
- passiv diffusion.
Passiv diffusion er den sædvanlige strategi, hvor klinikere selv implementerer et interventionsprogram. Facilitering er en strategi, hvor en facilitator yder støtte til et team af klinikere for at hjælpe dem med at indføre de ændringer, der er nødvendige for at implementere programmet i praksis.
Hypotesen er, at facilitering vil være mere effektiv til at implementere programmet end passiv diffusion:
- det vil forbedre udbuddet af kardiovaskulær forebyggende pleje;
- det vil styrke det tværprofessionelle samarbejde;
- det vil gøre det mere effektivt muligt at implementere nye kliniske processer;
- det vil forbedre patientens kliniske resultater;
- det vil koste mere på kort sigt, men vil have positive økonomiske konsekvenser på lang sigt;
- der vil være færre "uønskede virkninger" af alle typer relateret til implementering.
For at teste hypotesen vurderer vi effektiviteten af implementeringsstrategierne for at styrke det tværprofessionelle samarbejde og bedre støtte patienterne i håndteringen af deres tilstande. Indvirkning på levering af pleje, tværprofessionelt samarbejde, kliniske processer og patientens kliniske resultater (værdier, terapeutiske mål og livsstilsvaner) vil blive evalueret. Desuden vil implementeringsomkostningerne for hver strategi blive estimeret.
Vi supplerer forsøget med kvalitative metoder til at dokumentere klinikeres, facilitatorers, patienters og familiemedlemmers opfattelse af TRANSIT-programmet, implementeringsstrategierne og de observerede ændringer i den kliniske praksis og resultater.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
STUDERE DESIGN:
Pragmatisk klynge randomiseret klinisk forsøg
INDSTILLING:
Ni familiemedicinske grupper (FMG'er) deltager i undersøgelsen. FMG'er er primære klinikker, der leverer familiemedicinske tjenester. De omfatter læger og sygeplejersker og samarbejder med andre sundhedsprofessionelle.
Kvalificerede FMG'er opfylder følgende kriterier:
- 2 læger, 1 sygeplejerske, 1 kommunefarmaceut, 1 medlem af den medicinske administrative støtte og 1 anden sundhedsprofessionel (ernæringsekspert, kinesiolog eller psykolog) accepterer at deltage ved at samarbejde om faciliteringsaktiviteterne, hvis FMG er tilknyttet faciliteringsgruppen ;
- 1 læge, 1 sygeplejerske, 1 kommunefarmaceut og 1 anden sundhedsprofessionel (ernæringsekspert, psykolog, kinesiolog) accepterer at spille en rolle i det interne faciliteringsteam, hvis FMG er tildelt faciliteringsgruppen;
- et lokale til rådighed for sagsbehandler sygeplejerske svarende til en dag/uge over 15 måneder;
- 100 kvalificerede patienter accepterer at deltage i undersøgelsen, med minimum 15 patienter pr. lægedeltager.
Alle FMG'er i TRANSIT-undersøgelsen får adgang til TRANSIT-programmet, til de understøttende kliniske værktøjsklinikker og til en case manager-sygeplejerske. Der vil blive tilbudt undervisning i brugen af den elektroniske fortegnelse over sundhedsressourcer og om motiverende samtaler.
RANDOMISERING:
Før randomisering tildeles hver kliniker kun én FMG. Hver FMG vil blive parret med 2 andre på samme niveau af CVD forebyggende pleje (score <6 eller ≥6), som estimeret med spørgeskemaet "Assessment of Chronic Illness Care" (ACIC). Normalt rapporterer medicinske klinikker en score på 5 eller mindre ved baseline.
Deltagende FMG'er (n=9) vil blive tilfældigt tildelt til facilitering (n=6) og til passiv diffusion (n=3). FMG'er vil blive randomiseret samtidigt i blokke af 3. For hver blok vil 2:1-forholdet (facilitering:passiv diffusion) blive respekteret. Randomisering vil blive stratificeret i fonction af ACIC score (score <6 eller score ≥6). På grund af det lille antal deltagende FMG'er vil gruppering af GMF'er i blokke af 3 i henhold til ACIC-score sikre, at komplette blokke findes i hvert randomiseringsstratum.
ANALYSE:
For alle variabler vil der blive udviklet multivariable analysemodeller, der tager højde for intracluster-korrelationen (lineær/SAS PROC MIXED) for kontinuerte og kategoriske variable (logistisk/PROC GENMOD). Signifikante variable (p<0,2) i den bivariable model inklusive studiegruppen vil blive inkluderet i den multivariable model. Vi vil derefter anvende en baglæns udvælgelsesprocedure og inkludere i den endelige model de variable, der var statistisk signifikante ved p < 0,1.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canada, H7M 3L9
- Centre de santé et de services sociaux de Laval
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienten er registreret i en familiemedicinsk gruppe;
- 10-årig Framingham-risikoscore (FRS) moderat (11-19%) til høj (≥ 20%);
mindst én af følgende tilstande ukontrolleret:
- Diabetes: HbA1C > 7 % ELLER fastende blodsukker > 7 mmol/L ELLER 2-timers postprandial blodsukker > 10 mmol/L (ELLER > 8 mmol/L, hvis HbA1C-målet ikke nås) (Canadian Diabetes Association Clinical Practice Guidelines Expert Committee , Canadian Journal of Diabetes, 2008)
- Dyslipidæmi: C-LDL ≥ 2 mmol/L hos patienter med moderat til høj risiko ELLER mindre end 50 % reduktion af C-LDL sammenlignet med initialværdi ELLER Apo-B ≥ 0,8 g/L (Genest, McPherson et al. 2009)
- Hypertension: blodtryk ≥ 140/90 eller ≥ 130/80 hos diabetespatienter eller med kronisk nyresygdom (TFG < 60 ml/min/1,73 m2; (Cloutier & Poirier 2011)
- Patient med mindst to kroniske sygdomme eller kroniske helbredsproblemer bortset fra type II diabetes, dyslipidæmi, hypertension eller hjerte-kar-sygdomme (f. : angina, tidligere myokardinfarkt, slagtilfælde og claudicatio intermittens).
Ekskluderingskriterier:
- Patient fulgt for en kardiovaskulær sygdom i en specialiseret klinik i sekundær pleje (eks.: kardiologi, endokrinologi osv.).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Facilitering
Facilitering er en forandringsledelsesproces.
I TRANSIT-undersøgelsen består ændringen i at implementere TRANSIT-programmet i primære klinikker.
I faciliteringsgruppen ledsager eksterne facilitatorer, støtter og styrker kliniske teams, så de hurtigt udvikler en følelse af ejerskab vedrørende ny klinisk praksis og bæredygtigt implementerer dem med lavere omkostninger.
Eksterne facilitatorer tilbyder rådgivning, coaching og forskellige værktøjer til et internt faciliteringsteam bestående af klinikere fra det kliniske team for at støtte deres bestræbelser på at implementere ændringer i deres praksis.
Faciliteringsaktiviteter er struktureret i en cyklus på 4 trin, Plan-Do-Study-Act-cyklussen (PDSA-cyklus).
|
Facilitering er en forandringsledelsesproces.
I TRANSIT-undersøgelsen består ændringen i at implementere TRANSIT-programmet i primære klinikker.
I faciliteringsgruppen ledsager eksterne facilitatorer, støtter og styrker kliniske teams, så de hurtigt udvikler en følelse af ejerskab vedrørende ny klinisk praksis og bæredygtigt implementerer dem med lavere omkostninger.
Eksterne facilitatorer tilbyder rådgivning, coaching og forskellige værktøjer til et internt faciliteringsteam bestående af klinikere fra det kliniske team for at støtte deres bestræbelser på at implementere ændringer i deres praksis.
Faciliteringsaktiviteter er struktureret i en cyklus på 4 trin, Plan-Do-Study-Act-cyklussen (PDSA-cyklus).
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Passiv diffusion
Kliniske teams i primære klinikker implementerer TRANSIT-programmet uden hjælp fra facilitatorer.
|
Kliniske teams i primære klinikker implementerer TRANSIT-programmet uden hjælp fra facilitatorer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten af den kardiovaskulære forebyggende behandling
Tidsramme: Baseline og 12 måneder efter randomisering
|
Gennemsnitlig ændring i den sammensatte score af kvaliteten af den kardiovaskulære forebyggende behandling
|
Baseline og 12 måneder efter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Organisatoriske resultater
Tidsramme: Baseline og 12 måneder efter randomisering
|
Implementeringsstrategiens indflydelse på:
|
Baseline og 12 måneder efter randomisering
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Baseline og 12 måneder efter randomisering
|
Gennemsnitlig ændring i det systoliske/diastoliske blodtryk
|
Baseline og 12 måneder efter randomisering
|
|
c-LDL
Tidsramme: Baseline og 12 måneder efter randomisering
|
Gennemsnitlig ændring i ændring i c-LDL
|
Baseline og 12 måneder efter randomisering
|
|
Glykosyleret hæmoglobin (HgA1c)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder efter randomisering
|
Gennemsnitlig ændring i HgA1c
|
Baseline og 12 måneder efter randomisering
|
|
Opnåede terapeutiske mål
Tidsramme: Baseline og 12 måneder efter randomisering
|
Gennemsnitlig ændring i procent af opnåede terapeutiske mål
|
Baseline og 12 måneder efter randomisering
|
|
Livsstilsvaner
Tidsramme: Baseline og 12 måneder efter randomisering
|
Gennemsnitlig ændring i livsstilsvaner målt ved hjælp af selvadministrerede spørgeskemaer til patienter: Hopkins spørgeskema om madfrekvens, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), rygestatus
|
Baseline og 12 måneder efter randomisering
|
|
Brug af offentlige programmer
Tidsramme: Baseline og 12 måneder efter randomisering
|
Gennemsnitlig ændring i procent af patienter, der bruger uddannelsesprogrammerne og i gennemsnitlig brugshyppighed.
Programmer er undervisning til patienter om diabetes, kolesterol, hypertension og sund vægtkontrol
|
Baseline og 12 måneder efter randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lyne Lalonde, Ph.D., Centre de santé et de services sociaux de Laval ; University of Montreal
- Ledende efterforsker: Johanne Goudreau, Ph.D., Université de Montréal
- Ledende efterforsker: Céline Bareil, Ph.D., HEC Montréal
- Ledende efterforsker: Éveline Hudon, M.D., Université de Montréal
- Ledende efterforsker: Fabie Duhamel, Ph.D., Université de Montréal
- Ledende efterforsker: Marie-Thérèse Lussier, M.D., Université de Montréal
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fortin M, Soubhi H, Hudon C, Bayliss EA, van den Akker M. Multimorbidity's many challenges. BMJ. 2007 May 19;334(7602):1016-7. doi: 10.1136/bmj.39201.463819.2C.
- Wagner EH, Austin BT, Davis C, Hindmarsh M, Schaefer J, Bonomi A. Improving chronic illness care: translating evidence into action. Health Aff (Millwood). 2001 Nov-Dec;20(6):64-78. doi: 10.1377/hlthaff.20.6.64.
- Dogherty EJ, Harrison MB, Graham ID. Facilitation as a role and process in achieving evidence-based practice in nursing: a focused review of concept and meaning. Worldviews Evid Based Nurs. 2010 Jun 1;7(2):76-89. doi: 10.1111/j.1741-6787.2010.00186.x. Epub 2010 Feb 19.
- Nagykaldi Z, Mold JW, Robinson A, Niebauer L, Ford A. Practice facilitators and practice-based research networks. J Am Board Fam Med. 2006 Sep-Oct;19(5):506-10. doi: 10.3122/jabfm.19.5.506.
- Genest J, McPherson R, Frohlich J, Anderson T, Campbell N, Carpentier A, Couture P, Dufour R, Fodor G, Francis GA, Grover S, Gupta M, Hegele RA, Lau DC, Leiter L, Lewis GF, Lonn E, Mancini GB, Ng D, Pearson GJ, Sniderman A, Stone JA, Ur E. 2009 Canadian Cardiovascular Society/Canadian guidelines for the diagnosis and treatment of dyslipidemia and prevention of cardiovascular disease in the adult - 2009 recommendations. Can J Cardiol. 2009 Oct;25(10):567-79. doi: 10.1016/s0828-282x(09)70715-9.
- Hackam DG, Khan NA, Hemmelgarn BR, Rabkin SW, Touyz RM, Campbell NR, Padwal R, Campbell TS, Lindsay MP, Hill MD, Quinn RR, Mahon JL, Herman RJ, Schiffrin EL, Ruzicka M, Larochelle P, Feldman RD, Lebel M, Poirier L, Arnold JM, Moe GW, Howlett JG, Trudeau L, Bacon SL, Petrella RJ, Milot A, Stone JA, Drouin D, Boulanger JM, Sharma M, Hamet P, Fodor G, Dresser GK, Carruthers SG, Pylypchuk G, Burgess ED, Burns KD, Vallee M, Prasad GV, Gilbert RE, Leiter LA, Jones C, Ogilvie RI, Woo V, McFarlane PA, Hegele RA, Tobe SW; Canadian Hypertension Education Program. The 2010 Canadian Hypertension Education Program recommendations for the management of hypertension: part 2 - therapy. Can J Cardiol. 2010 May;26(5):249-58. doi: 10.1016/s0828-282x(10)70379-2.
- Lalonde L, Goudreau J, Hudon E, Lussier MT, Duhamel F, Belanger D, Levesque L, Martin E; Group for TRANSIT to Best Practices in Cardiovascular Disease Prevention in Primary Care. Priorities for action to improve cardiovascular preventive care of patients with multimorbid conditions in primary care--a participatory action research project. Fam Pract. 2012 Dec;29(6):733-41. doi: 10.1093/fampra/cms021. Epub 2012 Feb 29.
- Lalonde L, Goudreau J, Hudon E, Lussier MT, Bareil C, Duhamel F, Levesque L, Turcotte A, Lalonde G; Group for TRANSIT to Best Practices in Cardiovascular Disease Prevention in Primary Care. Development of an interprofessional program for cardiovascular prevention in primary care: A participatory research approach. SAGE Open Med. 2014 Feb 17;2:2050312114522788. doi: 10.1177/2050312114522788. eCollection 2014.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FRSQ-22424
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .