1차 진료에서 전문가 간 심혈관 예방의 혁신 (TRANSIT)
2017년 2월 15일 업데이트: Lyne Lalonde, Fonds de la Recherche en Santé du Québec
1차 진료에서 심혈관 예방을 개선하기 위해 전문직 간 임상 실습을 혁신하는 프로그램
TRANSIT 프로그램은 1차 진료에서 심혈관 예방을 개선하기 위해 InTerprofessional 임상 실습을 혁신하는 프로그램입니다. 그것은 만성 치료 모델(Wagner 2001)과 관련된 일차 진료의 우선순위인 자가 관리 지원, 전달 시스템 설계 및 임상 정보 관리를 다룹니다.
프로그램에는 다음이 포함됩니다.
- 치료 및 후속 조치를 조정하고 제공하는 사례 관리자;
- 전문가 간 및 체계적인 후속 조치를 지원하는 임상 프로토콜 및 도구
- 임상의를 위한 교육;
- 환자의 맞춤형 심혈관 건강 소책자;
- 콜레스테롤, 고혈압 및 당뇨병에 대한 환자 교육을 위한 그룹 세션을 촉진하는 도구.
이 실험의 일반적인 목표는 FMG(Family Medicine Groups)에서 TRANSIT 프로그램을 구현하기 위한 두 가지 전략을 평가하고 비교하는 것입니다.
- 촉진 및
- 수동 확산.
수동 확산은 임상의가 스스로 개입 프로그램을 구현하는 일반적인 전략입니다. 퍼실리테이션은 퍼실리테이터가 프로그램을 실행하는 데 필요한 변경 사항을 도입하는 데 도움이 되도록 임상의 팀에 지원을 제공하는 전략입니다.
가설은 촉진이 수동적 확산보다 프로그램을 구현하는 데 더 효과적일 것이라는 것입니다.
- 그것은 심혈관 예방 치료의 제공을 향상시킬 것입니다.
- 전문가 간 협력을 강화할 것입니다.
- 새로운 임상 과정을 보다 효율적으로 구현할 수 있습니다.
- 환자의 임상 결과를 향상시킬 것입니다.
- 단기적으로는 더 많은 비용이 들지만 장기적으로는 긍정적인 경제적 영향을 미칠 것입니다.
- 구현과 관련된 모든 유형의 "원하지 않는 효과"가 줄어듭니다.
가설을 테스트하기 위해 전문가 간 협업을 강화하고 환자의 상태 관리를 더 잘 지원하기 위한 구현 전략의 효율성을 평가합니다. 치료 제공, 전문가 간 협업, 임상 프로세스 및 환자 임상 결과(가치, 치료 대상 및 생활 습관)에 대한 영향을 평가합니다. 또한 각 전략과 관련된 실행 비용이 추정됩니다.
우리는 TRANSIT 프로그램, 구현 전략 및 임상 관행 및 결과에서 관찰된 변화에 관한 임상의, 촉진자, 환자 및 가족 구성원의 인식을 문서화하기 위해 정성적 방법으로 시험을 보완합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계:
실용적인 클러스터 무작위 임상 시험
환경:
9개의 FMG(Family Medicine Groups)가 연구에 참여합니다. FMG는 가정 의학 서비스를 제공하는 1차 진료 클리닉입니다. 여기에는 의사와 간호사가 포함되며 다른 의료 전문가와 협력합니다.
적격 FMG는 다음 기준을 충족합니다.
- 의사 2명, 간호사 1명, 지역 약사 1명, 의료 행정 지원 1명 및 기타 건강 전문가 1명(영양사, 운동 요법사 또는 심리학자)은 FMG가 촉진 그룹에 할당된 경우 촉진 활동에 협력하여 참여를 수락합니다. ;
- FMG가 촉진 그룹에 할당된 경우 의사 1명, 간호사 1명, 지역 약사 1명 및 기타 건강 전문가 1명(영양사, 심리학자, 운동 요법사)이 내부 촉진 팀 역할을 수락합니다.
- 사례 관리자 간호사가 15개월 동안 하루/주에 해당하는 방을 사용할 수 있습니다.
- 의사 참가자당 최소 15명의 환자와 함께 100명의 적격 환자가 연구 참여를 수락합니다.
TRANSIT 연구의 모든 FMG는 TRANSIT 프로그램, 지원 임상 도구 크리니크 및 사례 관리자 간호사에 대한 액세스 권한이 부여됩니다. 건강 자원의 전자 디렉토리 사용 및 동기 부여 인터뷰에 대한 교육이 제공됩니다.
무작위화:
무작위화 전에 각 임상의는 하나의 FMG에만 할당됩니다. 각 FMG는 "만성 질환 관리 평가"(ACIC) 설문지에서 추정한 대로 동일한 수준의 CVD 예방 치료(점수 <6 또는 ≥6)의 다른 2명과 짝을 이룹니다. 일반적으로 의료 클리닉에서는 기준선에서 5점 이하의 점수를 보고합니다.
참여 FMG(n=9)는 촉진(n=6) 및 수동 확산(n=3)에 무작위로 할당됩니다. FMG는 3개 블록으로 동시에 무작위 배정됩니다. 각 블록에 대해 2:1 비율(촉진:수동 확산)이 준수됩니다. 무작위화는 ACIC 점수(점수 <6 또는 점수 ≥6)에 따라 계층화됩니다. 참여하는 FMG의 수가 적기 때문에 ACIC 점수에 따라 GMF를 블록 3개로 그룹화하면 각 무작위 계층에서 완전한 블록을 찾을 수 있습니다.
분석:
모든 변수에 대해 연속 및 범주형 변수(로지스틱/PROC GENMOD)에 대한 클러스터 내 상관관계(선형/SAS PROC MIXED)를 고려한 다변수 분석 모델이 개발됩니다. 스터디 그룹을 포함하는 이변량 모델의 유의 변수(p<0.2)는 다변량 모델에 포함될 것이다. 그런 다음 역선택 절차를 적용하고 p < 0.1에서 통계적으로 유의미한 변수를 최종 모델에 포함합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
759
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Laval, Quebec, 캐나다, H7M 3L9
- Centre de santé et de services sociaux de Laval
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자가 가정 의학 그룹에 등록되어 있습니다.
- 10년 프레이밍햄 위험 점수(FRS) 보통(11-19%)에서 높음(≥ 20%);
다음 조건 중 적어도 하나가 제어되지 않음:
- 당뇨병: HbA1C > 7% 또는 공복 혈당 > 7mmol/L 또는 식후 2시간 혈당 > 10mmol/L (또는 HbA1C 목표를 달성하지 못한 경우 > 8mmol/L)(Canadian Diabetes Association Clinical Practice Guidelines Expert Committee) , 캐나다 당뇨병 저널, 2008)
- 이상지질혈증: 중등도에서 고위험 환자의 C-LDL ≥ 2mmol/L 또는 초기 값과 비교하여 C-LDL의 50% 미만 감소 또는 Apo-B ≥ 0,8g/L(Genest, McPherson et al. 2009)
- 고혈압: 당뇨병 환자 또는 만성 신장 질환 환자의 혈압 ≥ 140/90 ou ≥ 130/80(TFG < 60mL/min/1,73m2; (Cloutier & Poirier 2011)
- 제2형 당뇨병, 이상지질혈증, 고혈압 또는 심혈관 질환(예: : 협심증, 심근경색의 과거력, 뇌졸중, 간헐적 파행).
제외 기준:
- 환자는 2차 진료(예: 심장학, 내분비학 등)의 전문 클리닉에서 심혈관 질환을 위해 추적되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간편하게 함
촉진은 변경 관리 프로세스입니다.
TRANSIT 연구에서 변경 사항은 1차 진료 클리닉에서 TRANSIT 프로그램을 구현하는 것입니다.
퍼실리테이션 그룹에서 외부 퍼실리테이터는 임상 팀이 새로운 임상 실습에 대한 주인의식을 빠르게 개발하고 저렴한 비용으로 지속 가능하게 구현할 수 있도록 임상 팀을 동반하고 지원하며 권한을 부여합니다.
외부 촉진자는 임상 팀의 임상의로 구성된 내부 촉진 팀에 상담, 코칭 및 다양한 도구를 제공하여 관행 변화를 구현하는 노력을 지원합니다.
퍼실리테이션 활동은 PDSA 주기(Plan-Do-Study-Act cycle)의 4단계 주기로 구성됩니다.
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촉진은 변경 관리 프로세스입니다.
TRANSIT 연구에서 변경 사항은 1차 진료 클리닉에서 TRANSIT 프로그램을 구현하는 것입니다.
퍼실리테이션 그룹에서 외부 퍼실리테이터는 임상 팀이 새로운 임상 실습에 대한 주인의식을 빠르게 개발하고 저렴한 비용으로 지속 가능하게 구현할 수 있도록 임상 팀을 동반하고 지원하며 권한을 부여합니다.
외부 촉진자는 임상 팀의 임상의로 구성된 내부 촉진 팀에 상담, 코칭 및 다양한 도구를 제공하여 관행 변화를 구현하는 노력을 지원합니다.
퍼실리테이션 활동은 PDSA 주기(Plan-Do-Study-Act cycle)의 4단계 주기로 구성됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 수동 확산
1차 진료 클리닉의 임상 팀은 진행자의 도움 없이 TRANSIT 프로그램을 구현합니다.
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1차 진료 클리닉의 임상 팀은 진행자의 도움 없이 TRANSIT 프로그램을 구현합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 예방 치료의 질
기간: 기준선 및 무작위 배정 후 12개월
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심혈관 예방 치료의 질에 대한 종합 점수의 평균 변화
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기준선 및 무작위 배정 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직 성과
기간: 기준선 및 무작위 배정 후 12개월
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구현 전략이 다음에 미치는 영향:
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기준선 및 무작위 배정 후 12개월
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혈압
기간: 기준선 및 무작위 배정 후 12개월
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수축기/이완기 혈압의 평균 변화
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기준선 및 무작위 배정 후 12개월
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c-LDL
기간: 기준선 및 무작위 배정 후 12개월
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C-LDL 변화의 평균 변화
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기준선 및 무작위 배정 후 12개월
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당화혈색소(HgA1c)
기간: 기준선 및 무작위 배정 후 12개월
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HgA1c의 평균 변화
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기준선 및 무작위 배정 후 12개월
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달성된 치료 목표
기간: 기준선 및 무작위 배정 후 12개월
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달성된 치료 목표 백분율의 평균 변화
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기준선 및 무작위 배정 후 12개월
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생활습관
기간: 기준선 및 무작위 배정 후 12개월
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환자의 자기기입식 설문지를 사용하여 측정한 생활 습관의 평균 변화 : Hopkin의 음식 빈도 설문지, IPAQ(International Physical Activity Questionnaire), 흡연 여부
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기준선 및 무작위 배정 후 12개월
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공개 프로그램 사용
기간: 기준선 및 무작위 배정 후 12개월
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교육 프로그램을 사용하는 환자의 비율과 평균 사용 빈도의 평균 변화.
프로그램은 당뇨병, 콜레스테롤, 고혈압 및 건강한 체중 조절에 대한 환자 교육입니다.
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기준선 및 무작위 배정 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lyne Lalonde, Ph.D., Centre de santé et de services sociaux de Laval ; University of Montreal
- 수석 연구원: Johanne Goudreau, Ph.D., Université de Montréal
- 수석 연구원: Céline Bareil, Ph.D., HEC Montréal
- 수석 연구원: Éveline Hudon, M.D., Université de Montréal
- 수석 연구원: Fabie Duhamel, Ph.D., Université de Montréal
- 수석 연구원: Marie-Thérèse Lussier, M.D., Université de Montréal
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fortin M, Soubhi H, Hudon C, Bayliss EA, van den Akker M. Multimorbidity's many challenges. BMJ. 2007 May 19;334(7602):1016-7. doi: 10.1136/bmj.39201.463819.2C.
- Wagner EH, Austin BT, Davis C, Hindmarsh M, Schaefer J, Bonomi A. Improving chronic illness care: translating evidence into action. Health Aff (Millwood). 2001 Nov-Dec;20(6):64-78. doi: 10.1377/hlthaff.20.6.64.
- Dogherty EJ, Harrison MB, Graham ID. Facilitation as a role and process in achieving evidence-based practice in nursing: a focused review of concept and meaning. Worldviews Evid Based Nurs. 2010 Jun 1;7(2):76-89. doi: 10.1111/j.1741-6787.2010.00186.x. Epub 2010 Feb 19.
- Nagykaldi Z, Mold JW, Robinson A, Niebauer L, Ford A. Practice facilitators and practice-based research networks. J Am Board Fam Med. 2006 Sep-Oct;19(5):506-10. doi: 10.3122/jabfm.19.5.506.
- Genest J, McPherson R, Frohlich J, Anderson T, Campbell N, Carpentier A, Couture P, Dufour R, Fodor G, Francis GA, Grover S, Gupta M, Hegele RA, Lau DC, Leiter L, Lewis GF, Lonn E, Mancini GB, Ng D, Pearson GJ, Sniderman A, Stone JA, Ur E. 2009 Canadian Cardiovascular Society/Canadian guidelines for the diagnosis and treatment of dyslipidemia and prevention of cardiovascular disease in the adult - 2009 recommendations. Can J Cardiol. 2009 Oct;25(10):567-79. doi: 10.1016/s0828-282x(09)70715-9.
- Hackam DG, Khan NA, Hemmelgarn BR, Rabkin SW, Touyz RM, Campbell NR, Padwal R, Campbell TS, Lindsay MP, Hill MD, Quinn RR, Mahon JL, Herman RJ, Schiffrin EL, Ruzicka M, Larochelle P, Feldman RD, Lebel M, Poirier L, Arnold JM, Moe GW, Howlett JG, Trudeau L, Bacon SL, Petrella RJ, Milot A, Stone JA, Drouin D, Boulanger JM, Sharma M, Hamet P, Fodor G, Dresser GK, Carruthers SG, Pylypchuk G, Burgess ED, Burns KD, Vallee M, Prasad GV, Gilbert RE, Leiter LA, Jones C, Ogilvie RI, Woo V, McFarlane PA, Hegele RA, Tobe SW; Canadian Hypertension Education Program. The 2010 Canadian Hypertension Education Program recommendations for the management of hypertension: part 2 - therapy. Can J Cardiol. 2010 May;26(5):249-58. doi: 10.1016/s0828-282x(10)70379-2.
- Lalonde L, Goudreau J, Hudon E, Lussier MT, Duhamel F, Belanger D, Levesque L, Martin E; Group for TRANSIT to Best Practices in Cardiovascular Disease Prevention in Primary Care. Priorities for action to improve cardiovascular preventive care of patients with multimorbid conditions in primary care--a participatory action research project. Fam Pract. 2012 Dec;29(6):733-41. doi: 10.1093/fampra/cms021. Epub 2012 Feb 29.
- Lalonde L, Goudreau J, Hudon E, Lussier MT, Bareil C, Duhamel F, Levesque L, Turcotte A, Lalonde G; Group for TRANSIT to Best Practices in Cardiovascular Disease Prevention in Primary Care. Development of an interprofessional program for cardiovascular prevention in primary care: A participatory research approach. SAGE Open Med. 2014 Feb 17;2:2050312114522788. doi: 10.1177/2050312114522788. eCollection 2014.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 16일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .