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皮質下虚血性血管疾患患者における認知障害、神経画像および炎症マーカー

2011年8月16日 更新者:Hebei General Hospital

皮質下虚血性血管疾患患者における認知障害と神経画像および炎症マーカーとの相関関係の調査

SIVD は、広範な大脳白質病変 (WML) と、深い灰白質および白質構造におけるラクナ梗塞によって特徴付けられます。 SIVD と認知との関係は、一部の研究間で方法論的な矛盾があるため、不明です。

拡散テンソル イメージング (DTI) は、非侵襲的な水拡散技術であり、水分子の変位分布の程度と方向性を定量的に測定するために使用できます。 1H 磁気共鳴分光法 (1H-MRS) は、N-アセチルアスパラギン酸 (NAA)、ミオイノシトール (mI)、コリン (Cho)、クレアチン (Cr) など、in vivo で脳内のいくつかの生化学的化合物を評価するための貴重なツールです。 MRS、DTI、および SIVD の認知障害との関係を考慮した報告はほとんどありませんでした。 MRS と DTI を組み合わせることで、DTI 異常の根底にある病態生理学的変化に関する貴重な情報が得られ、SIVD プロセスをよりよく理解するのに役立つ可能性があります。 SIVDの病因は、さまざまなメカニズムによって引き起こされる脳小血管疾患に関連していることが提案されています。 炎症は、SIVD の病因に重要な役割を果たします。 VaD に関連する炎症マーカーの検査は、早期治療に役立つ可能性があります。

この研究では、神経心理学的検査、従来の MRI スキャン、DTI、1H-MRS 技術、および炎症マーカーを適用して、SIVD 患者の神経心理学的プロファイルとイメージングの白質特性を推定しました。 さらに、WML と認知機能障害との関係も調査されました。 SIVD における認知障害の早期診断と治療に役立つ、信頼できるデータを得ることができる可能性があります。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

  1. 皮質下虚血性血管疾患患者の認知障害に対する白質病変の寄与

    1. MMSE を含み、記憶、実行、視空間、注意、言語機能を含む 5 つの認知領域をカバーする広範な神経心理学的テストが、SIVD 患者と、年齢と性別が一致した正常な高齢者の対照に対して実施されます。 患者は、VaD と VCIND グループに分けられます。
    2. Wahlund によって開発された視覚的評価尺度である加齢に伴う白質変化評価尺度を使用して、WML を定性的に測定および特定します。
    3. 一般的な認知機能と WML の関係を調べるには、相関分析と階層型重回帰分析が使用されます。
  2. 拡散テンソル画像を用いた皮質下血管認知障害患者の微細構造白質病変の評価

    1. SIVD患者はVaDおよびVCINDグループに分けられ、年齢と性別が一致する正常な高齢者のコントロールが募集されます。 DTI 画像が取得され、大脳葉の正常に見える白質の分数異方性 (FA)、平均拡散率 (MD) が決定されます。
    2. これらの拡散測定値は 3 つのグループ間で比較され、包括的な認知機能のテストとの相関のために有意差がさらに実行されます。
  3. 1H磁気共鳴分光法と拡散テンソルイメージングを使用したSIVD患者の視床および室傍白質領域の病変の評価

    1. SIVD患者はVaDおよびVCINDグループに分けられ、年齢と性別が一致する正常な高齢者のコントロールが募集されます。 N-アセチルアスパラギン酸 (NAA)、ミオイノシトール (mI)、コリン (Cho)、およびクレアチン (Cr) 共鳴信号の定量分析が、視床および室傍白質領域に位置する関心領域で測定されます。 NAA/Cr、mI/Cr、および Cho/Cr の比率は、3 つのグループで計算されます。
    2. 従来の MRI および DTI スキャンが受信され、同じ両側領域の白質の FA および MD 値がそれぞれ測定されます。
    3. これらの拡散測定値は 3 つのグループ間で比較され、包括的な認知機能のテストとの相関のために有意差がさらに実行されます。
  4. SIVD患者における血清炎症マーカーの臨床的意義

    1. SIVD患者はVaDおよびVCINDグループに分けられ、年齢と性別が一致する正常な高齢者のコントロールが募集されます。 sCD40L、IL-6、hsCRP の血清レベルは、酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) および固定時間ネフロメトリー法によって、すべての被験者でそれぞれ検出されました。
    2. これらの炎症性因子と WML、SIVD 患者の認知障害との関係について説明します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hebei
      • Shijiazhuang、Hebei、中国、050051
        • Yanhongdong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Erkinjuntti の MRI 基準に従って診断された SIVD 患者 25 、年齢と性別が一致した正常な高齢者対照。

説明

包含基準:

  • 皮質下虚血性血管疾患の臨床診断
  • 認知障害がある必要があります

除外基準:

  • 重度の認知症で、話すことも聞くことも白紙にすることもできませんでした
  • 認知症を引き起こす可能性のある他の病気

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
SIVD、VAD
SIVD患者の血管疾患
SIVD、VCIND
血管性認知障害 SIVD 患者の認知症なし
通常のコントロール
通常の高齢者のコントロール

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Peiyuan Lv, Dr、Hebei General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (予期された)

2011年9月1日

研究の完了 (予期された)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月16日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年8月16日

最終確認日

2010年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • dongyanhong85989995
  • Hebei general hospital (他の:Hebei general hospital)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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