- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01418885
Когнитивные нарушения, нейровизуализация и маркеры воспаления у пациентов с субкортикальной ишемической сосудистой болезнью
Изучение корреляции между когнитивными нарушениями и нейровизуализационными и воспалительными маркерами у пациентов с подкорковой ишемической сосудистой болезнью
SIVD характеризуется обширными поражениями белого вещества головного мозга (WML) и лакунарными инфарктами в глубоких структурах серого и белого вещества. Связь между SIVD и познанием неясна, отчасти из-за методологических несоответствий между исследованиями.
Диффузионно-тензорная визуализация (DTI) представляет собой неинвазивный метод диффузии воды, который можно использовать для количественного измерения степени и направленности распределения смещения молекул воды. 1H-магнитно-резонансная спектроскопия (1H-MRS) является ценным инструментом для оценки нескольких биохимических соединений в головном мозге in vivo, таких как N-ацетиласпартат (NAA), миоинозитол (mI), холин (Cho) и креатин (Cr). Было немного отчетов, рассматривающих взаимосвязь между MRS, DTI и когнитивными нарушениями SIVD. Сочетание МРС с DTI может предоставить ценную информацию о патофизиологических изменениях, лежащих в основе аномалий DTI, и помочь нам лучше понять процесс SIVD. Было высказано предположение, что патогенез SIVD связан с поражением мелких сосудов головного мозга, вызванным различными механизмами. Воспаление играет важную роль в патогенезе СИВД. Изучение воспалительных маркеров в отношении СД может быть полезным для раннего лечения.
В этом исследовании мы применяли нейропсихологические тесты, обычное МРТ-сканирование, DTI, методы 1H-MRS и маркеры воспаления для оценки нейропсихологического профиля и характеристик визуализации белого вещества у пациентов с SIVD. Кроме того, была также исследована взаимосвязь между WML и нарушением когнитивных функций. Можно было бы получить надежные данные, полезные для ранней диагностики и лечения когнитивных нарушений при SIVD.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Текст научной работы на тему «Вклад поражений белого вещества в когнитивные нарушения у пациентов с подкорковой ишемической болезнью сосудов»
- Обширные нейропсихологические тесты, включая MMSE и охватывающие 5 когнитивных областей, включая память, исполнительную, зрительно-пространственную функцию, внимание и языковую функцию, будут проводиться на пациентах с SIVD и нормальных пожилых людях из контрольной группы, сопоставимых по возрасту и полу. Пациенты будут разделены на группы VaD и VCIND.
- Оценочная шкала возрастных изменений белого вещества, которая представляет собой визуальную оценочную шкалу, разработанную Валундом, будет использоваться для качественного измерения и определения местоположения WML.
- Корреляционный анализ и иерархический множественный регрессионный анализ будут использоваться для изучения взаимосвязи между общей когнитивной функцией и WML.
Текст научной работы на тему «Оценка микроструктурных поражений белого вещества у пациентов с подкорковыми сосудистыми когнитивными нарушениями с помощью диффузионно-тензорной томографии»
- Пациенты с SIVD, разделенные на группы VaD и VCIND, и нормальные пожилые контроли, совпадающие по возрасту и полу, будут набраны. Будут получены изображения DTI, и будут определены фракционная анизотропия (FA), средняя диффузионная способность (MD) нормально выглядящего белого вещества в долях головного мозга.
- Эти диффузионные измерения сравнивались между 3 группами, и в дальнейшем для корреляции с тестами комплексной когнитивной функции будут выполняться существенные различия.
Оценка поражений таламуса и паравентрикулярной области белого вещества у пациентов с СДВИ с помощью 1H магнитно-резонансной спектроскопии и диффузионно-тензорной томографии
- Пациенты с SIVD, разделенные на группы VaD и VCIND, и нормальные пожилые контроли, совпадающие по возрасту и полу, будут набраны. Будет проведен количественный анализ резонансных сигналов N-ацетиласпартата (NAA), миоинозитола (mI), холина (Cho) и креатина (Cr) в интересующей области, расположенной в таламусе и паравентрикулярной области белого вещества. Соотношения NAA/Cr, mI/Cr и Cho/Cr будут рассчитываться в трех группах.
- Были получены обычные МРТ и DTI-сканирование, соответственно были измерены значения FA и MD белого вещества в одних и тех же билатеральных областях.
- Эти диффузионные измерения будут сравниваться между 3 группами, и в дальнейшем будут выполняться значительные различия для корреляции с тестами комплексной когнитивной функции.
Клиническое значение маркеров воспаления в сыворотке крови у больных СИВДК
- Пациенты с SIVD, разделенные на группы VaD и VCIND, и нормальные пожилые контроли, совпадающие по возрасту и полу, будут набраны. Сывороточные уровни sCD40L, IL-6, hsCRP определяли с помощью иммуноферментного анализа (ИФА) и методов нефелометрии с фиксированным временем у всех субъектов соответственно.
- Будет описана взаимосвязь между этими воспалительными факторами и WML, когнитивными нарушениями у пациентов с SIVD.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050051
- Yanhongdong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика подкорковой ишемической болезни сосудов
- Должны существовать когнитивные нарушения
Критерий исключения:
- серьезное слабоумие не мог говорить, слушать и белый
- другие заболевания, которые могут вызвать деменцию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
СИВД,ВаД
сосудистые заболевания у пациентов с СИОЗС
|
СИВД,ВЦИНД
сосудистые когнитивные нарушения без деменции у пациентов с СИВД
|
нормальное управление
нормальные пожилые люди
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Peiyuan Lv, Dr, Hebei General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нейрокогнитивные расстройства
- Когнитивные расстройства
- Сосудистые заболевания
- Ишемия
- Когнитивная дисфункция
- Цереброваскулярные расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- dongyanhong85989995
- Hebei general hospital (ДРУГОЙ: Hebei general hospital)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .