- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01418885
Compromissione cognitiva, neuroimaging e marcatori infiammatori in pazienti con malattia vascolare ischemica sottocorticale
Esplorazione della correlazione tra compromissione cognitiva e neuroimaging e marcatori infiammatori in pazienti con malattia vascolare ischemica sottocorticale
La SIVD è caratterizzata da estese lesioni della sostanza bianca cerebrale (WML) e infarti lacunari nelle strutture profonde della sostanza grigia e bianca. La relazione tra SIVD e cognizione non è chiara, in parte a causa delle incoerenze metodologiche tra gli studi.
L'imaging del tensore di diffusione (DTI) è una tecnica di diffusione dell'acqua non invasiva e può essere utilizzata per misurare quantitativamente il grado e la direzionalità della distribuzione di spostamento delle molecole d'acqua. La spettroscopia di risonanza magnetica 1H (1H-MRS) è uno strumento prezioso per la valutazione di diversi composti biochimici nel cervello in vivo, come N-acetilaspartato (NAA), mioinositolo (mI), colina (Cho) e creatina (Cr). Ci sono stati pochi rapporti che consideravano la relazione tra MRS, DTI e deterioramento cognitivo di SIVD. La combinazione di MRS con DTI può fornire preziose informazioni sui cambiamenti fisiopatologici alla base delle anomalie DTI e aiutarci a comprendere meglio il processo SIVD. È stato proposto che la patogenesi della SIVD fosse correlata alla malattia dei piccoli vasi cerebrali causata da vari meccanismi. L'infiammazione gioca un ruolo importante nella patogenesi della SIVD. L'esame dei marcatori infiammatori in relazione alla VaD potrebbe essere utile per il trattamento precoce.
In questo studio abbiamo applicato test neuropsicologici, scansione MRI convenzionale, DTI, tecniche 1H-MRS e marcatori infiammatori per stimare il profilo neuropsicologico e le caratteristiche della sostanza bianca dell'imaging in pazienti con SIVD. Inoltre, è stata studiata anche la relazione tra WML e compromissione della funzione cognitiva. Potrebbe essere possibile ottenere dati affidabili a vantaggio della diagnosi precoce e del trattamento del deterioramento cognitivo nella SIVD.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Contributi delle lesioni della sostanza bianca al deterioramento cognitivo nei pazienti con malattia vascolare ischemica sottocorticale
- Test neuropsicologici approfonditi, incluso MMSE e che coprono 5 domini cognitivi tra cui memoria, esecuzione, visuospaziale, attenzione e funzione del linguaggio, sarebbero eseguiti su pazienti con SIVD e controlli anziani normali abbinati per età e sesso. I pazienti sarebbero stati divisi nel gruppo VaD e VCIND.
- La scala di valutazione del cambiamento della sostanza bianca legata all'età, che è una scala di valutazione visiva sviluppata da Wahlund, verrebbe utilizzata per misurare qualitativamente e individuare il WML.
- L'analisi di correlazione e l'analisi di regressione multipla gerarchica verrebbero utilizzate per esaminare la relazione tra la funzione cognitiva generale e il WML.
Valutazione delle lesioni della sostanza bianca microstrutturale in pazienti con compromissione cognitiva vascolare sottocorticale mediante imaging del tensore di diffusione
- Verrebbero reclutati pazienti SIVD divisi nel gruppo VaD e VCIND e controlli anziani normali abbinati per età e sesso. Verrebbero acquisite immagini DTI e verrebbero determinate l'anisotropia frazionaria (FA), la diffusività media (MD) della sostanza bianca apparentemente normale nei lobi cerebrali.
- Queste misurazioni della diffusione sono state confrontate tra i 3 gruppi e differenze significative sarebbero state ulteriormente eseguite per la correlazione con i test della funzione cognitiva completa.
Valutazione delle lesioni nel talamo e nella regione della sostanza bianca paraventricolare nei pazienti SIVD mediante spettroscopia di risonanza magnetica 1H e imaging del tensore di diffusione
- Verrebbero reclutati pazienti SIVD divisi nel gruppo VaD e VCIND e controlli anziani normali abbinati per età e sesso. Verrebbe misurata l'analisi quantitativa dei segnali di risonanza di N-acetilaspartato (NAA), mioinositolo (mI), colina (Cho) e creatina (Cr) nella regione di interesse situata nel talamo e nella regione della sostanza bianca paraventricolare. I rapporti di NAA/Cr, mI/Cr e Cho/Cr sarebbero calcolati in tre gruppi.
- Sono state ricevute scansioni MRI e DTI convenzionali, i valori FA e MD della sostanza bianca nelle stesse regioni bilaterali sarebbero stati misurati rispettivamente.
- Queste misurazioni della diffusione verrebbero confrontate tra i 3 gruppi e le differenze significative verrebbero ulteriormente eseguite per la correlazione con i test della funzione cognitiva completa.
Significato clinico dei marker infiammatori sierici nei pazienti con SIVD
- Verrebbero reclutati pazienti SIVD divisi nel gruppo VaD e VCIND e controlli anziani normali abbinati per età e sesso. I livelli sierici di sCD40L, IL-6, hsCRP sono stati rilevati mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) e metodi di nefelometria a tempo fisso in tutti i soggetti, rispettivamente.
- La relazione verrebbe descritta tra questi fattori infiammatori e WML, deterioramento cognitivo nei pazienti con SIVD.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050051
- Yanhongdong
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della malattia vascolare ischemica sottocorticale
- Deve esistere un deterioramento cognitivo
Criteri di esclusione:
- grave demenza non poteva parlare, ascoltare e bianco
- altre malattie che potrebbero causare demenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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SIVD, VaD
malattia vascolare nei pazienti con SIVD
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SIVD,VCIND
deterioramento cognitivo vascolare nessuna demenza nei pazienti con SIVD
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normali controlli
normali controlli anziani
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Peiyuan Lv, Dr, Hebei General Hospital
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- dongyanhong85989995
- Hebei general hospital (ALTRO: Hebei general hospital)
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