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Compromissione cognitiva, neuroimaging e marcatori infiammatori in pazienti con malattia vascolare ischemica sottocorticale

16 agosto 2011 aggiornato da: Hebei General Hospital

Esplorazione della correlazione tra compromissione cognitiva e neuroimaging e marcatori infiammatori in pazienti con malattia vascolare ischemica sottocorticale

La SIVD è caratterizzata da estese lesioni della sostanza bianca cerebrale (WML) e infarti lacunari nelle strutture profonde della sostanza grigia e bianca. La relazione tra SIVD e cognizione non è chiara, in parte a causa delle incoerenze metodologiche tra gli studi.

L'imaging del tensore di diffusione (DTI) è una tecnica di diffusione dell'acqua non invasiva e può essere utilizzata per misurare quantitativamente il grado e la direzionalità della distribuzione di spostamento delle molecole d'acqua. La spettroscopia di risonanza magnetica 1H (1H-MRS) è uno strumento prezioso per la valutazione di diversi composti biochimici nel cervello in vivo, come N-acetilaspartato (NAA), mioinositolo (mI), colina (Cho) e creatina (Cr). Ci sono stati pochi rapporti che consideravano la relazione tra MRS, DTI e deterioramento cognitivo di SIVD. La combinazione di MRS con DTI può fornire preziose informazioni sui cambiamenti fisiopatologici alla base delle anomalie DTI e aiutarci a comprendere meglio il processo SIVD. È stato proposto che la patogenesi della SIVD fosse correlata alla malattia dei piccoli vasi cerebrali causata da vari meccanismi. L'infiammazione gioca un ruolo importante nella patogenesi della SIVD. L'esame dei marcatori infiammatori in relazione alla VaD potrebbe essere utile per il trattamento precoce.

In questo studio abbiamo applicato test neuropsicologici, scansione MRI convenzionale, DTI, tecniche 1H-MRS e marcatori infiammatori per stimare il profilo neuropsicologico e le caratteristiche della sostanza bianca dell'imaging in pazienti con SIVD. Inoltre, è stata studiata anche la relazione tra WML e compromissione della funzione cognitiva. Potrebbe essere possibile ottenere dati affidabili a vantaggio della diagnosi precoce e del trattamento del deterioramento cognitivo nella SIVD.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

  1. Contributi delle lesioni della sostanza bianca al deterioramento cognitivo nei pazienti con malattia vascolare ischemica sottocorticale

    1. Test neuropsicologici approfonditi, incluso MMSE e che coprono 5 domini cognitivi tra cui memoria, esecuzione, visuospaziale, attenzione e funzione del linguaggio, sarebbero eseguiti su pazienti con SIVD e controlli anziani normali abbinati per età e sesso. I pazienti sarebbero stati divisi nel gruppo VaD e VCIND.
    2. La scala di valutazione del cambiamento della sostanza bianca legata all'età, che è una scala di valutazione visiva sviluppata da Wahlund, verrebbe utilizzata per misurare qualitativamente e individuare il WML.
    3. L'analisi di correlazione e l'analisi di regressione multipla gerarchica verrebbero utilizzate per esaminare la relazione tra la funzione cognitiva generale e il WML.
  2. Valutazione delle lesioni della sostanza bianca microstrutturale in pazienti con compromissione cognitiva vascolare sottocorticale mediante imaging del tensore di diffusione

    1. Verrebbero reclutati pazienti SIVD divisi nel gruppo VaD e VCIND e controlli anziani normali abbinati per età e sesso. Verrebbero acquisite immagini DTI e verrebbero determinate l'anisotropia frazionaria (FA), la diffusività media (MD) della sostanza bianca apparentemente normale nei lobi cerebrali.
    2. Queste misurazioni della diffusione sono state confrontate tra i 3 gruppi e differenze significative sarebbero state ulteriormente eseguite per la correlazione con i test della funzione cognitiva completa.
  3. Valutazione delle lesioni nel talamo e nella regione della sostanza bianca paraventricolare nei pazienti SIVD mediante spettroscopia di risonanza magnetica 1H e imaging del tensore di diffusione

    1. Verrebbero reclutati pazienti SIVD divisi nel gruppo VaD e VCIND e controlli anziani normali abbinati per età e sesso. Verrebbe misurata l'analisi quantitativa dei segnali di risonanza di N-acetilaspartato (NAA), mioinositolo (mI), colina (Cho) e creatina (Cr) nella regione di interesse situata nel talamo e nella regione della sostanza bianca paraventricolare. I rapporti di NAA/Cr, mI/Cr e Cho/Cr sarebbero calcolati in tre gruppi.
    2. Sono state ricevute scansioni MRI e DTI convenzionali, i valori FA e MD della sostanza bianca nelle stesse regioni bilaterali sarebbero stati misurati rispettivamente.
    3. Queste misurazioni della diffusione verrebbero confrontate tra i 3 gruppi e le differenze significative verrebbero ulteriormente eseguite per la correlazione con i test della funzione cognitiva completa.
  4. Significato clinico dei marker infiammatori sierici nei pazienti con SIVD

    1. Verrebbero reclutati pazienti SIVD divisi nel gruppo VaD e VCIND e controlli anziani normali abbinati per età e sesso. I livelli sierici di sCD40L, IL-6, hsCRP sono stati rilevati mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) e metodi di nefelometria a tempo fisso in tutti i soggetti, rispettivamente.
    2. La relazione verrebbe descritta tra questi fattori infiammatori e WML, deterioramento cognitivo nei pazienti con SIVD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050051
        • Yanhongdong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con SIVD diagnosticati secondo i criteri MRI di Erkinjuntti,25 controlli anziani normali appaiati per età e sesso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della malattia vascolare ischemica sottocorticale
  • Deve esistere un deterioramento cognitivo

Criteri di esclusione:

  • grave demenza non poteva parlare, ascoltare e bianco
  • altre malattie che potrebbero causare demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
SIVD, VaD
malattia vascolare nei pazienti con SIVD
SIVD,VCIND
deterioramento cognitivo vascolare nessuna demenza nei pazienti con SIVD
normali controlli
normali controlli anziani

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Peiyuan Lv, Dr, Hebei General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2011

Primo Inserito (STIMA)

17 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2011

Ultimo verificato

1 agosto 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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