- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01418885
Deterioro cognitivo , neuroimagen y marcadores inflamatorios en pacientes con enfermedad vascular isquémica subcortical
Exploración de correlación entre deterioro cognitivo y neuroimagen y marcadores inflamatorios en pacientes con enfermedad vascular isquémica subcortical
SIVD se caracteriza por lesiones extensas de sustancia blanca cerebral (WML) e infartos lacunares en estructuras profundas de sustancia gris y blanca. La relación entre SIVD y la cognición no está clara, en parte debido a las inconsistencias metodológicas entre los estudios.
Las imágenes de tensor de difusión (DTI) son una técnica de difusión de agua no invasiva y se pueden utilizar para medir cuantitativamente el grado y la direccionalidad de la distribución de desplazamiento de las moléculas de agua. La espectroscopia de resonancia magnética 1H (1H-MRS) es una herramienta valiosa para la evaluación de varios compuestos bioquímicos en el cerebro in vivo, como el N-acetilaspartato (NAA), el mioinositol (mI), la colina (Cho) y la creatina (Cr). Hubo pocos informes considerando la relación entre MRS, DTI y deterioro cognitivo de SIVD. La combinación de MRS con DTI puede proporcionar información valiosa sobre los cambios fisiopatológicos subyacentes a las anomalías de DTI y ayudarnos a comprender mejor el proceso SIVD. Se ha propuesto que la patogénesis de SIVD está relacionada con la enfermedad de pequeños vasos cerebrales causada por varios mecanismos. La inflamación juega un papel importante en la patogénesis de SIVD. El examen de los marcadores inflamatorios en relación con la demencia vascular podría ser beneficioso para el tratamiento temprano.
En este estudio, aplicamos pruebas neuropsicológicas, resonancia magnética convencional, DTI, técnicas 1H-MRS y marcadores inflamatorios para estimar el perfil neuropsicológico y las características de la sustancia blanca de las imágenes en pacientes con SIVD. Además, también se investigó la relación entre WML y el deterioro de la función cognitiva. Podría ser posible obtener datos confiables que sean beneficiosos para el diagnóstico temprano y el tratamiento del deterioro cognitivo en SIVD.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Contribuciones de las lesiones de sustancia blanca al deterioro cognitivo en pacientes con enfermedad vascular isquémica subcortical
- Extensas pruebas neuropsicológicas que incluyen MMSE y que cubren 5 dominios cognitivos que incluyen memoria, ejecución, visuoespacial, atención y función del lenguaje se realizarán en pacientes con SIVD y controles de edad avanzada normales de la misma edad y sexo. Los pacientes se dividirían en grupo VaD y VCIND.
- La escala de calificación de cambio de materia blanca relacionada con la edad, que es una escala de calificación visual desarrollada por Wahlund, se usaría para medir cualitativamente y ubicar el WML.
- El análisis de correlación y el análisis de regresión múltiple jerárquica se utilizarían para examinar la relación entre la función cognitiva general y WML.
Evaluación de lesiones microestructurales de sustancia blanca en pacientes con deterioro cognitivo vascular subcortical utilizando imágenes de tensor de difusión
- Se reclutarían pacientes con SIVD divididos en grupos de VaD y VCIND y controles normales de edad avanzada emparejados en edad y género. Se adquirirían imágenes DTI y se determinaría la anisotropía fraccional (FA), la difusividad media (MD) de la sustancia blanca de apariencia normal en los lóbulos cerebrales.
- Estas medidas de difusión se compararon entre los 3 grupos, y las diferencias significativas se realizarían posteriormente para la correlación con las pruebas de la función cognitiva integral.
Evaluación de las lesiones en el tálamo y la región de la sustancia blanca paraventricular en pacientes con SIVD mediante espectroscopia de resonancia magnética 1H e imágenes de tensor de difusión
- Se reclutarían pacientes con SIVD divididos en grupos de VaD y VCIND y controles normales de edad avanzada emparejados en edad y género. Se mediría el análisis cuantitativo de las señales de resonancia de N-acetilaspartato (NAA), mioinositol (mI), Colina (Cho) y Creatina (Cr) en la región de interés ubicada en el tálamo y la región de la sustancia blanca paraventricular. Las proporciones de NAA/Cr, mI/Cr y Cho/Cr se calcularían en tres grupos.
- Se recibieron exploraciones de IRM y DTI convencionales, se medirían respectivamente los valores de FA y MD de la sustancia blanca en las mismas regiones bilaterales.
- Estas medidas de difusión se compararían entre los 3 grupos, y las diferencias significativas se realizarían posteriormente para la correlación con las pruebas de la función cognitiva integral.
Importancia clínica de los marcadores inflamatorios séricos en pacientes con SIVD
- Se reclutarían pacientes con SIVD divididos en grupos de VaD y VCIND y controles normales de edad avanzada emparejados en edad y género. Los niveles séricos de sCD40L, IL-6, hsCRP se detectaron mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) y métodos de nefelometría de tiempo fijo en todos los sujetos, respectivamente.
- Se describiría la relación entre estos factores inflamatorios y LSB, deterioro cognitivo en pacientes con SIVD.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050051
- Yanhongdong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la enfermedad vascular isquémica subcortical
- Debe existir deterioro cognitivo
Criterio de exclusión:
- demencia grave no podía hablar, escuchar y blanco
- otras enfermedades que pueden causar demencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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SIVD, VaD
enfermedad vascular en pacientes con SIVD
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SIVD,VCIND
deterioro cognitivo vascular sin demencia en pacientes con SIVD
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controles normales
controles de ancianos normales
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Peiyuan Lv, Dr, Hebei General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Enfermedades Vasculares
- Isquemia
- Disfunción congnitiva
- Trastornos cerebrovasculares
Otros números de identificación del estudio
- dongyanhong85989995
- Hebei general hospital (OTRO: Hebei general hospital)
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