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Deterioro cognitivo , neuroimagen y marcadores inflamatorios en pacientes con enfermedad vascular isquémica subcortical

16 de agosto de 2011 actualizado por: Hebei General Hospital

Exploración de correlación entre deterioro cognitivo y neuroimagen y marcadores inflamatorios en pacientes con enfermedad vascular isquémica subcortical

SIVD se caracteriza por lesiones extensas de sustancia blanca cerebral (WML) e infartos lacunares en estructuras profundas de sustancia gris y blanca. La relación entre SIVD y la cognición no está clara, en parte debido a las inconsistencias metodológicas entre los estudios.

Las imágenes de tensor de difusión (DTI) son una técnica de difusión de agua no invasiva y se pueden utilizar para medir cuantitativamente el grado y la direccionalidad de la distribución de desplazamiento de las moléculas de agua. La espectroscopia de resonancia magnética 1H (1H-MRS) es una herramienta valiosa para la evaluación de varios compuestos bioquímicos en el cerebro in vivo, como el N-acetilaspartato (NAA), el mioinositol (mI), la colina (Cho) y la creatina (Cr). Hubo pocos informes considerando la relación entre MRS, DTI y deterioro cognitivo de SIVD. La combinación de MRS con DTI puede proporcionar información valiosa sobre los cambios fisiopatológicos subyacentes a las anomalías de DTI y ayudarnos a comprender mejor el proceso SIVD. Se ha propuesto que la patogénesis de SIVD está relacionada con la enfermedad de pequeños vasos cerebrales causada por varios mecanismos. La inflamación juega un papel importante en la patogénesis de SIVD. El examen de los marcadores inflamatorios en relación con la demencia vascular podría ser beneficioso para el tratamiento temprano.

En este estudio, aplicamos pruebas neuropsicológicas, resonancia magnética convencional, DTI, técnicas 1H-MRS y marcadores inflamatorios para estimar el perfil neuropsicológico y las características de la sustancia blanca de las imágenes en pacientes con SIVD. Además, también se investigó la relación entre WML y el deterioro de la función cognitiva. Podría ser posible obtener datos confiables que sean beneficiosos para el diagnóstico temprano y el tratamiento del deterioro cognitivo en SIVD.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

  1. Contribuciones de las lesiones de sustancia blanca al deterioro cognitivo en pacientes con enfermedad vascular isquémica subcortical

    1. Extensas pruebas neuropsicológicas que incluyen MMSE y que cubren 5 dominios cognitivos que incluyen memoria, ejecución, visuoespacial, atención y función del lenguaje se realizarán en pacientes con SIVD y controles de edad avanzada normales de la misma edad y sexo. Los pacientes se dividirían en grupo VaD y VCIND.
    2. La escala de calificación de cambio de materia blanca relacionada con la edad, que es una escala de calificación visual desarrollada por Wahlund, se usaría para medir cualitativamente y ubicar el WML.
    3. El análisis de correlación y el análisis de regresión múltiple jerárquica se utilizarían para examinar la relación entre la función cognitiva general y WML.
  2. Evaluación de lesiones microestructurales de sustancia blanca en pacientes con deterioro cognitivo vascular subcortical utilizando imágenes de tensor de difusión

    1. Se reclutarían pacientes con SIVD divididos en grupos de VaD y VCIND y controles normales de edad avanzada emparejados en edad y género. Se adquirirían imágenes DTI y se determinaría la anisotropía fraccional (FA), la difusividad media (MD) de la sustancia blanca de apariencia normal en los lóbulos cerebrales.
    2. Estas medidas de difusión se compararon entre los 3 grupos, y las diferencias significativas se realizarían posteriormente para la correlación con las pruebas de la función cognitiva integral.
  3. Evaluación de las lesiones en el tálamo y la región de la sustancia blanca paraventricular en pacientes con SIVD mediante espectroscopia de resonancia magnética 1H e imágenes de tensor de difusión

    1. Se reclutarían pacientes con SIVD divididos en grupos de VaD y VCIND y controles normales de edad avanzada emparejados en edad y género. Se mediría el análisis cuantitativo de las señales de resonancia de N-acetilaspartato (NAA), mioinositol (mI), Colina (Cho) y Creatina (Cr) en la región de interés ubicada en el tálamo y la región de la sustancia blanca paraventricular. Las proporciones de NAA/Cr, mI/Cr y Cho/Cr se calcularían en tres grupos.
    2. Se recibieron exploraciones de IRM y DTI convencionales, se medirían respectivamente los valores de FA y MD de la sustancia blanca en las mismas regiones bilaterales.
    3. Estas medidas de difusión se compararían entre los 3 grupos, y las diferencias significativas se realizarían posteriormente para la correlación con las pruebas de la función cognitiva integral.
  4. Importancia clínica de los marcadores inflamatorios séricos en pacientes con SIVD

    1. Se reclutarían pacientes con SIVD divididos en grupos de VaD y VCIND y controles normales de edad avanzada emparejados en edad y género. Los niveles séricos de sCD40L, IL-6, hsCRP se detectaron mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) y métodos de nefelometría de tiempo fijo en todos los sujetos, respectivamente.
    2. Se describiría la relación entre estos factores inflamatorios y LSB, deterioro cognitivo en pacientes con SIVD.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050051
        • Yanhongdong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con SIVD diagnosticados según los criterios de RM de Erkinjuntti,25 controles ancianos normales emparejados en edad y género.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de la enfermedad vascular isquémica subcortical
  • Debe existir deterioro cognitivo

Criterio de exclusión:

  • demencia grave no podía hablar, escuchar y blanco
  • otras enfermedades que pueden causar demencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
SIVD, VaD
enfermedad vascular en pacientes con SIVD
SIVD,VCIND
deterioro cognitivo vascular sin demencia en pacientes con SIVD
controles normales
controles de ancianos normales

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Peiyuan Lv, Dr, Hebei General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

17 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

17 de agosto de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2011

Última verificación

1 de agosto de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

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