Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia funkcji poznawczych, neuroobrazowanie i markery stanu zapalnego u pacjentów z podkorową niedokrwienną chorobą naczyniową

16 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Hebei General Hospital

Badanie korelacji między zaburzeniami funkcji poznawczych a neuroobrazowaniem i markerami stanu zapalnego u pacjentów z podkorową niedokrwienną chorobą naczyniową

SIVD charakteryzuje się rozległymi uszkodzeniami istoty białej mózgu (WML) i zawałami lakunarnymi w głębokich strukturach istoty szarej i istoty białej. Związek między SIVD a poznaniem jest niejasny, częściowo z powodu niespójności metodologicznych w badaniach.

Obrazowanie tensora dyfuzji (DTI) jest nieinwazyjną techniką dyfuzji wody i może być stosowane do ilościowego pomiaru stopnia i kierunkowości rozkładu przemieszczeń cząsteczek wody. Spektroskopia rezonansu magnetycznego 1H (1H-MRS) jest cennym narzędziem do oceny kilku związków biochemicznych w mózgu in vivo, takich jak N-acetyloasparaginian (NAA), mioinozytol (mI), cholina (Cho) i kreatyna (Cr). Było niewiele doniesień dotyczących związku między MRS, DTI i upośledzeniem funkcji poznawczych SIVD. Połączenie MRS z DTI może dostarczyć cennych informacji na temat zmian patofizjologicznych leżących u podstaw nieprawidłowości DTI i pomóc nam lepiej zrozumieć proces SIVD. Zaproponowano, że patogeneza SIVD jest związana z chorobą małych naczyń mózgowych spowodowaną różnymi mechanizmami. Zapalenie odgrywa ważną rolę w patogenezie SIVD. Badanie markerów stanu zapalnego w odniesieniu do VaD może być korzystne dla wczesnego leczenia.

W tym badaniu zastosowaliśmy testy neuropsychologiczne, konwencjonalne skanowanie MRI, techniki DTI, 1H-MRS i markery stanu zapalnego w celu oszacowania profilu neuropsychologicznego i charakterystyki istoty białej obrazowania u pacjentów z SIVD. Ponadto zbadano związek między WML a upośledzeniem funkcji poznawczych. Możliwe byłoby uzyskanie wiarygodnych danych, które byłyby korzystne dla wczesnej diagnozy i leczenia zaburzeń poznawczych w SIVD.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

  1. Udział uszkodzeń istoty białej w zaburzeniach poznawczych u pacjentów z podkorową niedokrwienną chorobą naczyniową

    1. Obszerne testy neuropsychologiczne, w tym MMSE i obejmujące 5 domen poznawczych, w tym pamięć, funkcje wykonawcze, wzrokowo-przestrzenne, uwagę i funkcje językowe, zostałyby przeprowadzone na pacjentach z SIVD i normalnych starszych osobach kontrolnych dobranych pod względem wieku i płci. Pacjenci byliby podzieleni na grupy VaD i VCIND.
    2. Skala oceny zmian istoty białej związana z wiekiem, która jest wizualną skalą oceny opracowaną przez Wahlunda, zostałaby wykorzystana do pomiaru jakościowego i zlokalizowania WML.
    3. Analiza korelacji i hierarchiczna analiza regresji wielokrotnej zostałyby wykorzystane do zbadania związku między ogólnymi funkcjami poznawczymi a WML.
  2. Ocena mikrostrukturalnych uszkodzeń istoty białej u pacjentów z podkorowymi naczyniowymi zaburzeniami funkcji poznawczych za pomocą obrazowania tensora dyfuzji

    1. Rekrutowani byliby pacjenci z SIVD podzieleni na grupę VaD i VCIND oraz normalną grupę kontrolną w podeszłym wieku dopasowaną pod względem wieku i płci. Uzyskano by obrazy DTI i określono anizotropię frakcyjną (FA), średnią dyfuzyjność (MD) normalnie wyglądającej istoty białej w płatach mózgowych.
    2. Te pomiary dyfuzji porównano w 3 grupach, a znaczące różnice byłyby dalej wykonywane w celu korelacji z testami kompleksowych funkcji poznawczych.
  3. Ocena zmian we wzgórzu i okolicy przykomorowej istoty białej u pacjentów z SIVD za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego 1H i obrazowania tensora dyfuzji

    1. Rekrutowani byliby pacjenci z SIVD podzieleni na grupę VaD i VCIND oraz normalną grupę kontrolną w podeszłym wieku dopasowaną pod względem wieku i płci. Zmierzona zostanie analiza ilościowa sygnałów rezonansowych N-acetyloasparaginianu (NAA), mioinozytolu (mI), choliny (Cho) i kreatyny (Cr) w interesującym nas regionie zlokalizowanym we wzgórzu i okolicy przykomorowej istoty białej. Stosunki NAA/Cr, mI/Cr i Cho/Cr byłyby obliczane w trzech grupach.
    2. Otrzymano konwencjonalne skanowanie MRI i DTI, odpowiednio zmierzono wartości FA i MD istoty białej w tych samych regionach obustronnych.
    3. Te pomiary dyfuzji byłyby porównywane w 3 grupach, a znaczące różnice byłyby dalej wykonywane w celu korelacji z testami kompleksowych funkcji poznawczych.
  4. Kliniczne znaczenie markerów stanu zapalnego w surowicy u pacjentów z SIVD

    1. Rekrutowani byliby pacjenci z SIVD podzieleni na grupę VaD i VCIND oraz normalną grupę kontrolną w podeszłym wieku dopasowaną pod względem wieku i płci. Poziomy sCD40L, IL-6, hsCRP w surowicy wykryto odpowiednio u wszystkich pacjentów za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) i metod nefelometrii z ustalonym czasem.
    2. Opisano związek między tymi czynnikami zapalnymi a WML, upośledzeniem funkcji poznawczych u pacjentów z SIVD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050051
        • Yanhongdong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z SIVD zdiagnozowanych zgodnie z kryteriami MRI Erkinjuntti, 25 zdrowych osób w podeszłym wieku z grupy kontrolnej dobranej pod względem wieku i płci.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne podkorowej niedokrwiennej choroby naczyniowej
  • Musi istnieć upośledzenie funkcji poznawczych

Kryteria wyłączenia:

  • poważna demencja nie mógł mówić, słuchać i biały
  • inne choroby, które mogą powodować demencję

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
SIVD, VaD
choroba naczyniowa u pacjentów z SIVD
SIVD, VIND
naczyniowe upośledzenie funkcji poznawczych brak otępienia u pacjentów z SIVD
normalne kontrole
normalne starsze kontrole

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Peiyuan Lv, Dr, Hebei General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2011

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj