- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01418885
Zaburzenia funkcji poznawczych, neuroobrazowanie i markery stanu zapalnego u pacjentów z podkorową niedokrwienną chorobą naczyniową
Badanie korelacji między zaburzeniami funkcji poznawczych a neuroobrazowaniem i markerami stanu zapalnego u pacjentów z podkorową niedokrwienną chorobą naczyniową
SIVD charakteryzuje się rozległymi uszkodzeniami istoty białej mózgu (WML) i zawałami lakunarnymi w głębokich strukturach istoty szarej i istoty białej. Związek między SIVD a poznaniem jest niejasny, częściowo z powodu niespójności metodologicznych w badaniach.
Obrazowanie tensora dyfuzji (DTI) jest nieinwazyjną techniką dyfuzji wody i może być stosowane do ilościowego pomiaru stopnia i kierunkowości rozkładu przemieszczeń cząsteczek wody. Spektroskopia rezonansu magnetycznego 1H (1H-MRS) jest cennym narzędziem do oceny kilku związków biochemicznych w mózgu in vivo, takich jak N-acetyloasparaginian (NAA), mioinozytol (mI), cholina (Cho) i kreatyna (Cr). Było niewiele doniesień dotyczących związku między MRS, DTI i upośledzeniem funkcji poznawczych SIVD. Połączenie MRS z DTI może dostarczyć cennych informacji na temat zmian patofizjologicznych leżących u podstaw nieprawidłowości DTI i pomóc nam lepiej zrozumieć proces SIVD. Zaproponowano, że patogeneza SIVD jest związana z chorobą małych naczyń mózgowych spowodowaną różnymi mechanizmami. Zapalenie odgrywa ważną rolę w patogenezie SIVD. Badanie markerów stanu zapalnego w odniesieniu do VaD może być korzystne dla wczesnego leczenia.
W tym badaniu zastosowaliśmy testy neuropsychologiczne, konwencjonalne skanowanie MRI, techniki DTI, 1H-MRS i markery stanu zapalnego w celu oszacowania profilu neuropsychologicznego i charakterystyki istoty białej obrazowania u pacjentów z SIVD. Ponadto zbadano związek między WML a upośledzeniem funkcji poznawczych. Możliwe byłoby uzyskanie wiarygodnych danych, które byłyby korzystne dla wczesnej diagnozy i leczenia zaburzeń poznawczych w SIVD.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Udział uszkodzeń istoty białej w zaburzeniach poznawczych u pacjentów z podkorową niedokrwienną chorobą naczyniową
- Obszerne testy neuropsychologiczne, w tym MMSE i obejmujące 5 domen poznawczych, w tym pamięć, funkcje wykonawcze, wzrokowo-przestrzenne, uwagę i funkcje językowe, zostałyby przeprowadzone na pacjentach z SIVD i normalnych starszych osobach kontrolnych dobranych pod względem wieku i płci. Pacjenci byliby podzieleni na grupy VaD i VCIND.
- Skala oceny zmian istoty białej związana z wiekiem, która jest wizualną skalą oceny opracowaną przez Wahlunda, zostałaby wykorzystana do pomiaru jakościowego i zlokalizowania WML.
- Analiza korelacji i hierarchiczna analiza regresji wielokrotnej zostałyby wykorzystane do zbadania związku między ogólnymi funkcjami poznawczymi a WML.
Ocena mikrostrukturalnych uszkodzeń istoty białej u pacjentów z podkorowymi naczyniowymi zaburzeniami funkcji poznawczych za pomocą obrazowania tensora dyfuzji
- Rekrutowani byliby pacjenci z SIVD podzieleni na grupę VaD i VCIND oraz normalną grupę kontrolną w podeszłym wieku dopasowaną pod względem wieku i płci. Uzyskano by obrazy DTI i określono anizotropię frakcyjną (FA), średnią dyfuzyjność (MD) normalnie wyglądającej istoty białej w płatach mózgowych.
- Te pomiary dyfuzji porównano w 3 grupach, a znaczące różnice byłyby dalej wykonywane w celu korelacji z testami kompleksowych funkcji poznawczych.
Ocena zmian we wzgórzu i okolicy przykomorowej istoty białej u pacjentów z SIVD za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego 1H i obrazowania tensora dyfuzji
- Rekrutowani byliby pacjenci z SIVD podzieleni na grupę VaD i VCIND oraz normalną grupę kontrolną w podeszłym wieku dopasowaną pod względem wieku i płci. Zmierzona zostanie analiza ilościowa sygnałów rezonansowych N-acetyloasparaginianu (NAA), mioinozytolu (mI), choliny (Cho) i kreatyny (Cr) w interesującym nas regionie zlokalizowanym we wzgórzu i okolicy przykomorowej istoty białej. Stosunki NAA/Cr, mI/Cr i Cho/Cr byłyby obliczane w trzech grupach.
- Otrzymano konwencjonalne skanowanie MRI i DTI, odpowiednio zmierzono wartości FA i MD istoty białej w tych samych regionach obustronnych.
- Te pomiary dyfuzji byłyby porównywane w 3 grupach, a znaczące różnice byłyby dalej wykonywane w celu korelacji z testami kompleksowych funkcji poznawczych.
Kliniczne znaczenie markerów stanu zapalnego w surowicy u pacjentów z SIVD
- Rekrutowani byliby pacjenci z SIVD podzieleni na grupę VaD i VCIND oraz normalną grupę kontrolną w podeszłym wieku dopasowaną pod względem wieku i płci. Poziomy sCD40L, IL-6, hsCRP w surowicy wykryto odpowiednio u wszystkich pacjentów za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) i metod nefelometrii z ustalonym czasem.
- Opisano związek między tymi czynnikami zapalnymi a WML, upośledzeniem funkcji poznawczych u pacjentów z SIVD.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050051
- Yanhongdong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne podkorowej niedokrwiennej choroby naczyniowej
- Musi istnieć upośledzenie funkcji poznawczych
Kryteria wyłączenia:
- poważna demencja nie mógł mówić, słuchać i biały
- inne choroby, które mogą powodować demencję
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
SIVD, VaD
choroba naczyniowa u pacjentów z SIVD
|
|
SIVD, VIND
naczyniowe upośledzenie funkcji poznawczych brak otępienia u pacjentów z SIVD
|
|
normalne kontrole
normalne starsze kontrole
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Peiyuan Lv, Dr, Hebei General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- dongyanhong85989995
- Hebei general hospital (INNY: Hebei general hospital)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .