- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01418885
Kognitiivinen heikentyminen , neuroimaging ja tulehdusmerkit potilailla , joilla on subkortikaalinen iskeeminen verisuonisairaus
Kognitiivisen heikentymisen ja neurokuvantamisen ja tulehdusmerkkiaineiden välisen korrelaation tutkiminen potilailla, joilla on subkortikaalinen iskeeminen verisuonisairaus
SIVD:lle on tunnusomaista laajat aivojen valkoisen aineen leesiot (WML) ja lakunaariset infarktit syvän harmaan ja valkoisen aineen rakenteissa. SIVD:n ja kognition välinen suhde on epäselvä, osittain tutkimusten metodologisten epäjohdonmukaisuuksien vuoksi.
Diffuusiotensorikuvaus (DTI) on ei-invasiivinen veden diffuusiotekniikka, ja sitä voidaan käyttää vesimolekyylien siirtymäjakauman asteen ja suunnan kvantitatiiviseen mittaamiseen. 1H-magneettiresonanssispektroskopia (1H-MRS) on arvokas työkalu useiden aivojen biokemiallisten yhdisteiden, kuten N-asetyyliaspartaatin (NAA), myoinositolin (mI), koliinin (Cho) ja kreatiinin (Cr), arvioimiseen in vivo. MRS:n, DTI:n ja SIVD:n kognitiivisten heikentymien välistä yhteyttä otettiin huomioon vain vähän raportteja. MRS:n yhdistäminen DTI:hen voi antaa arvokasta tietoa DTI-poikkeavuuksien taustalla olevista patofysiologisista muutoksista ja auttaa meitä ymmärtämään paremmin SIVD-prosessia. On ehdotettu, että SIVD:n patogeneesi liittyi eri mekanismien aiheuttamaan aivopienten verisuonten sairauteen. Tulehduksella on tärkeä rooli SIVD:n patogeneesissä. Tulehdusmarkkerien tutkiminen suhteessa VaD:hen saattaa olla hyödyksi varhaisessa hoidossa.
Tässä tutkimuksessa käytimme neuropsykologisia testejä, tavanomaista MRI-skannausta, DTI-, 1H-MRS-tekniikoita ja tulehdusmarkkereita arvioidaksemme neuropsykologista profiilia ja kuvantamisen valkoisen aineen ominaisuuksia SIVD-potilailla. Lisäksi tutkittiin myös WML:n ja kognitiivisten toimintojen heikkenemisen välistä suhdetta. Voisi olla mahdollista saada luotettavaa tietoa, josta on hyötyä SIVD:n kognitiivisten heikentymien varhaisessa diagnosoinnissa ja hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Valkoisen aineen vaurioiden vaikutus kognitiiviseen heikkenemiseen potilailla, joilla on subkortikaalinen iskeeminen verisuonisairaus
- Laajat neuropsykologiset testit, mukaan lukien MMSE ja jotka kattavat 5 kognitiivista aluetta, mukaan lukien muistin, toimeenpanon, visuospatiaalisen, tarkkaavaisuuden ja kielen toiminnot, suoritettaisiin potilaille, joilla on SIVD ja normaalit vanhukset, jotka vastaavat ikää ja sukupuolta. Potilaat jaetaan VaD- ja VCIND-ryhmään.
- WML:n laadulliseen mittaamiseen ja paikantamiseen käytettäisiin ikään liittyvää valkoisen aineen muutoksen luokitusasteikkoa, joka on Wahlundin kehittämä visuaalinen luokitusasteikko.
- Korrelaatioanalyysiä ja hierarkkista moniregressioanalyysiä käytettäisiin tutkimaan yleisen kognitiivisen toiminnan ja WML:n välistä suhdetta.
Mikrorakenteisten valkoisen aineen leesioiden arviointi potilailla, joilla on subkortikaalinen vaskulaarinen kognitiivinen vajaatoiminta diffuusiotensorikuvauksella
- Rekrytoidaan SIVD-potilaat, jotka on jaettu VaD- ja VCIND-ryhmiin, sekä normaalit vanhukset, jotka vastaavat iän ja sukupuolen mukaan. DTI-kuvia hankittaisiin ja aivolohkoissa normaalisti näkyvän valkoisen aineen fraktionaalinen anisotropia (FA), keskimääräinen diffuusio (MD) määritettäisiin.
- Näitä diffuusiomittauksia verrattiin kolmen ryhmän välillä, ja merkittäviä eroja suoritettaisiin edelleen korrelaatiossa kattavan kognitiivisen toiminnan testien kanssa.
Talamuksen ja paraventrikulaarisen valkoisen aineen alueen leesioiden arviointi SIVD-potilailla käyttämällä 1H-magneettiresonanssispektroskopiaa ja diffuusiotensorikuvausta
- Rekrytoidaan SIVD-potilaat, jotka on jaettu VaD- ja VCIND-ryhmiin, sekä normaalit vanhukset, jotka vastaavat iän ja sukupuolen mukaan. N-asetyyliaspartaatin (NAA), myoinositolin (mI), koliinin (Cho) ja kreatiinin (Cr) resonanssisignaalien kvantitatiivinen analyysi talamuksessa ja paraventrikulaarisessa valkoisen aineen alueella sijaitsevalla mielenkiinnon alueella. NAA/Cr-, mI/Cr- ja Cho/Cr-suhteet laskettaisiin kolmessa ryhmässä.
- Perinteinen MRI- ja DTI-skannaus vastaanotettiin, valkoisen aineen FA- ja MD-arvot mitattiin samoilla kahdenvälisillä alueilla.
- Näitä diffuusiomittauksia verrattaisiin kolmen ryhmän välillä, ja merkittäviä eroja suoritettaisiin edelleen korrelaatiossa kattavan kognitiivisen toiminnan testien kanssa.
Seerumin tulehdusmerkkiaineiden kliininen merkitys SIVD-potilailla
- Rekrytoidaan SIVD-potilaat, jotka on jaettu VaD- ja VCIND-ryhmiin, sekä normaalit vanhukset, jotka vastaavat iän ja sukupuolen mukaan. sCD40L:n, IL-6:n ja hsCRP:n seerumitasot havaittiin entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA) ja kiinteän ajan nefelometriamenetelmillä kaikissa koehenkilöissä, vastaavasti.
- Suhde kuvattaisiin näiden tulehdustekijöiden ja WML:n, kognitiivisen heikkenemisen välillä SIVD-potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050051
- Yanhongdong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Subkortikaalisen iskeemisen verisuonisairauden kliininen diagnoosi
- Täytyy olla kognitiivinen vajaatoiminta
Poissulkemiskriteerit:
- vakava dementia ei voinut puhua, kuunnella ja valkoinen
- muut sairaudet, jotka voivat aiheuttaa dementiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
SIVD,VaD
verisuonitauti potilailla, joilla on SIVD
|
SIVD, VCIND
verisuonten kognitiivinen vajaatoiminta ei dementiaa SIVD-potilailla
|
normaalit säätimet
normaalit vanhusten kontrollit
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Peiyuan Lv, Dr, Hebei General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- dongyanhong85989995
- Hebei general hospital (MUUTA: Hebei general hospital)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .