- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01418885
Kognitiv funktionsnedsättning, neuroimaging och inflammatoriska markörer hos patienter med subkortikal ischemisk vaskulär sjukdom
Korrelationsutforskning mellan kognitiv funktionsnedsättning och neuroimaging och inflammatoriska markörer hos patienter med subkortikal ischemisk vaskulär sjukdom
SIVD kännetecknas av omfattande cerebrala vita substanslesioner (WML) och lakunära infarkter i djupa grå och vita strukturer. Förhållandet mellan SIVD och kognition är oklart, delvis på grund av metodologiska inkonsekvenser mellan studier.
Diffusionstensoravbildning (DTI) är en icke-invasiv vattendiffusionsteknik och kan användas för att kvantitativt mäta graden och riktningen av förskjutningsfördelningen av vattenmolekyler. 1H magnetisk resonansspektroskopi (1H-MRS) är ett värdefullt verktyg för bedömning av flera biokemiska föreningar i hjärnan in vivo, såsom N-acetylaspartat (NAA), myoinositol (mI), Kolin (Cho) och Kreatin (Cr). Det fanns få rapporter med tanke på förhållandet mellan MRS, DTI och kognitiv funktionsnedsättning av SIVD. Att kombinera MRS med DTI kan ge värdefull information om de patofysiologiska förändringar som ligger bakom DTI-avvikelser och hjälpa oss att bättre förstå SIVD-processen. Det har föreslagits att patogenesen av SIVD relaterar till cerebral småkärlsjukdom orsakad av olika mekanismer. Inflammation spelar en viktig roll i patogenesen av SIVD. Undersökningen av inflammatoriska markörer i relation till VaD kan vara fördelaktigt för tidig behandling.
I den här studien tillämpade vi neuropsykologiska tester, konventionell MRI-skanning, DTI, 1H-MRS-tekniker och inflammatoriska markörer för att uppskatta neuropsykologisk profil och vita substansegenskaper hos avbildning hos patienter med SIVD. Dessutom undersöktes sambandet mellan WML och kognitiv funktionsnedsättning. Det skulle kunna vara möjligt att få tillförlitliga data som är fördelaktiga för tidig diagnos och behandling av kognitiv funktionsnedsättning vid SIVD.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Bidrag av vita substanslesioner till kognitiv försämring hos patienter med subkortikal ischemisk vaskulär sjukdom
- Omfattande neuropsykologiska tester inklusive MMSE och som täcker 5 kognitiva domäner inklusive minne, exekutiv, visuospatial, uppmärksamhet och språkfunktion skulle utföras på patienter med SIVD och normala äldre kontroller matchade i ålder och kön. Patienterna skulle delas in i VaD- och VCIND-grupper.
- Åldersrelaterad vit substans förändringsskala, som är en visuell betygsskala utvecklad av Wahlund, skulle användas för att kvalitativt mäta och lokalisera WML.
- Korrelationsanalys och hierarkisk multipel regressionsanalys skulle användas för att undersöka sambandet mellan allmän kognitiv funktion och WML.
Utvärdering av mikrostrukturella vita substanslesioner hos patienter med subkortikal vaskulär kognitiv försämring med användning av diffusionstensoravbildning
- SIVD-patienter indelade i VaD- och VCIND-grupper och normala äldre kontroller matchade i ålder och kön skulle rekryteras. DTI-bilder skulle förvärvas, och fraktionerad anisotropi (FA), medeldiffusivitet (MD) av normalt uppträdande vit substans i cerebrala lober skulle bestämmas.
- Dessa diffusionsmätningar jämfördes över de tre grupperna, och signifikanta skillnader skulle utföras ytterligare för korrelation med tester av omfattande kognitiv funktion.
Utvärdering av lesionerna i thalamus och paraventrikulär vit substansregion hos SIVD-patienter med hjälp av 1H magnetisk resonansspektroskopi och diffusionstensoravbildning
- SIVD-patienter indelade i VaD- och VCIND-grupper och normala äldre kontroller matchade i ålder och kön skulle rekryteras. Den kvantitativa analysen av N-acetylaspartat (NAA), myoinositol (mI), kolin (Cho) och kreatin (Cr) resonanssignaler i regionen av intresse belägen i thalamus och paraventrikulär vit substans region skulle mätas. Förhållandena NAA/Cr, mI/Cr och Cho/Cr skulle beräknas i tre grupper.
- Konventionell MR- och DTI-skanning mottogs, FA- och MD-värden av vit substans i samma bilaterala regioner skulle mätas respektive.
- Dessa diffusionsmätningar skulle jämföras över de tre grupperna, och signifikanta skillnader skulle utföras ytterligare för korrelation med tester av omfattande kognitiv funktion.
Klinisk betydelse av seruminflammatoriska markörer hos SIVD-patienter
- SIVD-patienter indelade i VaD- och VCIND-grupper och normala äldre kontroller matchade i ålder och kön skulle rekryteras. Serumnivåerna av sCD40L, IL-6, hsCRP detekterades med enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) och nefelometrimetoder med fixerad tid i alla försökspersoner.
- Sambandet skulle beskrivas bland dessa inflammatoriska faktorer och WML, kognitiv försämring hos patienter med SIVD.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050051
- Yanhongdong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av subkortikal ischemisk kärlsjukdom
- Det måste finnas kognitiv funktionsnedsättning
Exklusions kriterier:
- allvarlig demens kunde inte tala, lyssna och vita
- andra sjukdomar som kan orsaka demens
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
SIVD,VaD
kärlsjukdom hos patienter med SIVD
|
SIVD,VCIND
vaskulär kognitiv försämring ingen demens hos patienter med SIVD
|
normala kontroller
normala äldrekontroller
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Peiyuan Lv, Dr, Hebei General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- dongyanhong85989995
- Hebei general hospital (ÖVRIG: Hebei general hospital)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .