- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01418885
Cognitieve stoornissen, neuroimaging en ontstekingsmarkers bij patiënten met subcorticale ischemische vaatziekte
Correlatie-onderzoek tussen cognitieve stoornissen en neuroimaging en ontstekingsmarkers bij patiënten met subcorticale ischemische vaatziekte
SIVD wordt gekenmerkt door uitgebreide cerebrale wittestoflaesies (WML) en lacunaire infarcten in diepgrijze en wittestofstructuren. De relatie tussen SIVD en cognitie is onduidelijk, deels vanwege methodologische inconsistenties tussen studies.
Diffusion tensor imaging (DTI) is een niet-invasieve waterdiffusietechniek en kan worden gebruikt voor het kwantitatief meten van de mate en richting van de verplaatsingsverdeling van watermoleculen. 1H magnetische resonantiespectroscopie (1H-MRS) is een waardevol hulpmiddel voor de beoordeling van verschillende biochemische verbindingen in de hersenen in vivo, zoals N-acetylaspartaat (NAA), myoinositol (mI), Choline (Cho) en Creatine (Cr). Er waren weinig rapporten over de relatie tussen MRS, DTI en cognitieve stoornissen van SIVD. Het combineren van MRS met DTI kan waardevolle informatie opleveren over de pathofysiologische veranderingen die ten grondslag liggen aan DTI-afwijkingen en ons helpen het SIVD-proces beter te begrijpen. Er is voorgesteld dat de pathogenese van SIVD verband houdt met cerebrale kleine vaatziekte veroorzaakt door verschillende mechanismen. Ontsteking speelt een belangrijke rol in de pathogenese van SIVD. Het onderzoek van inflammatoire markers in relatie tot VaD kan een voordeel zijn voor vroege behandeling.
In deze studie hebben we neuropsychologische tests, conventionele MRI-scanning, DTI, 1H-MRS-technieken en inflammatoire markers toegepast om het neuropsychologische profiel en de wittestofkenmerken van beeldvorming bij patiënten met SIVD te schatten. Bovendien werd ook de relatie tussen WML en cognitieve functiestoornissen onderzocht. Het zou mogelijk kunnen zijn om betrouwbare gegevens te verkrijgen die gunstig zijn voor een vroege diagnose en behandeling van cognitieve stoornissen bij SIVD.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Bijdragen van laesies in de witte stof aan cognitieve stoornissen bij patiënten met subcorticale ischemische vasculaire aandoeningen
- Uitgebreide neuropsychologische tests, waaronder MMSE, die 5 cognitieve domeinen omvatten, waaronder geheugen, executieve, visueel-ruimtelijke, aandachts- en taalfunctie, zouden worden uitgevoerd bij patiënten met SIVD en normale oudere controles die qua leeftijd en geslacht overeenkomen. De patiënten zouden worden verdeeld in de VaD- en de VCIND-groep.
- Leeftijdsgerelateerde beoordelingsschaal voor verandering van witte stof, een visuele beoordelingsschaal ontwikkeld door Wahlund, zou worden gebruikt om de WML kwalitatief te meten en te lokaliseren.
- Correlatieanalyse en hiërarchische meervoudige regressieanalyse zouden worden gebruikt om de relatie tussen de algemene cognitieve functie en WML te onderzoeken.
Evaluatie van microstructurele wittestoflaesies bij patiënten met subcorticale vasculaire cognitieve stoornissen met behulp van diffusie-tensorbeeldvorming
- SIVD-patiënten verdeeld in VaD- en VCIND-groep en normale oudere controles die qua leeftijd en geslacht overeenkomen, zouden worden aangeworven. DTI-beelden zouden worden verkregen en fractionele anisotropie (FA), gemiddelde diffusie (MD) van normaal ogende witte stof in hersenkwabben zou worden bepaald.
- Deze diffusiemetingen werden vergeleken tussen de 3 groepen, en significante verschillen zouden verder worden uitgevoerd voor correlatie met tests van uitgebreide cognitieve functie.
Evaluatie van de laesies in thalamus en paraventriculaire witte stof regio bij SIVD-patiënten met behulp van 1H magnetische resonantie spectroscopie en diffusie tensor beeldvorming
- SIVD-patiënten verdeeld in VaD- en VCIND-groep en normale oudere controles die qua leeftijd en geslacht overeenkomen, zouden worden aangeworven. De kwantitatieve analyse van N-acetylaspartaat (NAA), myoinositol (mI), Choline (Cho) en Creatine (Cr) resonantiesignalen in het interessegebied in de thalamus en het paraventriculaire wittestofgebied zou worden gemeten. Verhoudingen van NAA/Cr, mI/Cr en Cho/Cr zouden in drie groepen worden berekend.
- Conventionele MRI- en DTI-scanning werden ontvangen, FA- en MD-waarden van witte stof in dezelfde bilaterale regio's zouden respectievelijk worden gemeten.
- Deze diffusiemetingen zouden worden vergeleken tussen de 3 groepen, en significante verschillen zouden verder worden uitgevoerd voor correlatie met tests van uitgebreide cognitieve functie.
Klinische betekenis van serum-inflammatoire markers bij SIVD-patiënten
- SIVD-patiënten verdeeld in VaD- en VCIND-groep en normale oudere controles die qua leeftijd en geslacht overeenkomen, zouden worden aangeworven. De serumspiegels van sCD40L, IL-6, hsCRP werden gedetecteerd door respectievelijk enzymgekoppelde immunosorbentassay (ELISA) en nefelometriemethoden met vaste tijd bij alle proefpersonen.
- De relatie zou worden beschreven tussen deze ontstekingsfactoren en WML, cognitieve stoornissen bij patiënten met SIVD.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050051
- Yanhongdong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van subcorticale ischemische vasculaire ziekte
- Er moet sprake zijn van cognitieve stoornissen
Uitsluitingscriteria:
- ernstige dementie kon niet spreken, luisteren en wit
- andere ziekten die dementie kunnen veroorzaken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
SIVD, VaD
vaatziekten bij patiënten met SIVD
|
SIVD, VCIND
vasculaire cognitieve stoornissen geen dementie bij patiënten met SIVD
|
normale controles
normale bejaarde controles
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Peiyuan Lv, Dr, Hebei General Hospital
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- dongyanhong85989995
- Hebei general hospital (ANDER: Hebei general hospital)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .