Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve stoornissen, neuroimaging en ontstekingsmarkers bij patiënten met subcorticale ischemische vaatziekte

16 augustus 2011 bijgewerkt door: Hebei General Hospital

Correlatie-onderzoek tussen cognitieve stoornissen en neuroimaging en ontstekingsmarkers bij patiënten met subcorticale ischemische vaatziekte

SIVD wordt gekenmerkt door uitgebreide cerebrale wittestoflaesies (WML) en lacunaire infarcten in diepgrijze en wittestofstructuren. De relatie tussen SIVD en cognitie is onduidelijk, deels vanwege methodologische inconsistenties tussen studies.

Diffusion tensor imaging (DTI) is een niet-invasieve waterdiffusietechniek en kan worden gebruikt voor het kwantitatief meten van de mate en richting van de verplaatsingsverdeling van watermoleculen. 1H magnetische resonantiespectroscopie (1H-MRS) is een waardevol hulpmiddel voor de beoordeling van verschillende biochemische verbindingen in de hersenen in vivo, zoals N-acetylaspartaat (NAA), myoinositol (mI), Choline (Cho) en Creatine (Cr). Er waren weinig rapporten over de relatie tussen MRS, DTI en cognitieve stoornissen van SIVD. Het combineren van MRS met DTI kan waardevolle informatie opleveren over de pathofysiologische veranderingen die ten grondslag liggen aan DTI-afwijkingen en ons helpen het SIVD-proces beter te begrijpen. Er is voorgesteld dat de pathogenese van SIVD verband houdt met cerebrale kleine vaatziekte veroorzaakt door verschillende mechanismen. Ontsteking speelt een belangrijke rol in de pathogenese van SIVD. Het onderzoek van inflammatoire markers in relatie tot VaD kan een voordeel zijn voor vroege behandeling.

In deze studie hebben we neuropsychologische tests, conventionele MRI-scanning, DTI, 1H-MRS-technieken en inflammatoire markers toegepast om het neuropsychologische profiel en de wittestofkenmerken van beeldvorming bij patiënten met SIVD te schatten. Bovendien werd ook de relatie tussen WML en cognitieve functiestoornissen onderzocht. Het zou mogelijk kunnen zijn om betrouwbare gegevens te verkrijgen die gunstig zijn voor een vroege diagnose en behandeling van cognitieve stoornissen bij SIVD.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

  1. Bijdragen van laesies in de witte stof aan cognitieve stoornissen bij patiënten met subcorticale ischemische vasculaire aandoeningen

    1. Uitgebreide neuropsychologische tests, waaronder MMSE, die 5 cognitieve domeinen omvatten, waaronder geheugen, executieve, visueel-ruimtelijke, aandachts- en taalfunctie, zouden worden uitgevoerd bij patiënten met SIVD en normale oudere controles die qua leeftijd en geslacht overeenkomen. De patiënten zouden worden verdeeld in de VaD- en de VCIND-groep.
    2. Leeftijdsgerelateerde beoordelingsschaal voor verandering van witte stof, een visuele beoordelingsschaal ontwikkeld door Wahlund, zou worden gebruikt om de WML kwalitatief te meten en te lokaliseren.
    3. Correlatieanalyse en hiërarchische meervoudige regressieanalyse zouden worden gebruikt om de relatie tussen de algemene cognitieve functie en WML te onderzoeken.
  2. Evaluatie van microstructurele wittestoflaesies bij patiënten met subcorticale vasculaire cognitieve stoornissen met behulp van diffusie-tensorbeeldvorming

    1. SIVD-patiënten verdeeld in VaD- en VCIND-groep en normale oudere controles die qua leeftijd en geslacht overeenkomen, zouden worden aangeworven. DTI-beelden zouden worden verkregen en fractionele anisotropie (FA), gemiddelde diffusie (MD) van normaal ogende witte stof in hersenkwabben zou worden bepaald.
    2. Deze diffusiemetingen werden vergeleken tussen de 3 groepen, en significante verschillen zouden verder worden uitgevoerd voor correlatie met tests van uitgebreide cognitieve functie.
  3. Evaluatie van de laesies in thalamus en paraventriculaire witte stof regio bij SIVD-patiënten met behulp van 1H magnetische resonantie spectroscopie en diffusie tensor beeldvorming

    1. SIVD-patiënten verdeeld in VaD- en VCIND-groep en normale oudere controles die qua leeftijd en geslacht overeenkomen, zouden worden aangeworven. De kwantitatieve analyse van N-acetylaspartaat (NAA), myoinositol (mI), Choline (Cho) en Creatine (Cr) resonantiesignalen in het interessegebied in de thalamus en het paraventriculaire wittestofgebied zou worden gemeten. Verhoudingen van NAA/Cr, mI/Cr en Cho/Cr zouden in drie groepen worden berekend.
    2. Conventionele MRI- en DTI-scanning werden ontvangen, FA- en MD-waarden van witte stof in dezelfde bilaterale regio's zouden respectievelijk worden gemeten.
    3. Deze diffusiemetingen zouden worden vergeleken tussen de 3 groepen, en significante verschillen zouden verder worden uitgevoerd voor correlatie met tests van uitgebreide cognitieve functie.
  4. Klinische betekenis van serum-inflammatoire markers bij SIVD-patiënten

    1. SIVD-patiënten verdeeld in VaD- en VCIND-groep en normale oudere controles die qua leeftijd en geslacht overeenkomen, zouden worden aangeworven. De serumspiegels van sCD40L, IL-6, hsCRP werden gedetecteerd door respectievelijk enzymgekoppelde immunosorbentassay (ELISA) en nefelometriemethoden met vaste tijd bij alle proefpersonen.
    2. De relatie zou worden beschreven tussen deze ontstekingsfactoren en WML, cognitieve stoornissen bij patiënten met SIVD.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050051
        • Yanhongdong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met SIVD gediagnosticeerd volgens de MRI-criteria van Erkinjuntti, 25 normale oudere controles kwamen overeen in leeftijd en geslacht.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van subcorticale ischemische vasculaire ziekte
  • Er moet sprake zijn van cognitieve stoornissen

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige dementie kon niet spreken, luisteren en wit
  • andere ziekten die dementie kunnen veroorzaken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
SIVD, VaD
vaatziekten bij patiënten met SIVD
SIVD, VCIND
vasculaire cognitieve stoornissen geen dementie bij patiënten met SIVD
normale controles
normale bejaarde controles

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Peiyuan Lv, Dr, Hebei General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2011

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

17 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 augustus 2010

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren