- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01418885
Comprometimento Cognitivo , Neuroimagem e Marcadores Inflamatórios em Pacientes com Doença Vascular Isquêmica Subcortical .
Exploração de correlação entre comprometimento cognitivo e neuroimagem e marcadores inflamatórios em pacientes com doença vascular isquêmica subcortical
A SIVD é caracterizada por extensas lesões da substância branca cerebral (WML) e infartos lacunares nas estruturas profundas da substância branca e cinzenta. A relação entre SIVD e cognição não é clara, em parte devido a inconsistências metodológicas entre os estudos.
A imagem por tensor de difusão (DTI) é uma técnica de difusão de água não invasiva e pode ser usada para medir quantitativamente o grau e a direcionalidade da distribuição de deslocamento das moléculas de água. A espectroscopia de ressonância magnética 1H (1H-MRS) é uma ferramenta valiosa para a avaliação de vários compostos bioquímicos no cérebro in vivo, como N-acetilaspartato (NAA), mioinositol (mI), colina (Cho) e creatina (Cr). Houve poucos relatos considerando a relação entre MRS, DTI e comprometimento cognitivo de SIVD. A combinação de MRS com DTI pode fornecer informações valiosas sobre as alterações fisiopatológicas subjacentes às anormalidades do DTI e nos ajudar a entender melhor o processo de SIVD. Foi proposto que a patogênese da SIVD está relacionada à doença cerebral de pequenos vasos causada por vários mecanismos. A inflamação desempenha um papel importante na patogênese da SIVD. O exame de marcadores inflamatórios em relação à DV pode ser benéfico para o tratamento precoce.
Neste estudo, aplicamos testes neuropsicológicos, ressonância magnética convencional, DTI, técnicas de 1H-MRS e marcadores inflamatórios para estimar o perfil neuropsicológico e as características da substância branca da imagem em pacientes com SIVD. Além disso, a relação entre WML e comprometimento da função cognitiva também foi investigada. Pode ser possível obter dados confiáveis que beneficiem o diagnóstico precoce e o tratamento do comprometimento cognitivo em SIVD.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Contribuições das lesões da substância branca para o comprometimento cognitivo em pacientes com doença vascular isquêmica subcortical
- Testes neuropsicológicos extensivos, incluindo MMSE e abrangendo 5 domínios cognitivos, incluindo memória, executivo, visuoespacial, atenção e função de linguagem, seriam realizados em pacientes com SIVD e controles idosos normais pareados em idade e sexo. Os pacientes seriam divididos em grupo VaD e VCIND.
- A escala de classificação de alteração da substância branca relacionada à idade, que é uma escala de classificação visual desenvolvida por Wahlund, seria usada para medir qualitativamente e localizar o WML.
- A análise de correlação e a análise de regressão múltipla hierárquica seriam usadas para examinar a relação entre a função cognitiva geral e WML.
Avaliação de lesões microestruturais da substância branca em pacientes com comprometimento cognitivo vascular subcortical usando imagem por tensor de difusão
- Pacientes com SIVD divididos em grupo VaD e VCIND e controles idosos normais pareados em idade e sexo seriam recrutados. As imagens DTI seriam adquiridas e a anisotropia fracional (FA) e a difusividade média (MD) da substância branca de aparência normal nos lobos cerebrais seriam determinadas.
- Essas medições de difusão foram comparadas entre os 3 grupos, e diferenças significativas seriam posteriormente realizadas para correlação com testes de função cognitiva abrangente.
Avaliação das lesões no tálamo e na região da substância branca paraventricular em pacientes com SIVD usando espectroscopia de ressonância magnética de 1H e imagem por tensor de difusão
- Pacientes com SIVD divididos em grupo VaD e VCIND e controles idosos normais pareados em idade e sexo seriam recrutados. Seria mensurada a análise quantitativa dos sinais de ressonância de N-acetilaspartato (NAA), mioinositol (mI), colina (Cho) e creatina (Cr) em regiões de interesse localizadas no tálamo e na região da substância branca paraventricular. As relações NAA/Cr, mI/Cr e Cho/Cr seriam calculadas em três grupos.
- A varredura convencional de MRI e DTI foi recebida, os valores de FA e MD da substância branca nas mesmas regiões bilaterais seriam medidos, respectivamente.
- Essas medições de difusão seriam comparadas entre os 3 grupos, e diferenças significativas seriam realizadas para correlação com testes de função cognitiva abrangente.
Significado clínico de marcadores inflamatórios séricos em pacientes com SIVD
- Pacientes com SIVD divididos em grupo VaD e VCIND e controles idosos normais pareados em idade e sexo seriam recrutados. Os níveis séricos de sCD40L, IL-6, hsCRP foram detectados por ensaio imunoenzimático (ELISA) e métodos de nefelometria de tempo fixo em todos os indivíduos, respectivamente.
- Seria descrita a relação entre esses fatores inflamatórios e WML, comprometimento cognitivo em pacientes com SIVD.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, China, 050051
- Yanhongdong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de doença vascular isquêmica subcortical
- Deve existir comprometimento cognitivo
Critério de exclusão:
- demência grave não conseguia falar, ouvir e branco
- outras doenças que podem causar demência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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SIVD,VaD
doença vascular em pacientes com SIVD
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SIVD, VCIND
comprometimento cognitivo vascular sem demência em pacientes com SIVD
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controles normais
controles idosos normais
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Peiyuan Lv, Dr, Hebei General Hospital
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- dongyanhong85989995
- Hebei general hospital (OUTRO: Hebei general hospital)
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