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Comprometimento Cognitivo , Neuroimagem e Marcadores Inflamatórios em Pacientes com Doença Vascular Isquêmica Subcortical .

16 de agosto de 2011 atualizado por: Hebei General Hospital

Exploração de correlação entre comprometimento cognitivo e neuroimagem e marcadores inflamatórios em pacientes com doença vascular isquêmica subcortical

A SIVD é caracterizada por extensas lesões da substância branca cerebral (WML) e infartos lacunares nas estruturas profundas da substância branca e cinzenta. A relação entre SIVD e cognição não é clara, em parte devido a inconsistências metodológicas entre os estudos.

A imagem por tensor de difusão (DTI) é uma técnica de difusão de água não invasiva e pode ser usada para medir quantitativamente o grau e a direcionalidade da distribuição de deslocamento das moléculas de água. A espectroscopia de ressonância magnética 1H (1H-MRS) é uma ferramenta valiosa para a avaliação de vários compostos bioquímicos no cérebro in vivo, como N-acetilaspartato (NAA), mioinositol (mI), colina (Cho) e creatina (Cr). Houve poucos relatos considerando a relação entre MRS, DTI e comprometimento cognitivo de SIVD. A combinação de MRS com DTI pode fornecer informações valiosas sobre as alterações fisiopatológicas subjacentes às anormalidades do DTI e nos ajudar a entender melhor o processo de SIVD. Foi proposto que a patogênese da SIVD está relacionada à doença cerebral de pequenos vasos causada por vários mecanismos. A inflamação desempenha um papel importante na patogênese da SIVD. O exame de marcadores inflamatórios em relação à DV pode ser benéfico para o tratamento precoce.

Neste estudo, aplicamos testes neuropsicológicos, ressonância magnética convencional, DTI, técnicas de 1H-MRS e marcadores inflamatórios para estimar o perfil neuropsicológico e as características da substância branca da imagem em pacientes com SIVD. Além disso, a relação entre WML e comprometimento da função cognitiva também foi investigada. Pode ser possível obter dados confiáveis ​​que beneficiem o diagnóstico precoce e o tratamento do comprometimento cognitivo em SIVD.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  1. Contribuições das lesões da substância branca para o comprometimento cognitivo em pacientes com doença vascular isquêmica subcortical

    1. Testes neuropsicológicos extensivos, incluindo MMSE e abrangendo 5 domínios cognitivos, incluindo memória, executivo, visuoespacial, atenção e função de linguagem, seriam realizados em pacientes com SIVD e controles idosos normais pareados em idade e sexo. Os pacientes seriam divididos em grupo VaD e VCIND.
    2. A escala de classificação de alteração da substância branca relacionada à idade, que é uma escala de classificação visual desenvolvida por Wahlund, seria usada para medir qualitativamente e localizar o WML.
    3. A análise de correlação e a análise de regressão múltipla hierárquica seriam usadas para examinar a relação entre a função cognitiva geral e WML.
  2. Avaliação de lesões microestruturais da substância branca em pacientes com comprometimento cognitivo vascular subcortical usando imagem por tensor de difusão

    1. Pacientes com SIVD divididos em grupo VaD e VCIND e controles idosos normais pareados em idade e sexo seriam recrutados. As imagens DTI seriam adquiridas e a anisotropia fracional (FA) e a difusividade média (MD) da substância branca de aparência normal nos lobos cerebrais seriam determinadas.
    2. Essas medições de difusão foram comparadas entre os 3 grupos, e diferenças significativas seriam posteriormente realizadas para correlação com testes de função cognitiva abrangente.
  3. Avaliação das lesões no tálamo e na região da substância branca paraventricular em pacientes com SIVD usando espectroscopia de ressonância magnética de 1H e imagem por tensor de difusão

    1. Pacientes com SIVD divididos em grupo VaD e VCIND e controles idosos normais pareados em idade e sexo seriam recrutados. Seria mensurada a análise quantitativa dos sinais de ressonância de N-acetilaspartato (NAA), mioinositol (mI), colina (Cho) e creatina (Cr) em regiões de interesse localizadas no tálamo e na região da substância branca paraventricular. As relações NAA/Cr, mI/Cr e Cho/Cr seriam calculadas em três grupos.
    2. A varredura convencional de MRI e DTI foi recebida, os valores de FA e MD da substância branca nas mesmas regiões bilaterais seriam medidos, respectivamente.
    3. Essas medições de difusão seriam comparadas entre os 3 grupos, e diferenças significativas seriam realizadas para correlação com testes de função cognitiva abrangente.
  4. Significado clínico de marcadores inflamatórios séricos em pacientes com SIVD

    1. Pacientes com SIVD divididos em grupo VaD e VCIND e controles idosos normais pareados em idade e sexo seriam recrutados. Os níveis séricos de sCD40L, IL-6, hsCRP foram detectados por ensaio imunoenzimático (ELISA) e métodos de nefelometria de tempo fixo em todos os indivíduos, respectivamente.
    2. Seria descrita a relação entre esses fatores inflamatórios e WML, comprometimento cognitivo em pacientes com SIVD.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050051
        • Yanhongdong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com SIVD diagnosticados de acordo com os critérios de RM de Erkinjuntti 25, controles idosos normais pareados em idade e sexo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de doença vascular isquêmica subcortical
  • Deve existir comprometimento cognitivo

Critério de exclusão:

  • demência grave não conseguia falar, ouvir e branco
  • outras doenças que podem causar demência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
SIVD,VaD
doença vascular em pacientes com SIVD
SIVD, VCIND
comprometimento cognitivo vascular sem demência em pacientes com SIVD
controles normais
controles idosos normais

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Peiyuan Lv, Dr, Hebei General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

17 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

17 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2011

Última verificação

1 de agosto de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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