- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01418885
Troubles cognitifs, neuroimagerie et marqueurs inflammatoires chez les patients atteints d'une maladie vasculaire ischémique sous-corticale
Exploration de la corrélation entre les troubles cognitifs et la neuroimagerie et les marqueurs inflammatoires chez les patients atteints de maladie vasculaire ischémique sous-corticale
Le SIVD est caractérisé par des lésions cérébrales étendues de la substance blanche (WML) et des infarctus lacunaires dans les structures de la substance grise profonde et blanche. La relation entre le SIVD et la cognition n'est pas claire, en partie à cause des incohérences méthodologiques entre les études.
L'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) est une technique de diffusion d'eau non invasive et peut être utilisée pour mesurer quantitativement le degré et la directionnalité de la distribution de déplacement des molécules d'eau. La spectroscopie par résonance magnétique 1H (1H-MRS) est un outil précieux pour l'évaluation de plusieurs composés biochimiques dans le cerveau in vivo, tels que le N-acétylaspartate (NAA), le myoinositol (mI), la choline (Cho) et la créatine (Cr). Il y avait peu de rapports examinant la relation entre le SRM, le DTI et les troubles cognitifs du SIVD. La combinaison de la SRM avec le DTI peut fournir des informations précieuses sur les changements physiopathologiques sous-jacents aux anomalies du DTI et nous aider à mieux comprendre le processus SIVD. Il a été proposé que la pathogenèse du SIVD soit liée à la maladie des petits vaisseaux cérébraux causée par divers mécanismes. L'inflammation joue un rôle important dans la pathogenèse de la SIVD. L'examen des marqueurs inflammatoires en relation avec la VaD pourrait être bénéfique pour un traitement précoce.
Dans cette étude, nous avons appliqué des tests neuropsychologiques, l'IRM conventionnelle, les techniques DTI, 1H-MRS et les marqueurs inflammatoires pour estimer le profil neuropsychologique et les caractéristiques de la substance blanche de l'imagerie chez les patients atteints de SIVD. De plus, la relation entre la WML et l'altération des fonctions cognitives a également été étudiée. Il pourrait être possible d'obtenir des données fiables qui sont bénéfiques pour le diagnostic précoce et le traitement des troubles cognitifs dans le SIVD.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contributions des lésions de la substance blanche aux troubles cognitifs chez les patients atteints de maladie vasculaire ischémique sous-corticale
- Des tests neuropsychologiques approfondis comprenant le MMSE et couvrant 5 domaines cognitifs, notamment la mémoire, l'exécutif, le visuospatial, l'attention et la fonction langagière, seraient effectués sur des patients atteints de SIVD et des témoins âgés normaux appariés en âge et en sexe. Les patients seraient divisés en groupe VaD et VCIND.
- L'échelle d'évaluation du changement de la substance blanche liée à l'âge, qui est une échelle d'évaluation visuelle développée par Wahlund, serait utilisée pour mesurer qualitativement et localiser le WML.
- L'analyse de corrélation et l'analyse de régression multiple hiérarchique seraient utilisées pour examiner la relation entre la fonction cognitive générale et la WML.
Évaluation des lésions microstructurales de la substance blanche chez les patients atteints de troubles cognitifs vasculaires sous-corticaux à l'aide de l'imagerie du tenseur de diffusion
- Des patients SIVD divisés en groupes VaD et VCIND et des témoins âgés normaux appariés en âge et en sexe seraient recrutés. Des images DTI seraient acquises et l'anisotropie fractionnelle (FA), la diffusivité moyenne (MD) de la matière blanche d'apparence normale dans les lobes cérébraux seraient déterminées.
- Ces mesures de diffusion ont été comparées dans les 3 groupes, et des différences significatives seraient ensuite effectuées pour la corrélation avec des tests de fonction cognitive globale.
Évaluation des lésions dans le thalamus et la région de la substance blanche paraventriculaire chez les patients SIVD à l'aide de la spectroscopie par résonance magnétique 1H et de l'imagerie du tenseur de diffusion
- Des patients SIVD divisés en groupes VaD et VCIND et des témoins âgés normaux appariés en âge et en sexe seraient recrutés. L'analyse quantitative des signaux de résonance du N-acétylaspartate (NAA), du myoinositol (mI), de la choline (Cho) et de la créatine (Cr) dans la région d'intérêt située dans le thalamus et la région de la substance blanche paraventriculaire serait mesurée. Les rapports NAA/Cr, mI/Cr et Cho/Cr seraient calculés en trois groupes.
- L'IRM conventionnelle et la numérisation DTI ont été reçues, les valeurs FA et MD de la substance blanche dans les mêmes régions bilatérales seraient mesurées respectivement.
- Ces mesures de diffusion seraient comparées entre les 3 groupes, et des différences significatives seraient ensuite effectuées pour la corrélation avec des tests de fonction cognitive globale.
Signification clinique des marqueurs inflammatoires sériques chez les patients SIVD
- Des patients SIVD divisés en groupes VaD et VCIND et des témoins âgés normaux appariés en âge et en sexe seraient recrutés. Les taux sériques de sCD40L, IL-6, hsCRP ont été détectés par dosage immuno-enzymatique (ELISA) et par néphélométrie à temps fixe chez tous les sujets, respectivement.
- La relation serait décrite entre ces facteurs inflammatoires et WML, troubles cognitifs chez les patients atteints de SIVD.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050051
- Yanhongdong
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la maladie vasculaire ischémique sous-corticale
- Doit exister une déficience cognitive
Critère d'exclusion:
- démence grave ne pouvait pas parler, écouter et blanc
- autres maladies pouvant causer la démence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
SIVD, VaD
maladie vasculaire chez les patients atteints de SIVD
|
|
SIVD,VCIND
troubles cognitifs vasculaires pas de démence chez les patients atteints de SIVD
|
|
commandes normales
témoins âgés normaux
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Peiyuan Lv, Dr, Hebei General Hospital
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- dongyanhong85989995
- Hebei general hospital (AUTRE: Hebei general hospital)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .