Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní poruchy , neurozobrazování a zánětlivé markery u pacientů se subkortikální ischemickou cévní chorobou

16. srpna 2011 aktualizováno: Hebei General Hospital

Korelační průzkum mezi kognitivní poruchou a neurozobrazováním a zánětlivými markery u pacientů se subkortikální ischemickou cévní chorobou

SIVD se vyznačuje rozsáhlými lézemi mozkové bílé hmoty (WML) a lakunárními infarkty ve strukturách sytě šedé a bílé hmoty. Vztah mezi SIVD a kognicí je nejasný, částečně kvůli metodologickým nesrovnalostem napříč studiemi.

Zobrazování tenzorů difúze (DTI) je neinvazivní technika difúze vody a lze ji použít pro kvantitativní měření stupně a směrovosti distribuce přemístění molekul vody. 1H magnetická rezonanční spektroskopie (1H-MRS) je cenným nástrojem pro hodnocení několika biochemických sloučenin v mozku in vivo, jako je N-acetylaspartát (NAA), myoinositol (ml), cholin (Cho) a kreatin (Cr). Existuje jen málo zpráv týkajících se vztahu mezi MRS, DTI a kognitivní poruchou SIVD. Kombinace MRS s DTI může poskytnout cenné informace o patofyziologických změnách, které jsou základem abnormalit DTI, a pomůže nám lépe porozumět procesu SIVD. Bylo navrženo, že patogeneze SIVD souvisí s cerebrálním onemocněním malých cév způsobeným různými mechanismy. V patogenezi SIVD hraje důležitou roli zánět. Pro včasnou léčbu může být přínosem vyšetření zánětlivých markerů ve vztahu k VaD.

V této studii jsme použili neuropsychologické testy, konvenční MRI skenování, DTI, techniky 1H-MRS a zánětlivé markery k odhadu neuropsychologického profilu a charakteristik bílé hmoty zobrazování u pacientů se SIVD. Kromě toho byl také zkoumán vztah mezi WML a poruchou kognitivních funkcí. Mohlo by být možné získat spolehlivá data, která jsou přínosem pro včasnou diagnostiku a léčbu kognitivní poruchy u SIVD.

Přehled studie

Detailní popis

  1. Příspěvky lézí bílé hmoty ke kognitivním poruchám u pacientů se subkortikálním ischemickým vaskulárním onemocněním

    1. Rozsáhlé neuropsychologické testy včetně MMSE a pokrývající 5 kognitivních domén včetně paměti, exekutivy, vizuoprostorové, pozornosti a jazykových funkcí by byly provedeny u pacientů se SIVD a normálních starších kontrol odpovídajících věku a pohlaví. Pacienti by byli rozděleni do skupiny VaD a VCIND.
    2. Stupnice hodnocení změny bílé hmoty související s věkem, což je vizuální hodnotící stupnice vyvinutá Wahlundem, by se použila ke kvalitativnímu měření a lokalizaci WML.
    3. Korelační analýza a hierarchická mnohonásobná regresní analýza by byly použity ke zkoumání vztahu mezi obecnou kognitivní funkcí a WML.
  2. Hodnocení mikrostrukturálních lézí bílé hmoty u pacientů se subkortikální vaskulární kognitivní poruchou pomocí difuzního tenzorového zobrazení

    1. Byli by přijati pacienti se SIVD rozděleni do skupiny VaD a VCIND a normální starší kontroly odpovídající věku a pohlaví. Byly by získány snímky DTI a byla by stanovena frakční anizotropie (FA), průměrná difuzivita (MD) normálně vypadající bílé hmoty v mozkových lalocích.
    2. Tato difúzní měření byla porovnána napříč 3 skupinami a dále by byly provedeny významné rozdíly pro korelaci s testy komplexní kognitivní funkce.
  3. Hodnocení lézí v thalamu a paraventrikulární oblasti bílé hmoty u pacientů se SIVD pomocí 1H magnetické rezonanční spektroskopie a difúzního tenzorového zobrazení

    1. Byli by přijati pacienti se SIVD rozděleni do skupiny VaD a VCIND a normální starší kontroly odpovídající věku a pohlaví. Byla by měřena kvantitativní analýza rezonančních signálů N-acetylaspartátu (NAA), myoinositolu (ml), cholinu (Cho) a kreatinu (Cr) v zájmové oblasti lokalizované v thalamu a paraventrikulární oblasti bílé hmoty. Poměry NAA/Cr, mI/Cr a Cho/Cr by byly vypočteny ve třech skupinách.
    2. Bylo přijato konvenční skenování MRI a DTI, byly by měřeny hodnoty FA a MD bílé hmoty ve stejných bilaterálních oblastech.
    3. Tato difúzní měření by byla porovnána napříč 3 skupinami a dále by byly provedeny významné rozdíly pro korelaci s testy komplexní kognitivní funkce.
  4. Klinický význam sérových zánětlivých markerů u pacientů se SIVD

    1. Byli by přijati pacienti se SIVD rozděleni do skupiny VaD a VCIND a normální starší kontroly odpovídající věku a pohlaví. Sérové ​​hladiny sCD40L, IL-6, hsCRP byly detekovány enzymatickým imunosorbentním testem (ELISA) a metodami nefelometrie s pevným časem u všech subjektů.
    2. Byl by popsán vztah mezi těmito zánětlivými faktory a WML, kognitivní poruchou u pacientů se SIVD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050051
        • Yanhongdong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s SIVD diagnostikovaným podle kritérií MRI Erkinjunttiho,25 normálních starších kontrol shodných věkem a pohlavím.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika subkortikální ischemické choroby cév
  • Musí existovat kognitivní porucha

Kritéria vyloučení:

  • vážná demence nemohla mluvit, poslouchat a bílá
  • jiná onemocnění, která mohou způsobit demenci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
SIVD, VaD
vaskulární onemocnění u pacientů se SIVD
SIVD, VCIND
vaskulární kognitivní porucha žádná demence u pacientů se SIVD
normální ovládací prvky
normální ovládání starších lidí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Peiyuan Lv, Dr, Hebei General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2011

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

17. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit