- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01418885
Kognitivní poruchy , neurozobrazování a zánětlivé markery u pacientů se subkortikální ischemickou cévní chorobou
Korelační průzkum mezi kognitivní poruchou a neurozobrazováním a zánětlivými markery u pacientů se subkortikální ischemickou cévní chorobou
SIVD se vyznačuje rozsáhlými lézemi mozkové bílé hmoty (WML) a lakunárními infarkty ve strukturách sytě šedé a bílé hmoty. Vztah mezi SIVD a kognicí je nejasný, částečně kvůli metodologickým nesrovnalostem napříč studiemi.
Zobrazování tenzorů difúze (DTI) je neinvazivní technika difúze vody a lze ji použít pro kvantitativní měření stupně a směrovosti distribuce přemístění molekul vody. 1H magnetická rezonanční spektroskopie (1H-MRS) je cenným nástrojem pro hodnocení několika biochemických sloučenin v mozku in vivo, jako je N-acetylaspartát (NAA), myoinositol (ml), cholin (Cho) a kreatin (Cr). Existuje jen málo zpráv týkajících se vztahu mezi MRS, DTI a kognitivní poruchou SIVD. Kombinace MRS s DTI může poskytnout cenné informace o patofyziologických změnách, které jsou základem abnormalit DTI, a pomůže nám lépe porozumět procesu SIVD. Bylo navrženo, že patogeneze SIVD souvisí s cerebrálním onemocněním malých cév způsobeným různými mechanismy. V patogenezi SIVD hraje důležitou roli zánět. Pro včasnou léčbu může být přínosem vyšetření zánětlivých markerů ve vztahu k VaD.
V této studii jsme použili neuropsychologické testy, konvenční MRI skenování, DTI, techniky 1H-MRS a zánětlivé markery k odhadu neuropsychologického profilu a charakteristik bílé hmoty zobrazování u pacientů se SIVD. Kromě toho byl také zkoumán vztah mezi WML a poruchou kognitivních funkcí. Mohlo by být možné získat spolehlivá data, která jsou přínosem pro včasnou diagnostiku a léčbu kognitivní poruchy u SIVD.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Příspěvky lézí bílé hmoty ke kognitivním poruchám u pacientů se subkortikálním ischemickým vaskulárním onemocněním
- Rozsáhlé neuropsychologické testy včetně MMSE a pokrývající 5 kognitivních domén včetně paměti, exekutivy, vizuoprostorové, pozornosti a jazykových funkcí by byly provedeny u pacientů se SIVD a normálních starších kontrol odpovídajících věku a pohlaví. Pacienti by byli rozděleni do skupiny VaD a VCIND.
- Stupnice hodnocení změny bílé hmoty související s věkem, což je vizuální hodnotící stupnice vyvinutá Wahlundem, by se použila ke kvalitativnímu měření a lokalizaci WML.
- Korelační analýza a hierarchická mnohonásobná regresní analýza by byly použity ke zkoumání vztahu mezi obecnou kognitivní funkcí a WML.
Hodnocení mikrostrukturálních lézí bílé hmoty u pacientů se subkortikální vaskulární kognitivní poruchou pomocí difuzního tenzorového zobrazení
- Byli by přijati pacienti se SIVD rozděleni do skupiny VaD a VCIND a normální starší kontroly odpovídající věku a pohlaví. Byly by získány snímky DTI a byla by stanovena frakční anizotropie (FA), průměrná difuzivita (MD) normálně vypadající bílé hmoty v mozkových lalocích.
- Tato difúzní měření byla porovnána napříč 3 skupinami a dále by byly provedeny významné rozdíly pro korelaci s testy komplexní kognitivní funkce.
Hodnocení lézí v thalamu a paraventrikulární oblasti bílé hmoty u pacientů se SIVD pomocí 1H magnetické rezonanční spektroskopie a difúzního tenzorového zobrazení
- Byli by přijati pacienti se SIVD rozděleni do skupiny VaD a VCIND a normální starší kontroly odpovídající věku a pohlaví. Byla by měřena kvantitativní analýza rezonančních signálů N-acetylaspartátu (NAA), myoinositolu (ml), cholinu (Cho) a kreatinu (Cr) v zájmové oblasti lokalizované v thalamu a paraventrikulární oblasti bílé hmoty. Poměry NAA/Cr, mI/Cr a Cho/Cr by byly vypočteny ve třech skupinách.
- Bylo přijato konvenční skenování MRI a DTI, byly by měřeny hodnoty FA a MD bílé hmoty ve stejných bilaterálních oblastech.
- Tato difúzní měření by byla porovnána napříč 3 skupinami a dále by byly provedeny významné rozdíly pro korelaci s testy komplexní kognitivní funkce.
Klinický význam sérových zánětlivých markerů u pacientů se SIVD
- Byli by přijati pacienti se SIVD rozděleni do skupiny VaD a VCIND a normální starší kontroly odpovídající věku a pohlaví. Sérové hladiny sCD40L, IL-6, hsCRP byly detekovány enzymatickým imunosorbentním testem (ELISA) a metodami nefelometrie s pevným časem u všech subjektů.
- Byl by popsán vztah mezi těmito zánětlivými faktory a WML, kognitivní poruchou u pacientů se SIVD.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050051
- Yanhongdong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika subkortikální ischemické choroby cév
- Musí existovat kognitivní porucha
Kritéria vyloučení:
- vážná demence nemohla mluvit, poslouchat a bílá
- jiná onemocnění, která mohou způsobit demenci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
SIVD, VaD
vaskulární onemocnění u pacientů se SIVD
|
SIVD, VCIND
vaskulární kognitivní porucha žádná demence u pacientů se SIVD
|
normální ovládací prvky
normální ovládání starších lidí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Peiyuan Lv, Dr, Hebei General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- dongyanhong85989995
- Hebei general hospital (JINÝ: Hebei general hospital)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .