- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01418885
Kognitiv svækkelse, neuroimaging og inflammatoriske markører hos patienter med subkortikal iskæmisk vaskulær sygdom
Korrelationsundersøgelse mellem kognitiv svækkelse og neuroimaging og inflammatoriske markører hos patienter med subkortikal iskæmisk vaskulær sygdom
SIVD er karakteriseret ved omfattende cerebrale hvide stof læsioner (WML) og lakunære infarkter i dybe grå og hvide stof strukturer. Forholdet mellem SIVD og kognition er uklart, delvist på grund af metodologiske uoverensstemmelser på tværs af undersøgelser.
Diffusion tensor imaging (DTI) er en ikke-invasiv vanddiffusionsteknik og kan bruges til kvantitativ måling af graden og retningsbestemmelsen af vandmolekylers forskydningsfordeling. 1H magnetisk resonansspektroskopi (1H-MRS) er et værdifuldt værktøj til vurdering af flere biokemiske forbindelser i hjernen in vivo, såsom N-acetylaspartat (NAA), myoinositol (mI), cholin (Cho) og kreatin (Cr). Der var få rapporter i betragtning af forholdet mellem MRS, DTI og kognitiv svækkelse af SIVD. Kombination af MRS med DTI kan give værdifuld information om de patofysiologiske ændringer, der ligger til grund for DTI-abnormiteter, og hjælpe os til bedre at forstå SIVD-processen. Det er blevet foreslået, at patogenesen af SIVD relateret til cerebral lille karsygdom forårsaget af forskellige mekanismer. Inflammation spiller en vigtig rolle i patogenesen af SIVD. Undersøgelsen af inflammatoriske markører i forhold til VaD kan være gavnlige for tidlig behandling.
I denne undersøgelse anvendte vi neuropsykologiske tests, konventionel MR-scanning, DTI, 1H-MRS-teknikker og inflammatoriske markører til at estimere neuropsykologisk profil og hvidstofkarakteristika ved billeddannelse hos patienter med SIVD. Desuden blev forholdet mellem WML og kognitiv funktionsnedsættelse også undersøgt. Det kunne være muligt at opnå pålidelige data, som er gavnlige for tidlig diagnosticering og behandling af kognitiv svækkelse ved SIVD.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Bidrag af hvide stoflæsioner til kognitiv svækkelse hos patienter med subkortikal iskæmisk vaskulær sygdom
- Omfattende neuropsykologiske tests inklusive MMSE og dækkende 5 kognitive domæner inklusive hukommelse, eksekutiv, visuospatial, opmærksomhed og sprogfunktion vil blive udført på patienter med SIVD og normale ældre kontroller matchet i alder og køn. Patienterne ville blive opdelt i VaD- og VCIND-grupper.
- Aldersrelateret ændringsskala for hvidt stof, som er en visuel vurderingsskala udviklet af Wahlund, vil blive brugt til kvalitativ måling og lokalisering af WML.
- Korrelationsanalyse og hierarkisk multipel regressionsanalyse ville blive brugt til at undersøge forholdet mellem generel kognitiv funktion og WML.
Evaluering af mikrostrukturelle læsioner af hvidt stof hos patienter med subkortikal vaskulær kognitiv svækkelse ved brug af diffusionstensorbilleddannelse
- SIVD-patienter opdelt i VaD- og VCIND-gruppe og normale ældre kontroller matchet i alder og køn ville blive rekrutteret. DTI-billeder ville blive erhvervet, og fraktioneret anisotropi (FA), gennemsnitlig diffusivitet (MD) af normalt forekommende hvidt stof i cerebrale lober ville blive bestemt.
- Disse diffusionsmålinger blev sammenlignet på tværs af de 3 grupper, og signifikante forskelle ville blive udført yderligere for korrelation med test af omfattende kognitiv funktion.
Evaluering af læsionerne i thalamus og paraventrikulært hvidt stof-område hos SIVD-patienter ved hjælp af 1H magnetisk resonansspektroskopi og diffusionstensor-billeddannelse
- SIVD-patienter opdelt i VaD- og VCIND-gruppe og normale ældre kontroller matchet i alder og køn ville blive rekrutteret. Den kvantitative analyse af N-acetylaspartat (NAA), myoinositol (mI), cholin (Cho) og kreatin (Cr) resonanssignaler i området af interesse placeret i thalamus og paraventrikulært hvidt stof område ville blive målt. Forhold mellem NAA/Cr, mI/Cr og Cho/Cr ville blive beregnet i tre grupper.
- Konventionel MR- og DTI-scanning blev modtaget, FA- og MD-værdier af hvidt stof i de samme bilaterale regioner ville blive målt henholdsvis.
- Disse diffusionsmålinger ville blive sammenlignet på tværs af de 3 grupper, og signifikante forskelle ville blive udført yderligere for korrelation med test af omfattende kognitiv funktion.
Klinisk betydning af seruminflammatoriske markører hos SIVD-patienter
- SIVD-patienter opdelt i VaD- og VCIND-gruppe og normale ældre kontroller matchet i alder og køn ville blive rekrutteret. Serumniveauerne af sCD40L, IL-6, hsCRP blev detekteret ved henholdsvis enzymkoblet immunosorbent-assay (ELISA) og nefelometri med fast tid i alle forsøgspersoner.
- Forholdet vil blive beskrevet blandt disse inflammatoriske faktorer og WML, kognitiv svækkelse hos patienter med SIVD.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050051
- Yanhongdong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af subkortikal iskæmisk vaskulær sygdom
- Der skal være kognitiv svækkelse
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig demens kunne ikke tale, lytte og hvid
- andre sygdomme, der kan forårsage demens
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
SIVD,VaD
vaskulær sygdom hos patienter med SIVD
|
|
SIVD,VCIND
vaskulær kognitiv svækkelse ingen demens hos patienter med SIVD
|
|
normale kontroller
normale ældrekontroller
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Peiyuan Lv, Dr, Hebei General Hospital
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- dongyanhong85989995
- Hebei general hospital (ANDET: Hebei general hospital)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .