- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01418885
Kognitiv svikt, nevroimaging og inflammatoriske markører hos pasienter med subkortikal iskemisk vaskulær sykdom
Korrelasjonsutforskning mellom kognitiv svikt og nevroimaging og inflammatoriske markører hos pasienter med subkortikal iskemisk vaskulær sykdom
SIVD er preget av omfattende cerebrale hvite substanslesjoner (WML) og lakunære infarkter i dype grå og hvite substansstrukturer. Forholdet mellom SIVD og kognisjon er uklart, delvis på grunn av metodologiske inkonsekvenser på tvers av studier.
Diffusjonstensoravbildning (DTI) er en ikke-invasiv vanndiffusjonsteknikk og kan brukes til kvantitativ måling av graden og retningsbestemmelsen til forskyvningsfordelingen til vannmolekyler. 1H magnetisk resonansspektroskopi (1H-MRS) er et verdifullt verktøy for vurdering av flere biokjemiske forbindelser i hjernen in vivo, som N-acetylaspartat (NAA), myoinositol (mI), Kolin (Cho) og Kreatin (Cr). Det var få rapporter med tanke på forholdet mellom MRS, DTI og kognitiv svikt av SIVD. Kombinasjon av MRS med DTI kan gi verdifull informasjon om de patofysiologiske endringene som ligger til grunn for DTI-avvik og hjelpe oss til å bedre forstå SIVD-prosessen. Det har blitt foreslått at patogenesen til SIVD relatert til cerebral småkarsykdom forårsaket av forskjellige mekanismer. Betennelse spiller en viktig rolle i patogenesen av SIVD. Undersøkelse av inflammatoriske markører i forhold til VaD kan være fordelaktig for tidlig behandling.
I denne studien brukte vi nevropsykologiske tester, konvensjonell MR-skanning, DTI, 1H-MRS-teknikker og inflammatoriske markører for å estimere nevropsykologisk profil og hvitstoffkarakteristikker ved bildebehandling hos pasienter med SIVD. Dessuten ble sammenhengen mellom WML og kognitiv funksjonssvikt også undersøkt. Det kan være mulig å få pålitelige data som er fordelaktig for tidlig diagnose og behandling av kognitiv svikt ved SIVD.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Bidrag av lesjoner av hvit substans til kognitiv svikt hos pasienter med subkortikal iskemisk vaskulær sykdom
- Omfattende nevropsykologiske tester inkludert MMSE og dekker 5 kognitive domener inkludert hukommelse, eksekutiv, visuospatial, oppmerksomhet og språkfunksjon vil bli utført på pasienter med SIVD og normale eldrekontroller matchet i alder og kjønn. Pasientene vil bli delt inn i VaD- og VCIND-gruppen.
- Aldersrelatert endringsskala for hvit substans, som er en visuell vurderingsskala utviklet av Wahlund, vil bli brukt til å kvalitativt måle og lokalisere WML.
- Korrelasjonsanalyse og hierarkisk multippel regresjonsanalyse vil bli brukt for å undersøke forholdet mellom generell kognitiv funksjon og WML.
Evaluering av mikrostrukturelle lesjoner av hvit substans hos pasienter med subkortikal vaskulær kognitiv svikt ved bruk av diffusjonstensoravbildning
- SIVD-pasienter delt inn i VaD- og VCIND-gruppe og normale eldrekontroller matchet i alder og kjønn vil bli rekruttert. DTI-bilder ville bli ervervet, og fraksjonert anisotropi (FA), gjennomsnittlig diffusivitet (MD) av normalt fremtredende hvitt stoff i cerebrale lober ville bli bestemt.
- Disse diffusjonsmålingene ble sammenlignet på tvers av de 3 gruppene, og signifikante forskjeller ville bli utført videre for korrelasjon med tester av omfattende kognitiv funksjon.
Evaluering av lesjonene i thalamus og paraventrikulær hvit substans-region hos SIVD-pasienter ved bruk av 1H magnetisk resonansspektroskopi og diffusjonstensoravbildning
- SIVD-pasienter delt inn i VaD- og VCIND-gruppe og normale eldrekontroller matchet i alder og kjønn vil bli rekruttert. Den kvantitative analysen av N-acetylaspartat (NAA), myoinositol (mI), kolin (Cho) og kreatin (Cr) resonanssignaler i regionen av interesse lokalisert i thalamus og paraventrikulær hvit substans region vil bli målt. Forhold mellom NAA/Cr, mI/Cr og Cho/Cr vil bli beregnet i tre grupper.
- Konvensjonell MR- og DTI-skanning ble mottatt, FA- og MD-verdier av hvit substans i de samme bilaterale regionene ble målt henholdsvis.
- Disse diffusjonsmålingene vil bli sammenlignet på tvers av de 3 gruppene, og signifikante forskjeller vil bli utført videre for korrelasjon med tester av omfattende kognitiv funksjon.
Klinisk betydning av seruminflammatoriske markører hos SIVD-pasienter
- SIVD-pasienter delt inn i VaD- og VCIND-gruppe og normale eldrekontroller matchet i alder og kjønn vil bli rekruttert. Serumnivåene av sCD40L, IL-6, hsCRP ble detektert ved henholdsvis enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) og nefelometrimetoder med fast tid hos alle forsøkspersoner.
- Forholdet vil bli beskrevet blant disse inflammatoriske faktorene og WML, kognitiv svikt hos pasienter med SIVD.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050051
- Yanhongdong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av subkortikal iskemisk vaskulær sykdom
- Må eksistere kognitiv svikt
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig demens kunne ikke snakke, lytte og hvite
- andre sykdommer som kan forårsake demens
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
SIVD,VaD
vaskulær sykdom hos pasienter med SIVD
|
|
SIVD,VCIND
vaskulær kognitiv svikt ingen demens hos pasienter med SIVD
|
|
vanlige kontroller
vanlige eldrekontroller
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Peiyuan Lv, Dr, Hebei General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- dongyanhong85989995
- Hebei general hospital (ANNEN: Hebei general hospital)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .