カルメット・ゲラン桿菌（BCG）ワクチンとアトピー

背景: 喘息とアレルギーの有病率は世界中で増加していますが、その原因は不明です。 Bandim Health Project などによるこれまでの研究では、感染症や小児期の定期予防接種が、その後のアトピー性感作やアレルギー症状の発症に影響を与えることが判明しています。 これらの研究の多くは、BCGワクチン接種とアトピーやアレルギーの減少との関連性を発見しています。 アレルギーを予防するBCGワクチンに関する無作為化試験は1件だけ実施されているが、決定的な結果は得られていない。 このプロジェクトは、出生時にBCGワクチンを接種するか、乳児期以降に定期的なケアの一環としてBCGを受けるように無作為に割り付けられた低出生体重児で生まれた子供たちを追跡調査する機会を提供する。

仮説：

• 出生時にBCGワクチンを受けた子供は、出生時にBCGを受けなかった子供と比較すると、皮膚プリックテスト陽性やアレルギー症状の有病率が減少する
• 早期のBCGワクチン接種は、皮膚プリックテスト陽性およびアレルギー症状の有病率の減少に関連する
• 早期の DTP ワクチン接種は、皮膚プリックテスト陽性およびアレルギー症状の有病率の増加と関連する

目的:

• BCG、DTP、麻疹ワクチンなどの環境要因がアトピー（皮膚プリックテストで判定）や喘息、湿疹、食物アレルギーの症状に及ぼす影響を調べるため
• ワクチン接種がアトピーやアレルギー症状に及ぼす性差の影響を調べる
• 糞便中の微生物の多様性、アトピー、食物アレルギーの関連性を明らかにする

方法：以前にNCT00146302に登録された子供たち（現在3～9歳）を自宅で追跡調査し、皮膚プリックテストによるアトピー性感作の検査と、アンケートによるアレルギー症状の有無の検査を行う。

サンプルサイズ: Bandim Health Project 研究地域の 812 人の子供がランダム化試験に登録されました。 研究者らは、これらの子供たちのうち約 487 人を追跡調査できると予想しており、グループ間のアトピー感作の 30% の違いを検出できる可能性がある。