Bacille Calmette-Guérin (BCG) -rokote ja atopia
BCG-rokotteen antamisen syntyessä pienipainoisille vauvoille vaikutus allergian ja astman kehittymiseen lapsuudessa - Guinea-Bissaussa tehdyn satunnaistutkimuksen seuranta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Astman ja allergian esiintyvyys lisääntyy maailmanlaajuisesti, ja syy on epäselvä. Bandim Health Projectin ja muiden aiemmissa töissä on havaittu, että infektiot ja rutiininomaiset lapsuuden rokotukset vaikuttavat atooppisen herkistymisen ja allergisten oireiden kehittymiseen myöhemmällä iällä. Useat näistä tutkimuksista ovat löytäneet yhteyden BCG-rokotteen ja atopian ja allergian vähenemisen välillä. Vain yksi satunnaistettu koe BCG-rokotteella on tehty allergialta suojaamiseksi, mutta tulokset eivät ole vakuuttavia. Tämä projekti tarjoaa mahdollisuuden seurata matalapainoisia syntyneitä lapsia, jotka satunnaistettiin saamaan BCG-rokotteen syntyessään tai myöhemmin vauvaiässä osana säännöllistä hoitoa.
Hypoteesi:
- Lapsilla, joille on annettu BCG-rokote syntyessään, on pienempi positiivisten ihopistokokeiden ja allergisten oireiden esiintyvyys verrattuna lapsiin, jotka eivät saaneet BCG:tä syntyessään
- Varhainen BCG-rokotus liittyy positiivisten ihopistokokeiden ja allergisten oireiden vähenemiseen
- Varhainen DTP-rokotus liittyy positiivisten ihopistokokeiden ja allergisten oireiden lisääntymiseen
Tavoitteet:
- tutkia ympäristötekijöiden, mukaan lukien BCG-, DTP- ja tuhkarokkorokotteet, vaikutusta atopiaan (määritetty ihopistokokeilla) sekä astman, ekseeman ja ruoka-allergian oireisiin
- tutkia rokotusten sukupuolierovaikutuksia atopiaan ja allergisiin oireisiin
- selvittää ulosteen mikrobien monimuotoisuuden, atopian ja ruoka-aineallergian välistä yhteyttä
Menetelmät: Aiemmin NCT00146302:een ilmoittautuneita lapsia seurataan kotona (tällä hetkellä 3-9-vuotiaat) ja ne testataan atooppisen herkistymisen varalta ihopistokokeilla ja kyselylomakkeella määritettyjen allergisten oireiden varalta.
Otoskoko: 812 lasta Bandim Health Projectin tutkimusalueelta otettiin mukaan satunnaistettuun tutkimukseen. Tutkijat odottavat pystyvänsä seuraamaan noin 487:ää näistä lapsista, jotka pystyvät havaitsemaan 30 prosentin eron atooppisessa herkistymisessä ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bandim, Guinea-Bissau
- Bandim Health Project
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikaisempi ilmoittautuminen numeroon NCT00146302
- Asuminen Bandim Health Projectin tutkimusalueella
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on tiedossa anafylaksia
- Lapset, joilla on ihoinfektioita tai vakavia ihosairauksia, joille SPT:tä ei voitu suorittaa luotettavasti
- Lapset käyttävät tällä hetkellä antihistamiinilääkitystä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Pieni syntymäpainoinen kohortti
Aiemmin satunnaistettuun tutkimukseen NCT00146302 osallistuneet lapset, jotka asuvat tällä hetkellä Bandim Health Projectin tutkimusalueella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihonpistotesti
Aikaikkuna: Yksittäinen havainto suostumuksen ajankohtana - PÄIVÄ 1
|
Ihopistokokeet yleisille aero- ja ruoka-allergeenille
|
Yksittäinen havainto suostumuksen ajankohtana - PÄIVÄ 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman oireet
Aikaikkuna: Yksittäinen havainto suostumuksen ajankohtana - PÄIVÄ 1
|
Astman oireet ISAAC:sta muokatuilla kysymyksillä
|
Yksittäinen havainto suostumuksen ajankohtana - PÄIVÄ 1
|
|
Ekseeman oireet
Aikaikkuna: Yksittäinen havainto suostumuksen ajankohtana - PÄIVÄ 1
|
Ekseeman oireet ISAAC:sta muokatuilla kysymyksillä
|
Yksittäinen havainto suostumuksen ajankohtana - PÄIVÄ 1
|
|
Ruoka-aineallergian oireet
Aikaikkuna: Yksittäinen havainto suostumuksen ajankohtana - PÄIVÄ 1
|
Ruoka-aineallergian oireita Health Nuts -tutkimuksesta muokatuilla kysymyksillä
|
Yksittäinen havainto suostumuksen ajankohtana - PÄIVÄ 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Aaby, DMSc, Bandim Health Project
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-BHP-LBW-BCG-atopy
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .