Bacille Calmette-Guérin (BCG) vaksine og atopi

Bakgrunn: Forekomsten av astma og allergi øker over hele verden, og årsaken er uklar. Tidligere arbeid fra Bandim Health Project og andre har identifisert at infeksjoner og rutinemessige barnevaksinasjoner har en innvirkning på utviklingen av atopisk sensibilisering og allergiske symptomer senere i livet. En rekke av disse studiene har funnet sammenheng mellom BCG-vaksinasjon og reduksjon i atopi og allergi. Bare én randomisert studie har blitt utført med BCG-vaksine for å beskytte mot allergi med usikre resultater. Dette prosjektet gir mulighet til å følge opp barn født med lav fødselsvekt som ble randomisert til å motta BCG-vaksine ved fødselen eller til å motta BCG senere i spedbarnsalderen som en del av vanlig omsorg.

Hypotese:

• Barn som får BCG-vaksine ved fødselen vil ha redusert forekomst av positiv hudpriktest og allergiske symptomer sammenlignet med barn som ikke fikk BCG ved fødselen
• Tidlig BCG-vaksinasjon vil være assosiert med redusert prevalens av positiv hudpriktest og allergiske symptomer
• Tidlig DTP-vaksinasjon vil være assosiert med økt prevalens av positive hudprik-tester og allergiske symptomer

Mål:

• å undersøke effekten av miljøfaktorer, inkludert BCG-, DTP- og meslingevaksiner, på atopi (bestemt ved hudstikktester) og symptomer på astma, eksem og matallergi
• å undersøke de kjønnsdifferensielle effektene av vaksinasjon på atopi og allergiske symptomer
• å bestemme sammenhengen mellom avføringsmikrobielt mangfold, atopi og matallergi

Metoder: barn som tidligere er registrert i NCT00146302 vil følges opp hjemme (for tiden i alderen 3-9 år) og testes for atopisk sensibilisering med hudstikkprøver og tilstedeværelse av allergiske symptomer bestemt ved spørreskjema.

Prøvestørrelse: 812 barn fra studieområdet Bandim Health Project ble registrert i den randomiserte studien. Etterforskerne regner med å kunne følge opp omtrent 487 av disse barna, som vil ha makt til å oppdage en 30 % forskjell i atopisk sensibilisering mellom grupper.