Vaccin Bacille Calmette-Guérin (BCG) et Atopie
L'effet de l'administration du vaccin BCG à la naissance aux nourrissons de faible poids à la naissance sur le développement de l'allergie et de l'asthme chez l'enfant - Suivi d'un essai randomisé en Guinée-Bissau
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : La prévalence de l'asthme et des allergies augmente dans le monde entier, et la cause n'est pas claire. Des travaux antérieurs du Bandim Health Project et d'autres ont identifié que les infections et les vaccinations infantiles de routine ont un impact sur le développement de la sensibilisation atopique et des symptômes allergiques plus tard dans la vie. Un certain nombre de ces études ont trouvé une association entre la vaccination par le BCG et la réduction de l'atopie et des allergies. Un seul essai randomisé a été mené sur le vaccin BCG pour protéger contre les allergies avec des résultats non concluants. Le présent projet offre la possibilité de suivre des enfants nés avec un faible poids à la naissance qui ont été randomisés pour recevoir le vaccin BCG à la naissance ou pour recevoir le BCG plus tard dans la petite enfance dans le cadre des soins réguliers.
Hypothèse:
- Les enfants ayant reçu le vaccin BCG à la naissance auront une prévalence réduite de tests cutanés positifs et de symptômes allergiques par rapport aux enfants qui n'ont pas reçu le BCG à la naissance
- La vaccination précoce par le BCG sera associée à une prévalence réduite de test cutané positif et de symptômes allergiques
- La vaccination DTC précoce sera associée à une prévalence accrue de tests cutanés positifs et de symptômes allergiques
Objectifs:
- examiner les effets des facteurs environnementaux, y compris les vaccins BCG, DTP et antirougeoleux, sur l'atopie (déterminée par des tests cutanés) et les symptômes de l'asthme, de l'eczéma et des allergies alimentaires
- examiner les effets différenciés selon le sexe de la vaccination sur l'atopie et les symptômes allergiques
- déterminer l'association entre diversité microbienne fécale, atopie et allergie alimentaire
Méthodes : les enfants précédemment inscrits au NCT00146302 seront suivis à domicile (actuellement âgés de 3 à 9 ans) et testés pour la sensibilisation atopique avec des tests cutanés et la présence de symptômes allergiques déterminés par questionnaire.
Taille de l'échantillon : 812 enfants de la zone d'étude du projet de santé de Bandim ont participé à l'essai randomisé. Les enquêteurs prévoient de pouvoir suivre environ 487 de ces enfants, ce qui aura le pouvoir de détecter une différence de 30% de sensibilisation atopique entre les groupes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bandim, Guinée-Bissau
- Bandim Health Project
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Inscription précédente dans NCT00146302
- Vivre dans la zone d'étude du projet de santé de Bandim
Critère d'exclusion:
- Enfants ayant des antécédents connus d'anaphylaxie
- Enfants souffrant d'infections cutanées ou d'affections cutanées graves pour lesquels la SPT n'a pas pu être effectuée de manière fiable
- Enfants prenant actuellement des médicaments antihistaminiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte de faible poids à la naissance
Enfants précédemment inscrits à l'essai randomisé NCT00146302 qui vivent actuellement dans la zone d'étude du projet de santé de Bandim
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test cutané
Délai: Observation unique au moment du consentement - JOUR 1
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Tests cutanés par piqûre aux allergènes aéro et alimentaires courants
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Observation unique au moment du consentement - JOUR 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes de l'asthme
Délai: Observation unique au moment du consentement - JOUR 1
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Symptômes de l'asthme à l'aide de questions modifiées d'ISAAC
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Observation unique au moment du consentement - JOUR 1
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Symptômes de l'eczéma
Délai: Observation unique au moment du consentement - JOUR 1
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Symptômes d'eczéma à l'aide de questions modifiées d'ISAAC
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Observation unique au moment du consentement - JOUR 1
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Symptômes d'allergie alimentaire
Délai: Observation unique au moment du consentement - JOUR 1
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Symptômes d'allergie alimentaire à l'aide de questions modifiées de l'étude Health Nuts
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Observation unique au moment du consentement - JOUR 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Aaby, DMSc, Bandim Health Project
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-BHP-LBW-BCG-atopy
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