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パーキンソン病の嚥下障害に対する嚥下と呼吸の訓練

2017年4月25日 更新者:Natalie Argolo Pereira Ponte、Federal University of Bahia

パーキンソン病における嚥下障害に対する口腔運動訓練と呼吸訓練の効果:ランダム化臨床試験

パーキンソン病 (PD) は、運動症状と非運動症状によって説明される慢性の変性疾患です。 嚥下と呼吸のダイナミクスの変化は、この集団の罹患率と死亡率の増加の主な原因である気管誤嚥のリスクを高めます。 したがって、学際的なリハビリテーション戦略は、嚥下障害の合併症を軽減し、結果として PD 患者の予後を改善することができます。 目的: PD 患者の嚥下障害に対する口頭運動訓練と呼吸訓練の組み合わせの影響を判断すること。 方法: 無作為化され、検査者が盲検化された臨床試験。 すべての被験者について、PDの段階と適用された生活の質のアンケートが与えられます。 嚥下の苦情は、構造化されたアンケートと、ビデオ蛍光透視法による嚥下の機能的側面を通じて調査されます。 Manovacuometry Spirometry は、呼吸機能の測定値を決定します。 音声および発話障害の評価は、知覚的、音響的、空気力学的およびエレクトログロトグラフ測定、ならびに明瞭度の分析によって行われます。 介入の 3 つのグループが定義されます。1 つは嚥下のための口頭運動訓練、もう 1 つは呼吸訓練を行い、もう 1 つはこの 2 つの介入を組み合わせて行う必要があります。 介入の効果は、嚥下、呼吸、声、発話の測定を通じて評価されます。 グループは、従属変数の分布に従って、適切な統計テストによる「治療の意図」の原則に従って比較されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bahia
      • Salvador、Bahia、ブラジル
        • Division of Neurology and Epidemiology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -UKPDS基準に従って診断されたパーキンソン病
  • 嚥下障害の訴えと症状
  • ドーパミン治療

除外基準:

  • 頭蓋外傷
  • 重度の心臓病
  • その他神経疾患
  • 精神疾患
  • 過去 3 か月間の嚥下または呼吸の治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:飲み込みと呼吸の練習
このグループでは、飲み込みと呼吸の両方のエクササイズを 5 週間行います。
5週間、患者は嚥下と呼吸の練習を行います:呼気筋トレーニングと/a/の持続的な母音発声、破裂音素/pa/、/ta/、/ka/を力強く押す、湿ったガーゼの吸引、舌ホールドと修正された声門上操作による嚥下、10回の繰り返し、母音/a/と/u/の上昇および下降滑空発声、各母音の5回の繰り返し、および口腔前庭での舌の回転、各側への5回の繰り返しの3シリーズ。
実験的:嚥下訓練
このエクササイズは、口、喉頭、咽頭の構造の強度と可動域を広げることを目的としています。 すべての患者は、/a/ の持続的な母音発声を実行し、破裂音素 /pa/、/ta/、/ka/ を力強く押し、湿ったガーゼを吸引し、舌を押さえて嚥下し、修正された声門上操作を 10 回繰り返して上昇します。母音 /a/ と /u/ の下降滑走発声、各母音の 5 回の反復、および口腔前庭での舌の回転、各側に 5 回の反復の 3 シリーズ。

患者は、週 4 日、5 週間、筋肉を飲み込むための口腔運動運動を行います。

このエクササイズは、口、喉頭、咽頭の構造の強度と可動域を広げることを目的としています。 すべての患者は、/a/ の持続的な母音発声を行い、破裂音素 /pa/、/ta/、/ka/ を力強く押し、湿ったガーゼを吸引し、舌を押さえて嚥下し、修正された声門上操作を 10 回繰り返して上昇します。母音 /a/ と /u/ の下降滑走発声、各母音の 5 回の反復、および口腔前庭での舌の回転、各側に 5 回の反復の 3 シリーズ。

実験的:呼吸法
呼気筋トレーニングは、Threshold® (Respironics HealthScan, Inc, Cedar Grove, Nova Iorque, EUA) を使用して実行されます。
患者は呼気筋トレーニングを行います。 初期負荷は最大呼気圧の 30% で、75% まで上昇します。 この負荷は、トレーニングが終了するまで保持されます。 患者は、3 分間のトレーニングと 2 分間の休憩を含む 30 分間のエクササイズを行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
嚥下のダイナミクス
時間枠:5週間
嚥下のダイナミクスは、嚥下のビデオ蛍光透視法と筋電図検査によって評価されます。
5週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボーカルとスピーチの対策
時間枠:5週間
音声のサンプルを録音した後、エアロビュー プラス ソフトウェアによって空気力学測定値が抽出され、EG2 - PCX 機器で電気声門検査結果の測定値が評価されます。
5週間
呼吸対策
時間枠:5週間
スパイロメトリーは、米国胸部学会のプロトコルに従って、KOKO® (ソフトウェア PDS Instrumentation, Inc.、コロラド州ルイビル、EUA) で行われます。
5週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ana Caline N. da Costa, Phd、DINEP/UFBA

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年11月1日

一次修了 (実際)

2016年12月15日

研究の完了 (実際)

2016年12月15日

試験登録日

最初に提出

2011年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月19日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月25日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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