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Exercices de déglutition et de respiration pour la dysphagie dans la maladie de Parkinson

25 avril 2017 mis à jour par: Natalie Argolo Pereira Ponte, Federal University of Bahia

Effet des exercices moteurs oraux et des exercices respiratoires pour la dysphagie dans la maladie de Parkinson : essai clinique randomisé

La maladie de Parkinson (MP) est une maladie chronique dégénérative décrite par des symptômes moteurs et non moteurs. Les modifications de la déglutition et de la dynamique respiratoire augmentent le risque d'aspiration trachéale largement responsable de l'augmentation de la morbidité et de la mortalité dans cette population. Ainsi, les stratégies de réadaptation interdisciplinaires peuvent réduire les complications de la dysphagie, avec une amélioration conséquente du pronostic des personnes atteintes de MP. Objectif : Déterminer l'impact des exercices combinés de motricité orale et de respiration sur les troubles de la déglutition chez les personnes atteintes de MP. Méthode : Essai clinique, randomisé et en aveugle pour l'examinateur. Pour tous les sujets seront donnés le stade de PD et le questionnaire de qualité de vie appliquée. Les plaintes de déglutition seront étudiées au moyen d'un questionnaire structuré et des aspects fonctionnels de la déglutition par vidéofluoroscopie. La Manovacuométrie Spirométrie déterminera les mesures de la fonction respiratoire. L'évaluation des troubles vocaux et de la parole se fera avec des mesures perceptives, acoustiques, aérodynamiques et électroglottographiques ainsi qu'une analyse de l'intelligibilité. Trois groupes d'intervention seront définis : l'un faisant des exercices de motricité orale pour la déglutition, un faisant des exercices de respiration et un autre devant faire ces deux interventions combinées. L'effet de l'intervention sera évalué par des mesures de la déglutition, de la respiration, de la voix et de la parole. Les groupes seront comparés, selon le principe de "l'intention de traiter" par des tests statistiques appropriés, selon la distribution des variables dépendantes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brésil
        • Division of Neurology and Epidemiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie de Parkinson diagnostiquée selon les critères UKPDS
  • Plaintes et symptômes de dysphagie
  • Traitement dopaminergique

Critère d'exclusion:

  • Traumatisme crânien
  • Maladie cardiaque grave
  • Autres maladies neurologiques
  • Maladies psychiatriques
  • Thérapie pour la déglutition ou la respiration au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercices de déglutition et de respiration
Ce groupe effectuera des exercices de déglutition et de respiration pendant cinq semaines.
Autre: Exercices de déglutition et de respiration
Pendant cinq semaines, les patients effectueront des exercices de déglutition et de respiration qui suivront : entraînement des muscles expiratoires et phonation soutenue des voyelles de /a/, poussée des phonèmes plosifs /pa/, /ta/, /ka/ avec force, aspiration de gaze humide, déglutition avec maintien de la langue et manœuvre supraglottique modifiée, en dix répétitions, phonation glissante ascendante et descendante des voyelles /a/ et /u/, cinq répétitions de chaque voyelle, et rotation de la langue dans le vestibule oral, 3 séries de 5 répétitions de chaque côté.
Expérimental: Exercices de déglutition
Ces exercices visent à augmenter la force et l'amplitude des mouvements des structures de la bouche, du larynx et du pharynx. Tous les patients effectueront une phonation vocalique soutenue de /a/, poussant les phonèmes plosifs /pa/, /ta/, /ka/ de manière énergique, aspirant de la gaze humide, déglutissant avec maintien de la langue et manœuvre supraglottique modifiée, en dix répétitions, ascendant et phonation glissante descendante des voyelles /a/ et /u/, cinq répétitions de chaque voyelle, et rotation de la langue dans le vestibule oral, 3 séries de 5 répétitions de chaque côté.
Autre: Exercice de déglutition

Les patients effectueront des exercices moteurs oraux pour avaler les muscles pendant cinq semaines, quatre jours par semaine.

Ces exercices visent à augmenter la force et l'amplitude des mouvements des structures de la bouche, du larynx et du pharynx. Tous les patients feront une phonation voyelle soutenue de /a/, poussant les phonèmes plosifs /pa/, /ta/, /ka/ de manière énergique, aspirant de la gaze humide, déglutissant avec maintien de la langue et manœuvre supraglottique modifiée, en dix répétitions, ascendant et phonation glissante descendante des voyelles /a/ et /u/, cinq répétitions de chaque voyelle, et rotation de la langue dans le vestibule oral, 3 séries de 5 répétitions de chaque côté.
Expérimental: Exercices de respiration
L'entraînement des muscles expiratoires sera effectué avec Threshold® (Respironics HealthScan, Inc, Cedar Grove, Nova Iorque, EUA).
Autre: Exercices de respiration
Les patients effectueront un entraînement des muscles expiratoires. La charge initiale sera de 30% de la pression expiratoire maximale qui augmentera jusqu'à 75%. Cette charge sera conservée jusqu'à la fin de la formation. Les patients feront les exercices pendant 30 minutes avec trois minutes d'entraînement et deux de repos.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dynamique de déglutition
Délai: cinq semaines
La dynamique de la déglutition sera évaluée par vidéofluoroscopie de la déglutition et électromyographie.
cinq semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures vocales et de la parole
Délai: cinq semaines
Après enregistrement d'un échantillon de parole, les mesures aérodynamiques seront extraites par le logiciel Aeroview Plus et les résultats des mesures des tests d'électroglottographie seront évalués sur l'équipement EG2 - PCX.
cinq semaines
Mesures respiratoires
Délai: cinq semaines
La spirométrie sera effectuée dans KOKO® (logiciel PDS Instrumentation, Inc., Louisville, Colorado, EUA), selon le protocole de l'American Thoracic Society.
cinq semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of Bahia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ana Caline N. da Costa, Phd, DINEP/UFBA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2011

Première publication (Estimation)

22 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 96/10

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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