Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slik- en ademhalingsoefeningen voor dysfagie bij de ziekte van Parkinson

25 april 2017 bijgewerkt door: Natalie Argolo Pereira Ponte, Federal University of Bahia

Effect van orale motorische oefeningen en ademhalingsoefeningen voor dysfagie bij de ziekte van Parkinson: gerandomiseerde klinische studie

De ziekte van Parkinson (PD) is een chronische, degeneratieve ziekte die wordt beschreven door motorische en niet-motorische symptomen. Veranderingen in de slik- en ademhalingsdynamiek verhogen het risico op tracheale aspiratie, grotendeels verantwoordelijk voor verhoogde morbiditeit en mortaliteit bij deze populatie. Interdisciplinaire revalidatiestrategieën kunnen dus de complicaties van dysfagie verminderen, met als gevolg een verbetering van de prognose van personen met de ziekte van Parkinson. Doelstelling: het bepalen van de impact van gecombineerde orale motorische oefeningen en ademhalingsoefeningen op slikstoornissen bij personen met de ziekte van Parkinson. Methode: Klinische studie, gerandomiseerd en geblindeerd voor de onderzoeker. Voor alle proefpersonen wordt het stadium van PD en toegepaste vragenlijst over de kwaliteit van leven gegeven. Via een gestructureerde vragenlijst worden de slikklachten onderzocht en functionele aspecten van slikken met videofluoroscopie onderzocht. De manovacuometrie-spirometrie zal metingen van de ademhalingsfunctie bepalen. De beoordeling van stem- en spraakstoornissen zal worden gedaan met perceptieve, akoestische, aerodynamische en elektroglottografische maatregelen, evenals analyse van de verstaanbaarheid. Er zullen drie interventiegroepen worden gedefinieerd: een van hen doet orale motorische slikoefeningen, een doet ademhalingsoefeningen en een ander moet deze twee interventies gecombineerd doen. Effect van interventie zal worden beoordeeld door maatregelen van slikken, ademen, stem en spraak. De groepen zullen worden vergeleken volgens het principe van "intentie om te behandelen" door geschikte statistische tests, volgens de verdeling van de afhankelijke variabelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazilië
        • Division of Neurology and Epidemiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekte van Parkinson gediagnosticeerd volgens UKPDS-criteria
  • Klachten en symptomen van dysfagie
  • Dopaminerge behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Craniaal trauma
  • Ernstige hartziekte
  • Anderen neurologische ziekte
  • Psychiatrische aandoeningen
  • Therapie voor slikken of ademen in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Slik- en ademhalingsoefeningen
Deze groep doet gedurende vijf weken zowel slik- als ademhalingsoefeningen.
Ander: Slik- en ademhalingsoefeningen
Gedurende vijf weken zullen patiënten slik- en ademhalingsoefeningen doen die volgen op: expiratoire spiertraining en aanhoudende klinkerfonatie van /a/, krachtig duwen van plosieve fonemen /pa/, /ta/, /ka/, zuigen van nat gaas, slikken met tong vasthouden en gemodificeerde supraglottische manoeuvre, in tien herhalingen, stijgende en dalende glijdende fonatie van klinker /a/ en /u/, vijf herhalingen van elke klinker, en tongrotatie in orale vestibule, 3 series van 5 herhalingen aan elke kant.
Experimenteel: Slikoefeningen
Deze oefeningen zijn bedoeld om de kracht en het bewegingsbereik van mond-, strottenhoofd- en keelholtestructuren te vergroten. Alle patiënten zullen aanhoudende klinkerfonatie van /a/ uitvoeren, plosieve fonemen /pa/, /ta/, /ka/ op een krachtige manier duwen, nat gaas zuigen, slikken met tong vasthouden en gemodificeerde supraglottische manoeuvre, in tien herhalingen, oplopend en dalende glijdende fonatie van klinker /a/ en /u/, vijf herhalingen van elke klinker, en tongrotatie in orale vestibule, 3 reeksen van 5 herhalingen aan elke kant.
Ander: Slik oefening

Gedurende vijf weken, vier dagen per week, doen patiënten orale motorische oefeningen voor het slikken van spieren.

Deze oefeningen zijn bedoeld om de kracht en het bewegingsbereik van mond-, strottenhoofd- en keelholtestructuren te vergroten. Alle patiënten zullen aanhoudende klinkerfonatie van /a/ maken, plosieve fonemen /pa/, /ta/, /ka/ op een krachtige manier duwen, nat gaas zuigen, slikken met tong vasthouden en gemodificeerde supraglottische manoeuvre, in tien herhalingen, oplopend en dalende glijdende fonatie van klinker /a/ en /u/, vijf herhalingen van elke klinker, en tongrotatie in orale vestibule, 3 reeksen van 5 herhalingen aan elke kant.
Experimenteel: Ademhalingsoefeningen
Uitademingsspiertraining wordt uitgevoerd met Threshold® (Respironics HealthScan, Inc, Cedar Grove, Nova Iorque, EUA).
Ander: Ademhalingsoefeningen
Patiënten zullen expiratoire spiertraining uitvoeren. De initiële belasting is 30% van de maximale expiratoire druk, die zal toenemen tot 75%. Deze belasting wordt behouden tot het einde van de training. Patiënten zullen de oefeningen gedurende 30 minuten maken met drie minuten training en twee minuten rust.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slikkende dynamiek
Tijdsspanne: vijf weken
De slikdynamiek zal worden geëvalueerd door middel van videofluoroscopie van het slikken en elektromyografie.
vijf weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vocale en spraakmaatregelen
Tijdsspanne: vijf weken
Na het opnemen van een spraakvoorbeeld, worden aerodynamica-metingen geëxtraheerd door Aeroview Plus-software en metingen van testresultaten elektroglottografie worden beoordeeld op EG2 - PCX-apparatuur.
vijf weken
Ademhalingsmaatregelen
Tijdsspanne: vijf weken
Spirometrie zal worden uitgevoerd in KOKO® (software PDS Instrumentation, Inc., Louisville, Colorado, EUA), volgens het protocol van de American Thoracic Society.
vijf weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Bahia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ana Caline N. da Costa, Phd, DINEP/UFBA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

22 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 96/10

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren