- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01420796
Schluck- und Atemübungen bei Dysphagie bei der Parkinson-Krankheit
Wirkung von Mundmotorik-Übungen und Atemübungen bei Dysphagie bei der Parkinson-Krankheit: Randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilien
- Division of Neurology and Epidemiology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Parkinson-Krankheit diagnostiziert nach UKPDS-Kriterien
- Beschwerden und Symptome von Dysphagie
- Dopaminerge Behandlung
Ausschlusskriterien:
- Schädeltrauma
- Schwere Herzkrankheit
- Andere neurologische Erkrankungen
- Psychiatrische Erkrankungen
- Schluck- oder Atemtherapie in den letzten 3 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Schluck- und Atemübungen
Diese Gruppe führt fünf Wochen lang sowohl Schluck- als auch Atemübungen durch.
|
Fünf Wochen lang führen die Patienten Schluck- und Atemübungen durch, die folgen: Training der Atemmuskulatur und anhaltende Vokalphonation von /a/, kraftvolles Drücken der plosiven Phoneme /pa/, /ta/, /ka/, Absaugen von nasser Gaze, Schlucken mit Zungenhaltung und modifiziertem supraglottischem Manöver, in zehn Wiederholungen, auf- und absteigende, gleitende Phonation der Vokale /a/ und /u/, fünf Wiederholungen jedes Vokals, und Zungenrotation im Mundvorhof, 3 Serien von 5 Wiederholungen zu jeder Seite.
|
|
Experimental: Schluckübungen
Diese Übungen zielen darauf ab, die Kraft und den Bewegungsumfang der Mund-, Kehlkopf- und Rachenstrukturen zu erhöhen.
Alle Patienten führen eine anhaltende Vokalphonation von /a/ durch, drücken die plosiven Phoneme /pa/, /ta/, /ka/ auf kraftvolle Weise, saugen nasse Gaze, schlucken mit gehaltener Zunge und modifizierte supraglottische Manöver, in zehn Wiederholungen, aufsteigend und absteigende gleitende Phonation der Vokale /a/ und /u/, fünf Wiederholungen jedes Vokals und Zungenrotation im Mundvorhof, 3 Serien von 5 Wiederholungen zu jeder Seite.
|
Die Patienten führen fünf Wochen lang an vier Tagen in der Woche orale motorische Übungen für die Schluckmuskulatur durch. Diese Übungen zielen darauf ab, die Kraft und den Bewegungsumfang der Mund-, Kehlkopf- und Rachenstrukturen zu erhöhen. Alle Patienten machen eine anhaltende Vokalphonation von /a/, drücken die plosiven Phoneme /pa/, /ta/, /ka/ in einer kraftvollen Weise, saugen nasse Gaze, schlucken mit gehaltener Zunge und modifizierten supraglottischen Manövern, in zehn Wiederholungen, aufsteigend und absteigende gleitende Phonation der Vokale /a/ und /u/, fünf Wiederholungen jedes Vokals und Zungenrotation im Mundvorhof, 3 Serien von 5 Wiederholungen zu jeder Seite. |
|
Experimental: Atemübungen
Expiratory Muscle Training wird mit Threshold® (Respironics HealthScan, Inc, Cedar Grove, Nova Iorque, EUA) durchgeführt.
|
Die Patienten führen ein Atemmuskeltraining durch.
Die anfängliche Belastung beträgt 30 % des maximalen Ausatmungsdrucks, der auf 75 % ansteigt.
Diese Belastung wird bis zum Ende des Trainings gehalten.
Die Patienten machen die Übungen 30 Minuten lang mit drei Minuten Training und zwei Minuten Pause.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dynamik schlucken
Zeitfenster: fünf Wochen
|
Die Schluckdynamik wird durch Videofluoroskopie des Schluckens und Elektromyographie bewertet.
|
fünf Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stimm- und Sprechmaße
Zeitfenster: fünf Wochen
|
Nach der Aufzeichnung einer Sprachprobe werden Aerodynamikmessungen mit der Aeroview Plus-Software extrahiert und Messungen der elektroglottographischen Testergebnisse auf EG2 - PCX-Geräten bewertet.
|
fünf Wochen
|
|
Atemmaßnahmen
Zeitfenster: fünf Wochen
|
Die Spirometrie wird in KOKO® (Software PDS Instrumentation, Inc., Louisville, Colorado, EUA) gemäß dem Protokoll der American Thoracic Society durchgeführt.
|
fünf Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ana Caline N. da Costa, Phd, DINEP/UFBA
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Rachenkrankheiten
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Parkinsonsche Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Bewegungsstörungen
- Synucleinopathien
- Neurodegenerative Krankheiten
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Parkinson Krankheit
- Schluckstörungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 96/10
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .