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Schluck- und Atemübungen bei Dysphagie bei der Parkinson-Krankheit

25. April 2017 aktualisiert von: Natalie Argolo Pereira Ponte, Federal University of Bahia

Wirkung von Mundmotorik-Übungen und Atemübungen bei Dysphagie bei der Parkinson-Krankheit: Randomisierte klinische Studie

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine chronische, degenerative Erkrankung, die durch motorische und nicht-motorische Symptome beschrieben wird. Veränderungen in der Schluck- und Atmungsdynamik erhöhen das Risiko einer Luftröhrenaspiration, die größtenteils für eine erhöhte Morbidität und Mortalität in dieser Population verantwortlich ist. Somit können interdisziplinäre Rehabilitationsstrategien die Komplikationen der Dysphagie reduzieren, mit einer daraus resultierenden Verbesserung der Prognose von Personen mit Parkinson. Ziel: Bestimmung der Auswirkungen von kombinierten Mundmotorik- und Atemübungen auf Schluckstörungen bei Personen mit Parkinson. Methode: Klinische Studie, randomisiert und für den Untersucher verblindet. Für alle Fächer werden das Stadium der PD und der Fragebogen zur angewandten Lebensqualität angegeben. Die Schluckbeschwerden werden durch einen strukturierten Fragebogen und funktionelle Aspekte des Schluckens mit Videofluoroskopie untersucht. Die Manovakuometrie Spirometrie bestimmt Messungen der Atemfunktion. Die Beurteilung von Stimm- und Sprachstörungen erfolgt mit perzeptiven, akustischen, aerodynamischen und elektroglottographischen Messungen sowie Verständlichkeitsanalysen. Es werden drei Interventionsgruppen definiert: Eine davon macht Mundmotorikübungen zum Schlucken, eine macht Atemübungen und eine andere muss diese beiden Interventionen kombiniert machen. Die Wirkung der Intervention wird anhand von Schluck-, Atem-, Stimm- und Sprachmessungen bewertet. Die Gruppen werden nach dem Prinzip „intention to treat“ durch geeignete statistische Tests entsprechend der Verteilung der abhängigen Variablen verglichen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien
        • Division of Neurology and Epidemiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Parkinson-Krankheit diagnostiziert nach UKPDS-Kriterien
  • Beschwerden und Symptome von Dysphagie
  • Dopaminerge Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • Schädeltrauma
  • Schwere Herzkrankheit
  • Andere neurologische Erkrankungen
  • Psychiatrische Erkrankungen
  • Schluck- oder Atemtherapie in den letzten 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schluck- und Atemübungen
Diese Gruppe führt fünf Wochen lang sowohl Schluck- als auch Atemübungen durch.
Fünf Wochen lang führen die Patienten Schluck- und Atemübungen durch, die folgen: Training der Atemmuskulatur und anhaltende Vokalphonation von /a/, kraftvolles Drücken der plosiven Phoneme /pa/, /ta/, /ka/, Absaugen von nasser Gaze, Schlucken mit Zungenhaltung und modifiziertem supraglottischem Manöver, in zehn Wiederholungen, auf- und absteigende, gleitende Phonation der Vokale /a/ und /u/, fünf Wiederholungen jedes Vokals, und Zungenrotation im Mundvorhof, 3 Serien von 5 Wiederholungen zu jeder Seite.
Experimental: Schluckübungen
Diese Übungen zielen darauf ab, die Kraft und den Bewegungsumfang der Mund-, Kehlkopf- und Rachenstrukturen zu erhöhen. Alle Patienten führen eine anhaltende Vokalphonation von /a/ durch, drücken die plosiven Phoneme /pa/, /ta/, /ka/ auf kraftvolle Weise, saugen nasse Gaze, schlucken mit gehaltener Zunge und modifizierte supraglottische Manöver, in zehn Wiederholungen, aufsteigend und absteigende gleitende Phonation der Vokale /a/ und /u/, fünf Wiederholungen jedes Vokals und Zungenrotation im Mundvorhof, 3 Serien von 5 Wiederholungen zu jeder Seite.

Die Patienten führen fünf Wochen lang an vier Tagen in der Woche orale motorische Übungen für die Schluckmuskulatur durch.

Diese Übungen zielen darauf ab, die Kraft und den Bewegungsumfang der Mund-, Kehlkopf- und Rachenstrukturen zu erhöhen. Alle Patienten machen eine anhaltende Vokalphonation von /a/, drücken die plosiven Phoneme /pa/, /ta/, /ka/ in einer kraftvollen Weise, saugen nasse Gaze, schlucken mit gehaltener Zunge und modifizierten supraglottischen Manövern, in zehn Wiederholungen, aufsteigend und absteigende gleitende Phonation der Vokale /a/ und /u/, fünf Wiederholungen jedes Vokals und Zungenrotation im Mundvorhof, 3 Serien von 5 Wiederholungen zu jeder Seite.

Experimental: Atemübungen
Expiratory Muscle Training wird mit Threshold® (Respironics HealthScan, Inc, Cedar Grove, Nova Iorque, EUA) durchgeführt.
Die Patienten führen ein Atemmuskeltraining durch. Die anfängliche Belastung beträgt 30 % des maximalen Ausatmungsdrucks, der auf 75 % ansteigt. Diese Belastung wird bis zum Ende des Trainings gehalten. Die Patienten machen die Übungen 30 Minuten lang mit drei Minuten Training und zwei Minuten Pause.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dynamik schlucken
Zeitfenster: fünf Wochen
Die Schluckdynamik wird durch Videofluoroskopie des Schluckens und Elektromyographie bewertet.
fünf Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimm- und Sprechmaße
Zeitfenster: fünf Wochen
Nach der Aufzeichnung einer Sprachprobe werden Aerodynamikmessungen mit der Aeroview Plus-Software extrahiert und Messungen der elektroglottographischen Testergebnisse auf EG2 - PCX-Geräten bewertet.
fünf Wochen
Atemmaßnahmen
Zeitfenster: fünf Wochen
Die Spirometrie wird in KOKO® (Software PDS Instrumentation, Inc., Louisville, Colorado, EUA) gemäß dem Protokoll der American Thoracic Society durchgeführt.
fünf Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ana Caline N. da Costa, Phd, DINEP/UFBA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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