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Esercizi di deglutizione e respirazione per la disfagia nella malattia di Parkinson

25 aprile 2017 aggiornato da: Natalie Argolo Pereira Ponte, Federal University of Bahia

Effetto degli esercizi motori orali e degli esercizi di respirazione per la disfagia nella malattia di Parkinson: studio clinico randomizzato

La malattia di Parkinson (MdP) è una malattia cronica e degenerativa caratterizzata da sintomi motori e non motori. I cambiamenti nella deglutizione e nelle dinamiche respiratorie aumentano il rischio di aspirazione tracheale, ampiamente responsabile dell'aumento della morbilità e della mortalità in questa popolazione. Pertanto, le strategie riabilitative interdisciplinari possono ridurre le complicanze della disfagia, con conseguente miglioramento della prognosi dei soggetti con PD. Obiettivo: Determinare l'impatto di esercizi motori orali combinati ed esercizi di respirazione sui disturbi della deglutizione in individui con PD. Metodo: sperimentazione clinica, randomizzata e in cieco per l'esaminatore. Per tutti i soggetti verrà fornito lo stadio di PD e applicato il questionario sulla qualità della vita. I disturbi della deglutizione saranno indagati attraverso questionari strutturati e aspetti funzionali della deglutizione con videofluoroscopia. La Spirometria Manovacuometrica determinerà le misure della funzione respiratoria. La valutazione dei disturbi vocali e del linguaggio sarà effettuata con misure percettive, acustiche, aerodinamiche ed elettroglottografiche nonché analisi di intelligibilità. Saranno definiti tre gruppi di intervento: uno che fa esercizi motori orali per la deglutizione, uno che fa esercizi di respirazione e un altro deve fare questi due interventi combinati. L'effetto dell'intervento sarà valutato attraverso misure di deglutizione, respirazione, voce e linguaggio. I gruppi saranno confrontati, secondo il principio dell'"intention to treat" mediante opportuni test statistici, secondo la distribuzione delle variabili dipendenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasile
        • Division of Neurology and Epidemiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia di Parkinson diagnosticata seguendo i criteri UKPDS
  • Reclami e sintomi di disfagia
  • Trattamento dopaminergico

Criteri di esclusione:

  • Trauma cranico
  • Grave malattia cardiaca
  • Altre malattie neurologiche
  • Malattie psichiatriche
  • Terapia per la deglutizione o la respirazione negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi di deglutizione e respirazione
Questo gruppo eseguirà esercizi di deglutizione e respirazione per cinque settimane.
Altro: Esercizi di deglutizione e respirazione
Per cinque settimane, i pazienti eseguiranno esercizi di deglutizione e respirazione che seguono: allenamento dei muscoli espiratori e fonazione vocale prolungata di /a/, spinta energica dei fonemi esplosivi /pa/, /ta/, /ka/, aspirazione di garze bagnate, deglutizione con blocco della lingua e manovra sopraglottica modificata, in dieci ripetizioni, fonazione scorrevole ascendente e discendente delle vocali /a/ e /u/, cinque ripetizioni di ogni vocale, e rotazione della lingua nel vestibolo orale, 3 serie di 5 ripetizioni per lato.
Sperimentale: Esercizi di deglutizione
Questi esercizi mirano ad aumentare la forza e la gamma di movimento delle strutture della bocca, della laringe e della faringe. Tutti i pazienti eseguiranno la fonazione vocale sostenuta di /a/, spingendo i fonemi esplosivi /pa/, /ta/, /ka/ in modo energico, suzione di garza bagnata, deglutizione con blocco della lingua e manovra sopraglottica modificata, in dieci ripetizioni, ascendente e fonazione scorrevole discendente delle vocali /a/ e /u/, cinque ripetizioni di ciascuna vocale e rotazione della lingua nel vestibolo orale, 3 serie di 5 ripetizioni per lato.
Altro: Esercizio di deglutizione

I pazienti eseguiranno esercizi motori orali per deglutire i muscoli per cinque settimane, quattro giorni alla settimana.

Questi esercizi mirano ad aumentare la forza e la gamma di movimento delle strutture della bocca, della laringe e della faringe. Tutti i pazienti eseguiranno una fonazione vocale prolungata di /a/, spingendo i fonemi esplosivi /pa/, /ta/, /ka/ in modo energico, suzione di garza bagnata, deglutizione con blocco della lingua e manovra sopraglottica modificata, in dieci ripetizioni, ascendente e fonazione scorrevole discendente delle vocali /a/ e /u/, cinque ripetizioni di ciascuna vocale e rotazione della lingua nel vestibolo orale, 3 serie di 5 ripetizioni per lato.
Sperimentale: Esercizi di respirazione
L'allenamento muscolare espiratorio verrà eseguito con Threshold® (Respironics HealthScan, Inc, Cedar Grove, Nova Iorque, EUA).
Altro: Esercizi di respirazione
I pazienti eseguiranno l'allenamento muscolare espiratorio. Il carico iniziale sarà il 30% della pressione espiratoria massima che aumenterà fino al 75%. Questo carico verrà mantenuto fino alla fine dell'allenamento. I pazienti eseguiranno gli esercizi per 30 minuti con tre minuti di allenamento e due di riposo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dinamica della deglutizione
Lasso di tempo: cinque settimane
La dinamica della deglutizione sarà valutata mediante videofluoroscopia della deglutizione ed elettromiografia.
cinque settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure vocali e vocali
Lasso di tempo: cinque settimane
Dopo aver registrato un campione di discorso, le misure aerodinamiche saranno estratte dal software Aeroview Plus e le misure dei risultati del test elettroglottografico saranno valutate su apparecchiature EG2 - PCX.
cinque settimane
Misure di respirazione
Lasso di tempo: cinque settimane
La spirometria sarà effettuata in KOKO® (software PDS Instrumentation, Inc., Louisville, Colorado, EUA), seguendo il protocollo dell'American Thoracic Society.
cinque settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Bahia

Investigatori

  • Investigatore principale: Ana Caline N. da Costa, Phd, DINEP/UFBA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

22 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 96/10

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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