Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia połykania i oddychania w dysfagii w chorobie Parkinsona

25 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Natalie Argolo Pereira Ponte, Federal University of Bahia

Wpływ ćwiczeń ruchowych jamy ustnej i ćwiczeń oddechowych na dysfagię w chorobie Parkinsona: randomizowane badanie kliniczne

Choroba Parkinsona (chP) jest przewlekłą, zwyrodnieniową chorobą opisywaną przez objawy motoryczne i pozamotoryczne. Zmiany dynamiki połykania i oddychania zwiększają ryzyko zachłyśnięcia się tchawicy, co w dużej mierze odpowiada za zwiększoną chorobowość i śmiertelność w tej populacji. Zatem interdyscyplinarne strategie rehabilitacyjne mogą zmniejszyć powikłania dysfagii, a w konsekwencji poprawić rokowanie osób z PD. Cel: Określenie wpływu połączonych ćwiczeń ruchowych jamy ustnej i ćwiczeń oddechowych na zaburzenia połykania u osób z ChP. Metoda: Badanie kliniczne, randomizowane i zaślepione dla badającego. Dla wszystkich badanych zostanie podany stopień zaawansowania choroby Parkinsona oraz zastosowany kwestionariusz jakości życia. Dolegliwości związane z połykaniem zostaną zbadane za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza i funkcjonalnych aspektów połykania za pomocą wideofluoroskopii. Manowakuometria Spirometria określi pomiary czynności układu oddechowego. Ocena zaburzeń głosu i mowy zostanie przeprowadzona za pomocą pomiarów percepcyjnych, akustycznych, aerodynamicznych, elektroglotograficznych oraz analizy zrozumiałości. Zostaną zdefiniowane trzy grupy interwencji: jedna z nich będzie wykonywała ćwiczenia ruchowe jamy ustnej w celu połykania, druga wykona ćwiczenia oddechowe, a druga będzie musiała wykonać te dwie interwencje połączone. Efekt interwencji zostanie oceniony za pomocą pomiarów połykania, oddychania, głosu i mowy. Grupy zostaną porównane zgodnie z zasadą „zamiaru leczenia” za pomocą odpowiednich testów statystycznych, zgodnie z rozkładem zmiennych zależnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazylia
        • Division of Neurology and Epidemiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba Parkinsona zdiagnozowana zgodnie z kryteriami UKPDS
  • Dolegliwości i objawy dysfagii
  • Leczenie dopaminergiczne

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz czaszki
  • Ciężka choroba serca
  • Inne choroby neurologiczne
  • Choroby psychiczne
  • Terapia przełykania lub oddychania w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia połykania i oddychania
Ta grupa będzie wykonywać ćwiczenia połykania i oddychania przez pięć tygodni.
Inny: Ćwiczenia połykania i oddychania
Przez pięć tygodni pacjenci będą wykonywać ćwiczenia połykania i oddychania, które następują po: treningu mięśni wydechowych i przedłużonej fonacji samogłosek /a/, forsownym wypychaniu fonemów zwartych /pa/, /ta/, /ka/, odsysaniu wilgotnej gazy, połykanie z trzymaniem języka i zmodyfikowanym manewrem nadgłośniowym, w dziesięciu powtórzeniach, fonacja wstępująca i opadająca samogłoski /a/ i /u/, pięć powtórzeń każdej samogłoski oraz rotacja języka w przedsionku jamy ustnej, 3 serie po 5 powtórzeń w każdą stronę.
Eksperymentalny: Ćwiczenia połykania
Ćwiczenia te mają na celu zwiększenie siły i zakresu ruchu struktur jamy ustnej, krtani i gardła. Wszyscy pacjenci wykonują przedłużoną fonację samogłoskową /a/, popychając spółgłoskowe fonemy /pa/, /ta/, /ka/ z siłą, odsysając mokrą gazę, połykając trzymając język i zmodyfikowany manewr nadgłośniowy, w dziesięciu powtórzeniach rosnąco i zstępująca ślizgowa fonacja samogłoski /a/ i /u/, pięć powtórzeń każdej samogłoski i rotacja języka w przedsionku jamy ustnej, 3 serie po 5 powtórzeń na każdą stronę.
Inny: Ćwiczenie połykania

Pacjenci będą wykonywać ćwiczenia ruchowe jamy ustnej na mięśnie połykania przez pięć tygodni, cztery dni w tygodniu.

Ćwiczenia te mają na celu zwiększenie siły i zakresu ruchu struktur jamy ustnej, krtani i gardła. Wszyscy pacjenci wykonają przedłużoną fonację samogłosek /a/, popychając z siłą fonemy wybuchowe /pa/, /ta/, /ka/, odsysając mokrą gazę, połykając trzymając język i zmodyfikowany manewr nadgłośniowy, w dziesięciu powtórzeniach rosnąco i zstępująca ślizgowa fonacja samogłoski /a/ i /u/, pięć powtórzeń każdej samogłoski i rotacja języka w przedsionku jamy ustnej, 3 serie po 5 powtórzeń na każdą stronę.
Eksperymentalny: Ćwiczenia oddechowe
Trening mięśni wydechowych zostanie przeprowadzony z Threshold® (Respironics HealthScan, Inc, Cedar Grove, Nova Iorque, EUA).
Inny: Ćwiczenia oddechowe
Pacjenci będą wykonywać trening mięśni wydechowych. Początkowe obciążenie będzie wynosić 30% maksymalnego ciśnienia wydechowego, które wzrośnie do 75%. Obciążenie to utrzymamy do końca treningu. Pacjenci będą wykonywać ćwiczenia przez 30 minut z trzema minutami treningu i dwiema minutami odpoczynku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamika połykania
Ramy czasowe: pięć tygodni
Dynamika połykania zostanie oceniona za pomocą wideofluoroskopii połykania i elektromiografii.
pięć tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środki wokalne i mowy
Ramy czasowe: pięć tygodni
Po nagraniu próbki mowy pomiary aerodynamiczne zostaną wyodrębnione przez oprogramowanie Aeroview Plus oraz pomiary wyników badań elektroglottografii zostaną ocenione na sprzęcie EG2 - PCX.
pięć tygodni
Środki oddechowe
Ramy czasowe: pięć tygodni
Spirometria zostanie wykonana w KOKO® (oprogramowanie PDS Instrumentation, Inc., Louisville, Colorado, EUA), zgodnie z protokołem American Thoracic Society.
pięć tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Bahia

Śledczy

  • Główny śledczy: Ana Caline N. da Costa, Phd, DINEP/UFBA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 96/10

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj