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Ejercicios de deglución y respiración para la disfagia en la enfermedad de Parkinson

25 de abril de 2017 actualizado por: Natalie Argolo Pereira Ponte, Federal University of Bahia

Efecto de los ejercicios motores orales y ejercicios de respiración para la disfagia en la enfermedad de Parkinson: ensayo clínico aleatorizado

La enfermedad de Parkinson (EP) es una enfermedad crónica degenerativa descrita por síntomas motores y no motores. Los cambios en la deglución y la dinámica respiratoria aumentan el riesgo de aspiración traqueal, en gran parte responsable del aumento de la morbilidad y mortalidad en esta población. Por lo tanto, las estrategias de rehabilitación interdisciplinaria pueden reducir las complicaciones de la disfagia, con la consiguiente mejora del pronóstico de las personas con EP. Objetivo: Determinar el impacto de la combinación de ejercicios motores orales y ejercicios respiratorios en los trastornos de la deglución en personas con EP. Método: Ensayo clínico, aleatorizado y ciego para el examinador. A todos los sujetos se les dará el estadio de EP y se les aplicará el cuestionario de calidad de vida. Las quejas de deglución se investigarán a través de un cuestionario estructurado y los aspectos funcionales de la deglución con videofluoroscopia. La Manovacuometría Espirometría determinará medidas de la función respiratoria. La valoración de los trastornos vocales y del habla se realizará con medidas perceptivas, acústicas, aerodinámicas, electroglotográficas y análisis de inteligibilidad. Se definirán tres grupos de intervención: uno de ellos haciendo ejercicios de motricidad oral para la deglución, uno haciendo ejercicios de respiración y otro debe hacer estas dos intervenciones combinadas. El efecto de la intervención se evaluará mediante medidas de deglución, respiración, voz y habla. Los grupos serán comparados, según el principio de "intención de tratar" mediante pruebas estadísticas adecuadas, según la distribución de las variables dependientes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasil
        • Division of Neurology and Epidemiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad de Parkinson diagnosticada siguiendo los criterios UKPDS
  • Quejas y síntomas de disfagia
  • Tratamiento dopaminérgico

Criterio de exclusión:

  • Trauma craneal
  • Enfermedad cardíaca grave
  • Otras enfermedades neurológicas
  • enfermedades psiquiátricas
  • Terapia para tragar o respirar en los últimos 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicios de deglución y respiración.
Este grupo realizará ejercicios de deglución y respiración durante cinco semanas.
Durante cinco semanas, los pacientes realizarán los siguientes ejercicios de deglución y respiración: entrenamiento de los músculos espiratorios y fonación sostenida de las vocales /a/, empujar con fuerza los fonemas oclusivos /pa/, /ta/, /ka/, succión de una gasa húmeda, deglución con sujeción de la lengua y maniobra supraglótica modificada, en diez repeticiones, fonación deslizante ascendente y descendente de la vocal /a/ y /u/, cinco repeticiones de cada vocal, y rotación de la lengua en vestíbulo oral, 3 series de 5 repeticiones a cada lado.
Experimental: Ejercicios de deglución
Estos ejercicios tienen como objetivo aumentar la fuerza y ​​el rango de movimiento de las estructuras de la boca, la laringe y la faringe. Todos los pacientes realizarán fonación vocálica sostenida de /a/, empujando con fuerza los fonemas oclusivos /pa/, /ta/, /ka/, succión de gasa húmeda, deglución con agarre de lengua y maniobra supraglótica modificada, en diez repeticiones, ascendente y fonación deslizante descendente de la vocal /a/ y /u/, cinco repeticiones de cada vocal, y rotación de la lengua en vestíbulo oral, 3 series de 5 repeticiones a cada lado.

Los pacientes realizarán ejercicios motores orales para los músculos de la deglución durante cinco semanas, cuatro días a la semana.

Estos ejercicios tienen como objetivo aumentar la fuerza y ​​el rango de movimiento de las estructuras de la boca, la laringe y la faringe. Todos los pacientes realizarán fonación vocálica sostenida de /a/, empujando con fuerza los fonemas oclusivos /pa/, /ta/, /ka/, succión de gasa húmeda, deglución con retención de lengua y maniobra supraglótica modificada, en diez repeticiones, ascendente y fonación deslizante descendente de la vocal /a/ y /u/, cinco repeticiones de cada vocal, y rotación de la lengua en vestíbulo oral, 3 series de 5 repeticiones a cada lado.

Experimental: Ejercicios de respiración
El entrenamiento de los músculos espiratorios se realizará con Threshold® (Respironics HealthScan, Inc, Cedar Grove, Nova Iorque, EUA).
Los pacientes realizarán un entrenamiento muscular espiratorio. La carga inicial será del 30% de la presión espiratoria máxima que irá aumentando hasta el 75%. Esta carga se mantendrá hasta el final del entrenamiento. Los pacientes realizarán los ejercicios durante 30 minutos con tres minutos de entrenamiento y dos de descanso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dinámica de la deglución
Periodo de tiempo: cinco semanas
La dinámica de la deglución se evaluará mediante videofluoroscopia de la deglución y electromiografía.
cinco semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas vocales y del habla.
Periodo de tiempo: cinco semanas
Después de grabar una muestra de voz, el software Aeroview Plus extraerá las medidas aerodinámicas y las medidas de los resultados de las pruebas de electroglotografía se evaluarán en el equipo EG2 - PCX.
cinco semanas
Medidas de respiración
Periodo de tiempo: cinco semanas
La espirometría se realizará en KOKO® (software PDS Instrumentation, Inc., Louisville, Colorado, EUA), siguiendo el protocolo de la American Thoracic Society.
cinco semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ana Caline N. da Costa, Phd, DINEP/UFBA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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