- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01420796
Ejercicios de deglución y respiración para la disfagia en la enfermedad de Parkinson
Efecto de los ejercicios motores orales y ejercicios de respiración para la disfagia en la enfermedad de Parkinson: ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bahia
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Salvador, Bahia, Brasil
- Division of Neurology and Epidemiology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad de Parkinson diagnosticada siguiendo los criterios UKPDS
- Quejas y síntomas de disfagia
- Tratamiento dopaminérgico
Criterio de exclusión:
- Trauma craneal
- Enfermedad cardíaca grave
- Otras enfermedades neurológicas
- enfermedades psiquiátricas
- Terapia para tragar o respirar en los últimos 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios de deglución y respiración.
Este grupo realizará ejercicios de deglución y respiración durante cinco semanas.
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Durante cinco semanas, los pacientes realizarán los siguientes ejercicios de deglución y respiración: entrenamiento de los músculos espiratorios y fonación sostenida de las vocales /a/, empujar con fuerza los fonemas oclusivos /pa/, /ta/, /ka/, succión de una gasa húmeda, deglución con sujeción de la lengua y maniobra supraglótica modificada, en diez repeticiones, fonación deslizante ascendente y descendente de la vocal /a/ y /u/, cinco repeticiones de cada vocal, y rotación de la lengua en vestíbulo oral, 3 series de 5 repeticiones a cada lado.
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Experimental: Ejercicios de deglución
Estos ejercicios tienen como objetivo aumentar la fuerza y el rango de movimiento de las estructuras de la boca, la laringe y la faringe.
Todos los pacientes realizarán fonación vocálica sostenida de /a/, empujando con fuerza los fonemas oclusivos /pa/, /ta/, /ka/, succión de gasa húmeda, deglución con agarre de lengua y maniobra supraglótica modificada, en diez repeticiones, ascendente y fonación deslizante descendente de la vocal /a/ y /u/, cinco repeticiones de cada vocal, y rotación de la lengua en vestíbulo oral, 3 series de 5 repeticiones a cada lado.
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Los pacientes realizarán ejercicios motores orales para los músculos de la deglución durante cinco semanas, cuatro días a la semana. Estos ejercicios tienen como objetivo aumentar la fuerza y el rango de movimiento de las estructuras de la boca, la laringe y la faringe. Todos los pacientes realizarán fonación vocálica sostenida de /a/, empujando con fuerza los fonemas oclusivos /pa/, /ta/, /ka/, succión de gasa húmeda, deglución con retención de lengua y maniobra supraglótica modificada, en diez repeticiones, ascendente y fonación deslizante descendente de la vocal /a/ y /u/, cinco repeticiones de cada vocal, y rotación de la lengua en vestíbulo oral, 3 series de 5 repeticiones a cada lado. |
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Experimental: Ejercicios de respiración
El entrenamiento de los músculos espiratorios se realizará con Threshold® (Respironics HealthScan, Inc, Cedar Grove, Nova Iorque, EUA).
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Los pacientes realizarán un entrenamiento muscular espiratorio.
La carga inicial será del 30% de la presión espiratoria máxima que irá aumentando hasta el 75%.
Esta carga se mantendrá hasta el final del entrenamiento.
Los pacientes realizarán los ejercicios durante 30 minutos con tres minutos de entrenamiento y dos de descanso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dinámica de la deglución
Periodo de tiempo: cinco semanas
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La dinámica de la deglución se evaluará mediante videofluoroscopia de la deglución y electromiografía.
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cinco semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas vocales y del habla.
Periodo de tiempo: cinco semanas
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Después de grabar una muestra de voz, el software Aeroview Plus extraerá las medidas aerodinámicas y las medidas de los resultados de las pruebas de electroglotografía se evaluarán en el equipo EG2 - PCX.
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cinco semanas
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Medidas de respiración
Periodo de tiempo: cinco semanas
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La espirometría se realizará en KOKO® (software PDS Instrumentation, Inc., Louisville, Colorado, EUA), siguiendo el protocolo de la American Thoracic Society.
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cinco semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ana Caline N. da Costa, Phd, DINEP/UFBA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedades esofágicas
- Enfermedad de Parkinson
- Trastornos de la deglución
Otros números de identificación del estudio
- 96/10
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