Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Polykací a dechová cvičení pro dysfagii u Parkinsonovy choroby

25. dubna 2017 aktualizováno: Natalie Argolo Pereira Ponte, Federal University of Bahia

Účinek orálních motorických cvičení a dechových cvičení na dysfagii u Parkinsonovy choroby: Randomizovaná klinická studie

Parkinsonova nemoc (PD) je chronické degenerativní onemocnění popisované motorickými a nemotorickými příznaky. Změny v dynamice polykání a dýchání zvyšují riziko tracheální aspirace, která je do značné míry odpovědná za zvýšenou nemocnost a mortalitu v této populaci. Interdisciplinární rehabilitační strategie tak mohou snížit komplikace dysfagie s následným zlepšením prognózy jedinců s PD. Cíl: Zjistit vliv kombinovaných orálních motorických cvičení a dechových cvičení na poruchy polykání u jedinců s PD. Metoda: Klinická studie, randomizovaná a zaslepená pro vyšetřujícího. U všech subjektů bude uvedeno stadium PD a aplikovaný dotazník kvality života. Polykací potíže budou zkoumány pomocí strukturovaného dotazníku a funkčních aspektů polykání pomocí videofluoroskopie. Manovakuometrická spirometrie určí míry respirační funkce. Hodnocení poruch hlasu a řeči bude provedeno percepčními, akustickými, aerodynamickými a elektroglotografickými měřeními a také analýzou srozumitelnosti. Budou definovány tři skupiny intervencí: jedna z nich dělá orální motorická cvičení pro polykání, jedna dělá dechová cvičení a další musí dělat tyto dvě intervence dohromady. Účinek intervence bude hodnocen pomocí měření polykání, dýchání, hlasu a řeči. Skupiny budou porovnány podle principu „úmyslu léčit“ vhodnými statistickými testy podle rozložení závislých proměnných.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazílie
        • Division of Neurology and Epidemiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Parkinsonova choroba diagnostikovaná podle kritérií UKPDS
  • Stížnosti a příznaky dysfagie
  • Dopaminergní léčba

Kritéria vyloučení:

  • Kraniální trauma
  • Těžké srdeční onemocnění
  • Jiná neurologická onemocnění
  • Psychiatrická onemocnění
  • Terapie polykání nebo dýchání v posledních 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Polykací a dechová cvičení
Tato skupina bude po dobu pěti týdnů provádět polykací i dechová cvičení.
Jiný: Polykací a dechová cvičení
Po dobu pěti týdnů budou pacienti provádět polykací a dechová cvičení, která následují: nácvik výdechových svalů a trvalá samohlásková fonace /a/, násilné tlačení plozivních fonémů /pa/, /ta/, /ka/, odsávání vlhké gázy, polykání s držením jazyka a modifikovaným supraglotickým manévrem, v deseti opakováních, vzestupná a sestupná klouzavá fonace samohlásky /a/ a /u/, pět opakování každé samohlásky a rotace jazyka v ústním vestibulu, 3 série po 5 opakováních na každou stranu.
Experimentální: Polykací cvičení
Cílem tohoto cvičení je zvýšit sílu a rozsah pohybu struktur úst, hrtanu a hltanu. Všichni pacienti provedou trvalou samohláskovou fonaci /a/, silové tlačení plozivních fonémů /pa/, /ta/, /ka/, odsávání vlhké gázy, polykání se držením jazyka a modifikovaný supraglotický manévr, v deseti opakováních, vzestupně a sestupná klouzavá fonace samohlásky /a/ a /u/, pět opakování každé samohlásky a rotace jazyka v ústním vestibulu, 3 série po 5 opakováních na každou stranu.
Jiný: Cvičení polykání

Pacienti budou provádět orální motorická cvičení pro polykací svaly po dobu pěti týdnů, čtyři dny v týdnu.

Cílem tohoto cvičení je zvýšit sílu a rozsah pohybu struktur úst, hrtanu a hltanu. Všichni pacienti provedou trvalou samohláskou fonaci /a/, násilné tlačení plozivních fonémů /pa/, /ta/, /ka/, odsávání vlhké gázy, polykání se držením jazyka a modifikovaný supraglotický manévr, v deseti opakováních, vzestupně a sestupná klouzavá fonace samohlásky /a/ a /u/, pět opakování každé samohlásky a rotace jazyka v ústním vestibulu, 3 série po 5 opakováních na každou stranu.
Experimentální: Dechová cvičení
Trénink exspiračních svalů bude prováděn pomocí Threshold® (Respironics HealthScan, Inc, Cedar Grove, Nova Iorque, EUA).
Jiný: Dechová cvičení
Pacienti budou provádět trénink výdechových svalů. Počáteční zátěž bude 30 % maximálního výdechového tlaku, který se bude zvyšovat až na 75 %. Tato zátěž bude zachována až do konce tréninku. Pacienti budou cvičit 30 minut se třemi minutami tréninku a dvěma odpočinkem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamika polykání
Časové okno: pět týdnů
Dynamika polykání bude hodnocena pomocí videofluoroskopie polykání a elektromyografie.
pět týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vokální a řečové míry
Časové okno: pět týdnů
Po zaznamenání vzorku řeči budou aerodynamická měření extrahována softwarem Aeroview Plus a měření výsledků testů elektroglotografie bude vyhodnocena na zařízení EG2 - PCX.
pět týdnů
Dechová opatření
Časové okno: pět týdnů
Spirometrie bude prováděna v KOKO® (software PDS Instrumentation, Inc., Louisville, Colorado, EUA), podle protokolu American Thoracic Society.
pět týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Bahia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ana Caline N. da Costa, Phd, DINEP/UFBA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

22. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 96/10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Polykací a dechová cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit