Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Svelge- og pusteøvelser for dysfagi ved Parkinsons sykdom

25. april 2017 oppdatert av: Natalie Argolo Pereira Ponte, Federal University of Bahia

Effekt av orale motoriske øvelser og pusteøvelser for dysfagi ved Parkinsons sykdom: Randomisert klinisk studie

Parkinsons sykdom (PD) er en kronisk, degenerativ sykdom beskrevet av motoriske og ikke-motoriske symptomer. Endringer i svelging og respirasjonsdynamikk øker risikoen for luftrørsaspirasjon som i stor grad er ansvarlig for økt sykelighet og dødelighet i denne populasjonen. Dermed kan tverrfaglige rehabiliteringsstrategier redusere komplikasjonene ved dysfagi, med påfølgende forbedring av prognosen til personer med PD. Mål: Å bestemme virkningen av kombinerte orale motoriske øvelser og pusteøvelser på svelgeforstyrrelser hos personer med PD. Metode: Klinisk utprøving, randomisert og blindet for eksaminator. For alle fag vil bli gitt stadium av PD og anvendt livskvalitet spørreskjema. Svelgeplagene vil bli undersøkt gjennom strukturert spørreskjema og funksjonelle aspekter ved svelging med videofluoroskopi. Manovacuometry Spirometri vil bestemme mål på respirasjonsfunksjonen. Vurderingen av stemme- og taleforstyrrelser vil bli gjort med perseptive, akustiske, aerodynamiske og elektroglottografiske mål samt analyse av forståelighet. Tre grupper av intervensjoner vil bli definert: en av dem gjør orale motoriske øvelser for å svelge, en gjør pusteøvelser og en annen må gjøre disse to intervensjonene kombinert. Effekt av intervensjon vil bli vurdert gjennom mål på svelging, pust, stemme og tale. Gruppene vil bli sammenlignet, i henhold til prinsippet om "intensjon å behandle" ved passende statistiske tester, i henhold til fordelingen av de avhengige variablene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasil
        • Division of Neurology and Epidemiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Parkinsons sykdom diagnostisert etter UKPDS-kriterier
  • Klager og symptomer på dysfagi
  • Dopaminerg behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Kranielt traume
  • Alvorlig hjertesykdom
  • Andre nevrologisk sykdom
  • Psykiatriske sykdommer
  • Terapi for å svelge eller puste de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Svelge- og pusteøvelser
Denne gruppen skal utføre både svelge- og pusteøvelser i fem uker.
I fem uker vil pasienter utføre svelge- og pusteøvelser som følger: trening av ekspiratorisk muskel og vedvarende vokalfonering av /a/, skyve plosive fonemer /pa/, /ta/, /ka/ på en kraftig måte, suging av våt gasbind, svelging med tungehold og modifisert supraglottisk manøver, i ti repetisjoner, stigende og synkende glidende fonasjon av vokal /a/ og /u/, fem repetisjoner av hver vokal, og tungerotasjon i oral vestibyle, 3 serier med 5 repetisjoner til hver side.
Eksperimentell: Svelgeøvelser
Denne øvelsen tar sikte på å øke styrken og bevegelsesområdet for munn, strupehode og svelgstrukturer. Alle pasienter vil utføre vedvarende vokalfonering av /a/, skyve plosive fonemer /pa/, /ta/, /ka/ på en kraftig måte, suging av våt gasbind, svelge med tungehold og modifisert supraglottisk manøver, i ti repetisjoner, stigende og synkende glidende fonasjon av vokalen /a/ og /u/, fem repetisjoner av hver vokal, og tungerotasjon i oral vestibyle, 3 serier med 5 repetisjoner til hver side.

Pasienter vil utføre orale motoriske øvelser for å svelge muskler i fem uker, fire dager i uken.

Denne øvelsen tar sikte på å øke styrken og bevegelsesområdet for munn, strupehode og svelgstrukturer. Alle pasienter vil foreta vedvarende vokalfonering av /a/, skyve plosive fonemer /pa/, /ta/, /ka/ på en kraftig måte, suging av våt gasbind, svelge med tungehold og modifisert supraglottisk manøver, i ti repetisjoner, stigende og synkende glidende fonasjon av vokalen /a/ og /u/, fem repetisjoner av hver vokal, og tungerotasjon i oral vestibyle, 3 serier med 5 repetisjoner til hver side.

Eksperimentell: Pusteøvelser
Ekspiratorisk muskeltrening vil bli utført med Threshold® (Respironics HealthScan, Inc, Cedar Grove, Nova Iorque, EUA).
Pasienter vil utføre ekspiratorisk muskeltrening. Startbelastningen vil være 30 % av maksimalt ekspirasjonstrykk som vil øke til 75 %. Denne belastningen vil beholdes til slutten av treningen. Pasientene vil gjøre øvelsene i 30 minutter med tre minutter trening og to hvile.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svelgedynamikk
Tidsramme: fem uker
Svelgedynamikken vil bli evaluert gjennom videofluoroskopi av svelging og elektromyografi.
fem uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stemme- og talemål
Tidsramme: fem uker
Etter å ha tatt opp en taleprøve, vil aerodynamiske mål bli ekstrahert av Aeroview Plus-programvaren og målinger av testresultater elektroglottografi vil bli vurdert på EG2 - PCX utstyr.
fem uker
Pustetiltak
Tidsramme: fem uker
Spirometri vil bli laget i KOKO® (programvare PDS Instrumentation, Inc., Louisville, Colorado, EUA), etter American Thoracic Society-protokoll.
fem uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ana Caline N. da Costa, Phd, DINEP/UFBA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

22. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere