- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01420796
Svelge- og pusteøvelser for dysfagi ved Parkinsons sykdom
Effekt av orale motoriske øvelser og pusteøvelser for dysfagi ved Parkinsons sykdom: Randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasil
- Division of Neurology and Epidemiology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Parkinsons sykdom diagnostisert etter UKPDS-kriterier
- Klager og symptomer på dysfagi
- Dopaminerg behandling
Ekskluderingskriterier:
- Kranielt traume
- Alvorlig hjertesykdom
- Andre nevrologisk sykdom
- Psykiatriske sykdommer
- Terapi for å svelge eller puste de siste 3 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Svelge- og pusteøvelser
Denne gruppen skal utføre både svelge- og pusteøvelser i fem uker.
|
I fem uker vil pasienter utføre svelge- og pusteøvelser som følger: trening av ekspiratorisk muskel og vedvarende vokalfonering av /a/, skyve plosive fonemer /pa/, /ta/, /ka/ på en kraftig måte, suging av våt gasbind, svelging med tungehold og modifisert supraglottisk manøver, i ti repetisjoner, stigende og synkende glidende fonasjon av vokal /a/ og /u/, fem repetisjoner av hver vokal, og tungerotasjon i oral vestibyle, 3 serier med 5 repetisjoner til hver side.
|
|
Eksperimentell: Svelgeøvelser
Denne øvelsen tar sikte på å øke styrken og bevegelsesområdet for munn, strupehode og svelgstrukturer.
Alle pasienter vil utføre vedvarende vokalfonering av /a/, skyve plosive fonemer /pa/, /ta/, /ka/ på en kraftig måte, suging av våt gasbind, svelge med tungehold og modifisert supraglottisk manøver, i ti repetisjoner, stigende og synkende glidende fonasjon av vokalen /a/ og /u/, fem repetisjoner av hver vokal, og tungerotasjon i oral vestibyle, 3 serier med 5 repetisjoner til hver side.
|
Pasienter vil utføre orale motoriske øvelser for å svelge muskler i fem uker, fire dager i uken. Denne øvelsen tar sikte på å øke styrken og bevegelsesområdet for munn, strupehode og svelgstrukturer. Alle pasienter vil foreta vedvarende vokalfonering av /a/, skyve plosive fonemer /pa/, /ta/, /ka/ på en kraftig måte, suging av våt gasbind, svelge med tungehold og modifisert supraglottisk manøver, i ti repetisjoner, stigende og synkende glidende fonasjon av vokalen /a/ og /u/, fem repetisjoner av hver vokal, og tungerotasjon i oral vestibyle, 3 serier med 5 repetisjoner til hver side. |
|
Eksperimentell: Pusteøvelser
Ekspiratorisk muskeltrening vil bli utført med Threshold® (Respironics HealthScan, Inc, Cedar Grove, Nova Iorque, EUA).
|
Pasienter vil utføre ekspiratorisk muskeltrening.
Startbelastningen vil være 30 % av maksimalt ekspirasjonstrykk som vil øke til 75 %.
Denne belastningen vil beholdes til slutten av treningen.
Pasientene vil gjøre øvelsene i 30 minutter med tre minutter trening og to hvile.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svelgedynamikk
Tidsramme: fem uker
|
Svelgedynamikken vil bli evaluert gjennom videofluoroskopi av svelging og elektromyografi.
|
fem uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stemme- og talemål
Tidsramme: fem uker
|
Etter å ha tatt opp en taleprøve, vil aerodynamiske mål bli ekstrahert av Aeroview Plus-programvaren og målinger av testresultater elektroglottografi vil bli vurdert på EG2 - PCX utstyr.
|
fem uker
|
|
Pustetiltak
Tidsramme: fem uker
|
Spirometri vil bli laget i KOKO® (programvare PDS Instrumentation, Inc., Louisville, Colorado, EUA), etter American Thoracic Society-protokoll.
|
fem uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ana Caline N. da Costa, Phd, DINEP/UFBA
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Faryngeale sykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Esophageal sykdommer
- Parkinsons sykdom
- Deglution lidelser
Andre studie-ID-numre
- 96/10
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .