파킨슨병 환자의 삼킴곤란에 대한 삼킴 및 호흡 운동
2017년 4월 25일 업데이트: Natalie Argolo Pereira Ponte, Federal University of Bahia
파킨슨병에서 삼킴곤란에 대한 구강 운동 운동과 호흡 운동의 효과: 무작위 임상 시험
파킨슨병(PD)은 운동 및 비운동 증상으로 설명되는 만성 퇴행성 질환입니다.
삼킴 및 호흡 역학의 변화는 이 인구의 이환율 및 사망률 증가의 원인이 되는 기관 흡인의 위험을 증가시킵니다.
따라서 학제간 재활 전략은 삼킴곤란의 합병증을 감소시킬 수 있으며 결과적으로 PD 환자의 예후를 개선할 수 있습니다.
목표: PD가 있는 개인의 삼킴 장애에 대한 결합된 구강 운동 운동과 호흡 운동의 영향을 확인합니다.
방법: 임상 시험, 검사자에 대한 무작위 및 맹검.
모든 과목에 대해 PD의 단계와 적용된 삶의 질 설문지가 주어집니다.
삼킴 불만은 구조화된 설문지와 비디오 투시법으로 삼킴의 기능적 측면을 통해 조사됩니다.
Manovacuometry Spirometry는 호흡 기능 측정을 결정합니다.
음성 및 언어 장애의 평가는 명료도 분석뿐만 아니라 지각, 음향, 공기 역학 및 전자 성문학적 측정으로 수행됩니다.
개입의 세 그룹이 정의됩니다: 그들 중 하나는 삼킴을 위한 구강 운동 운동을 하고, 하나는 호흡 운동을 하고, 다른 하나는 이 두 개입을 결합하여 수행해야 합니다.
개입의 효과는 삼키기, 호흡, 음성 및 언어 측정을 통해 평가됩니다.
그룹은 종속 변수의 분포에 따라 적절한 통계 테스트를 통해 "치료 의도" 원칙에 따라 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bahia
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Salvador, Bahia, 브라질
- Division of Neurology and Epidemiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- UKPDS 기준에 따라 진단된 파킨슨병
- 삼킴곤란의 불만 및 증상
- 도파민 치료
제외 기준:
- 두개골 외상
- 심한 심장병
- 기타 신경계 질환
- 정신 질환
- 지난 3개월 동안 삼킴 또는 호흡에 대한 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 삼키기와 호흡 운동
이 그룹은 5주 동안 삼키기와 호흡 운동을 모두 수행합니다.
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5주 동안 환자는 삼킴 및 호흡 운동을 수행하며 호기근 훈련 및 /a/의 지속적인 모음 발성, 파열음 /pa/, /ta/, /ka/를 힘차게 밀기, 젖은 거즈 흡입, 10회 반복, 모음 /a/ 및 /u/의 상승 및 하강 글라이딩 발성, 각 모음 5회 반복, 구강 전정에서 혀 회전, 각 측면에서 5회씩 3회 연속 삼킴.
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실험적: 삼키기 운동
이 운동은 입, 후두 및 인두 구조의 강도와 운동 범위를 증가시키는 것을 목표로 합니다.
모든 환자는 /a/의 지속 모음 발성, 파열 음소 /pa/, /ta/, /ka/를 힘차게 밀기, 젖은 거즈 흡입, 혀를 잡고 삼키기, 수정된 성문 조작을 10회 반복하여 오름차순으로 수행합니다. 및 모음 /a/ 및 /u/의 하강 글라이딩 발성, 각 모음을 5회 반복, 구강 전정에서 혀 회전, 각 측면에서 5회씩 3회 반복.
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환자는 일주일에 4일, 5주 동안 삼키는 근육을 위한 구강 운동 운동을 수행합니다. 이 운동은 입, 후두 및 인두 구조의 강도와 운동 범위를 증가시키는 것을 목표로 합니다. 모든 환자는 /a/의 지속 모음 발성, 파열 음소 /pa/, /ta/, /ka/를 힘차게 밀기, 젖은 거즈 흡입, 혀를 잡고 삼키기, 변형된 성문 조작을 10회 반복하여 오름차순으로 발음합니다. 및 모음 /a/ 및 /u/의 하강 글라이딩 발성, 각 모음을 5회 반복, 구강 전정에서 혀 회전, 각 측면에서 5회씩 3회 반복. |
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실험적: 호흡 운동
호기 근육 훈련은 Threshold®(Respironics HealthScan, Inc, Cedar Grove, Nova Iorque, EUA)로 수행됩니다.
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환자는 호기 근육 훈련을 수행합니다.
초기 부하는 최대 호기 압력의 30%이며 75%까지 증가합니다.
이 부하는 교육이 끝날 때까지 유지됩니다.
환자는 3분 훈련과 2분 휴식으로 30분 동안 운동을 하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삼키는 역학
기간: 5주
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삼킴 역학은 삼킴의 비디오 투시법과 근전도 검사를 통해 평가됩니다.
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5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 및 음성 측정
기간: 5주
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음성 샘플을 녹음한 후 Aeroview Plus 소프트웨어에서 공기역학 측정값을 추출하고 테스트 결과 전기성문검사 측정값을 EG2 - PCX 장비에서 평가합니다.
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5주
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호흡 측정
기간: 5주
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Spirometry는 American Thoracic Society 프로토콜에 따라 KOKO® (software PDS Instrumentation, Inc., Louisville, Colorado, EUA)에서 수행됩니다.
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5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ana Caline N. da Costa, Phd, DINEP/UFBA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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