- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01420796
Глотательные и дыхательные упражнения при дисфагии при болезни Паркинсона
Влияние орально-моторных упражнений и дыхательных упражнений на дисфагию при болезни Паркинсона: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Бразилия
- Division of Neurology and Epidemiology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Болезнь Паркинсона диагностирована в соответствии с критериями UKPDS
- Жалобы и симптомы дисфагии
- Дофаминергическое лечение
Критерий исключения:
- Черепно-мозговая травма
- Тяжелая болезнь сердца
- Другие неврологические заболевания
- Психические заболевания
- Терапия нарушений глотания или дыхания за последние 3 месяца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Глотание и дыхательные упражнения
Эта группа будет выполнять глотательные и дыхательные упражнения в течение пяти недель.
|
В течение пяти недель пациенты будут выполнять глотательные и дыхательные упражнения, которые следуют: тренировка экспираторных мышц и устойчивая фонация гласных /а/, сильное проталкивание взрывных фонем /па/, /та/, /ка/, отсасывание влажной марли, глотание с задержкой языка и модифицированным надгортанным приемом в десяти повторениях, восходящая и нисходящая скользящая фонация гласных /а/ и /у/, по пять повторений каждой гласной, вращение языка в преддверии рта, 3 серии по 5 повторений в каждую сторону.
|
|
Экспериментальный: Глотательные упражнения
Эти упражнения направлены на увеличение силы и диапазона движений рта, гортани и структур глотки.
Все пациенты будут выполнять устойчивую фонацию гласных /а/, энергично выталкивая взрывные фонемы /па/, /та/, /ка/, отсасывая влажную марлю, глотая с задержкой языка и модифицированным надгортанным маневром, в десяти повторениях, по восходящей. нисходящая скользящая фонация гласных /а/ и /у/, по пять повторений каждой гласной, и вращение языка в преддверии рта, 3 серии по 5 повторений в каждую сторону.
|
Пациенты будут выполнять орально-моторные упражнения для глотательных мышц в течение пяти недель, четыре дня в неделю. Эти упражнения направлены на увеличение силы и диапазона движений рта, гортани и структур глотки. Все пациенты произведут устойчивую фонацию гласных /а/, энергично выталкивая взрывные фонемы /па/, /та/, /ка/, отсасывая влажную марлю, глотая с задержкой языка и модифицированным надгортанным приемом, в десяти повторениях по восходящей. нисходящая скользящая фонация гласных /а/ и /у/, по пять повторений каждой гласной, и вращение языка в преддверии рта, 3 серии по 5 повторений в каждую сторону. |
|
Экспериментальный: Дыхательные упражнения
Тренировка мышц выдоха будет проводиться с помощью Threshold® (Respironics HealthScan, Inc, Cedar Grove, Nova Iorque, EUA).
|
Пациенты будут выполнять экспираторную тренировку мышц.
Начальная нагрузка составит 30% от максимального давления выдоха, которое будет увеличиваться до 75%.
Эта нагрузка сохраняется до конца тренировки.
Пациентам будут выполнять упражнения в течение 30 минут с тремя минутами тренировки и двумя минутами отдыха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамика глотания
Временное ограничение: пять недель
|
Динамику глотания будут оценивать с помощью видеофлюороскопии глотания и электромиографии.
|
пять недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вокальные и речевые меры
Временное ограничение: пять недель
|
После записи образца речи с помощью программного обеспечения Aeroview Plus будут извлечены показатели аэродинамики, а показатели результатов электроглотографии будут оценены на оборудовании EG2 - PCX.
|
пять недель
|
|
Дыхательные меры
Временное ограничение: пять недель
|
Спирометрия будет проводиться в KOKO® (программное обеспечение PDS Instrumentation, Inc., Луисвилл, Колорадо, EUA) в соответствии с протоколом Американского торакального общества.
|
пять недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ana Caline N. da Costa, Phd, DINEP/UFBA
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания глотки
- Оториноларингологические заболевания
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Заболевания пищевода
- Болезнь Паркинсона
- Расстройства глотания
Другие идентификационные номера исследования
- 96/10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .