Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глотательные и дыхательные упражнения при дисфагии при болезни Паркинсона

25 апреля 2017 г. обновлено: Natalie Argolo Pereira Ponte, Federal University of Bahia

Влияние орально-моторных упражнений и дыхательных упражнений на дисфагию при болезни Паркинсона: рандомизированное клиническое исследование

Болезнь Паркинсона (БП) — хроническое дегенеративное заболевание, характеризующееся моторными и немоторными симптомами. Изменения в динамике глотания и дыхания увеличивают риск трахеальной аспирации, которая в значительной степени является причиной повышенной заболеваемости и смертности в этой популяции. Таким образом, междисциплинарные реабилитационные стратегии могут уменьшить осложнения дисфагии с последующим улучшением прогноза у лиц с БП. Цель: определить влияние комбинированных орально-моторных и дыхательных упражнений на нарушение глотания у лиц с БП. Метод: Клиническое исследование, рандомизированное и слепое для исследователя. Для всех испытуемых будет предоставлен этап ПД и прикладной опросник качества жизни. Жалобы на глотание будут исследованы с помощью структурированной анкеты и функциональных аспектов глотания с помощью видеофлюороскопии. Мановакуометрия Спирометрия определит показатели дыхательной функции. Оценка голосовых и речевых нарушений будет проводиться с помощью перцептивных, акустических, аэродинамических и электроглотографических измерений, а также анализа разборчивости речи. Будут определены три группы вмешательств: одна из них выполняет орально-моторные упражнения для глотания, одна выполняет дыхательные упражнения, а другая должна выполнять эти два вмешательства вместе. Эффект вмешательства будет оцениваться по показателям глотания, дыхания, голоса и речи. Группы будут сравниваться по принципу «намерения лечить» с помощью соответствующих статистических тестов в соответствии с распределением зависимых переменных.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Бразилия
        • Division of Neurology and Epidemiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Болезнь Паркинсона диагностирована в соответствии с критериями UKPDS
  • Жалобы и симптомы дисфагии
  • Дофаминергическое лечение

Критерий исключения:

  • Черепно-мозговая травма
  • Тяжелая болезнь сердца
  • Другие неврологические заболевания
  • Психические заболевания
  • Терапия нарушений глотания или дыхания за последние 3 месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Глотание и дыхательные упражнения
Эта группа будет выполнять глотательные и дыхательные упражнения в течение пяти недель.
В течение пяти недель пациенты будут выполнять глотательные и дыхательные упражнения, которые следуют: тренировка экспираторных мышц и устойчивая фонация гласных /а/, сильное проталкивание взрывных фонем /па/, /та/, /ка/, отсасывание влажной марли, глотание с задержкой языка и модифицированным надгортанным приемом в десяти повторениях, восходящая и нисходящая скользящая фонация гласных /а/ и /у/, по пять повторений каждой гласной, вращение языка в преддверии рта, 3 серии по 5 повторений в каждую сторону.
Экспериментальный: Глотательные упражнения
Эти упражнения направлены на увеличение силы и диапазона движений рта, гортани и структур глотки. Все пациенты будут выполнять устойчивую фонацию гласных /а/, энергично выталкивая взрывные фонемы /па/, /та/, /ка/, отсасывая влажную марлю, глотая с задержкой языка и модифицированным надгортанным маневром, в десяти повторениях, по восходящей. нисходящая скользящая фонация гласных /а/ и /у/, по пять повторений каждой гласной, и вращение языка в преддверии рта, 3 серии по 5 повторений в каждую сторону.

Пациенты будут выполнять орально-моторные упражнения для глотательных мышц в течение пяти недель, четыре дня в неделю.

Эти упражнения направлены на увеличение силы и диапазона движений рта, гортани и структур глотки. Все пациенты произведут устойчивую фонацию гласных /а/, энергично выталкивая взрывные фонемы /па/, /та/, /ка/, отсасывая влажную марлю, глотая с задержкой языка и модифицированным надгортанным приемом, в десяти повторениях по восходящей. нисходящая скользящая фонация гласных /а/ и /у/, по пять повторений каждой гласной, и вращение языка в преддверии рта, 3 серии по 5 повторений в каждую сторону.

Экспериментальный: Дыхательные упражнения
Тренировка мышц выдоха будет проводиться с помощью Threshold® (Respironics HealthScan, Inc, Cedar Grove, Nova Iorque, EUA).
Пациенты будут выполнять экспираторную тренировку мышц. Начальная нагрузка составит 30% от максимального давления выдоха, которое будет увеличиваться до 75%. Эта нагрузка сохраняется до конца тренировки. Пациентам будут выполнять упражнения в течение 30 минут с тремя минутами тренировки и двумя минутами отдыха.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Динамика глотания
Временное ограничение: пять недель
Динамику глотания будут оценивать с помощью видеофлюороскопии глотания и электромиографии.
пять недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вокальные и речевые меры
Временное ограничение: пять недель
После записи образца речи с помощью программного обеспечения Aeroview Plus будут извлечены показатели аэродинамики, а показатели результатов электроглотографии будут оценены на оборудовании EG2 - PCX.
пять недель
Дыхательные меры
Временное ограничение: пять недель
Спирометрия будет проводиться в KOKO® (программное обеспечение PDS Instrumentation, Inc., Луисвилл, Колорадо, EUA) в соответствии с протоколом Американского торакального общества.
пять недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ana Caline N. da Costa, Phd, DINEP/UFBA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться