- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01420796
Synke- og vejrtrækningsøvelser for dysfagi ved Parkinsons sygdom
Effekt af orale motoriske øvelser og vejrtrækningsøvelser for dysfagi ved Parkinsons sygdom: Randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilien
- Division of Neurology and Epidemiology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Parkinsons sygdom diagnosticeret efter UKPDS-kriterier
- Klager og symptomer på dysfagi
- Dopaminerg behandling
Ekskluderingskriterier:
- Kranielt traume
- Alvorlig hjertesygdom
- Andre neurologisk sygdom
- Psykiatriske sygdomme
- Terapi til synke eller vejrtrækning inden for de sidste 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Synke- og åndedrætsøvelser
Denne gruppe vil udføre både synke- og åndedrætsøvelser i fem uger.
|
I fem uger vil patienterne udføre synke- og vejrtrækningsøvelser, der følger: ekspiratorisk muskeltræning og vedvarende vokalfonation af /a/, skubbe plosive fonemer /pa/, /ta/, /ka/ på en kraftig måde, sugning af våd gaze, synke med tungehold og modificeret supraglottisk manøvre, i ti gentagelser, stigende og faldende glidende fonation af vokal /a/ og /u/, fem gentagelser af hver vokal og tungerotation i mundtlig forhal, 3 serier af 5 gentagelser til hver side.
|
|
Eksperimentel: Synkeøvelser
Denne øvelse har til formål at øge styrken og bevægelsesområdet for mund-, strubehovedet og svælgets strukturer.
Alle patienter vil udføre vedvarende vokalfonering af /a/, skubbe plosive fonemer /pa/, /ta/, /ka/ på en kraftig måde, sugning af våd gaze, synke med tungehold og modificeret supraglottisk manøvre, i ti gentagelser, opadgående og faldende glidende fonation af vokal /a/ og /u/, fem gentagelser af hver vokal og tungerotation i mundtlig forhal, 3 serier af 5 gentagelser til hver side.
|
Patienter vil udføre orale motoriske øvelser til at sluge muskler i fem uger, fire dage om ugen. Denne øvelse har til formål at øge styrken og bevægelsesområdet for mund-, strubehovedet og svælgets strukturer. Alle patienter vil lave vedvarende vokalfonering af /a/, skubbe plosive fonemer /pa/, /ta/, /ka/ på en kraftig måde, suge våd gaze, synke med tungehold og modificeret supraglottisk manøvre, i ti gentagelser, opadgående og faldende glidende fonation af vokal /a/ og /u/, fem gentagelser af hver vokal og tungerotation i mundtlig forhal, 3 serier af 5 gentagelser til hver side. |
|
Eksperimentel: Åndedrætsøvelser
Ekspiratorisk muskeltræning vil blive udført med Threshold® (Respironics HealthScan, Inc, Cedar Grove, Nova Iorque, EUA).
|
Patienterne vil udføre ekspiratorisk muskeltræning.
Startbelastningen vil være 30 % af det maksimale ekspiratoriske tryk, som vil stige indtil 75 %.
Denne belastning vil blive bevaret indtil slutningen af træningen.
Patienterne vil lave øvelserne i 30 minutter med tre minutters træning og to hvile.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synkedynamik
Tidsramme: fem uger
|
Synkedynamikken vil blive evalueret gennem videofluoroskopi af synke og elektromyografi.
|
fem uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stemme- og talemål
Tidsramme: fem uger
|
Efter optagelse af en taleprøve, vil aerodynamiske mål blive udtrukket af Aeroview Plus software, og målinger af testresultater, elektroglottografi vil blive vurderet på EG2 - PCX udstyr.
|
fem uger
|
|
Åndedrætsforanstaltninger
Tidsramme: fem uger
|
Spirometri vil blive lavet i KOKO® (software PDS Instrumentation, Inc., Louisville, Colorado, EUA), efter American Thoracic Society protokol.
|
fem uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ana Caline N. da Costa, Phd, DINEP/UFBA
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Pharyngeale sygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Esophageale sygdomme
- Parkinsons sygdom
- Deglutition lidelser
Andre undersøgelses-id-numre
- 96/10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .