Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Synke- og vejrtrækningsøvelser for dysfagi ved Parkinsons sygdom

25. april 2017 opdateret af: Natalie Argolo Pereira Ponte, Federal University of Bahia

Effekt af orale motoriske øvelser og vejrtrækningsøvelser for dysfagi ved Parkinsons sygdom: Randomiseret klinisk forsøg

Parkinsons sygdom (PD) er en kronisk, degenerativ sygdom beskrevet af motoriske og ikke-motoriske symptomer. Ændringer i synke- og respiratorisk dynamik øger risikoen for trakeal aspiration, der i vid udstrækning er ansvarlig for øget sygelighed og dødelighed i denne population. Tværfaglige rehabiliteringsstrategier kan således reducere komplikationerne til dysfagi med deraf følgende forbedring af prognosen for personer med PD. Formål: At bestemme virkningen af ​​kombinerede orale motoriske øvelser og åndedrætsøvelser på synkebesvær hos personer med PD. Metode: Klinisk forsøg, randomiseret og blindet til eksaminator. For alle emner vil blive givet fase af PD og anvendt livskvalitet spørgeskema. Synkeproblemerne vil blive undersøgt gennem et struktureret spørgeskema og funktionelle aspekter af synke med videofluoroskopi. Manovacuometry Spirometri vil bestemme mål for respiratorisk funktion. Vurderingen af ​​stemme- og taleforstyrrelser vil blive udført med perceptive, akustiske, aerodynamiske og elektroglottografiske mål samt analyse af forståelighed. Tre grupper af interventioner vil blive defineret: en af ​​dem laver orale motoriske øvelser til at synke, en laver åndedrætsøvelser og en anden skal udføre disse to interventioner kombineret. Effekt af intervention vil blive vurderet gennem målinger af synke, vejrtrækning, stemme og tale. Grupperne vil blive sammenlignet efter princippet om "intention to treat" ved hjælp af passende statistiske tests i henhold til fordelingen af ​​de afhængige variable.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien
        • Division of Neurology and Epidemiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Parkinsons sygdom diagnosticeret efter UKPDS-kriterier
  • Klager og symptomer på dysfagi
  • Dopaminerg behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Kranielt traume
  • Alvorlig hjertesygdom
  • Andre neurologisk sygdom
  • Psykiatriske sygdomme
  • Terapi til synke eller vejrtrækning inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Synke- og åndedrætsøvelser
Denne gruppe vil udføre både synke- og åndedrætsøvelser i fem uger.
I fem uger vil patienterne udføre synke- og vejrtrækningsøvelser, der følger: ekspiratorisk muskeltræning og vedvarende vokalfonation af /a/, skubbe plosive fonemer /pa/, /ta/, /ka/ på en kraftig måde, sugning af våd gaze, synke med tungehold og modificeret supraglottisk manøvre, i ti gentagelser, stigende og faldende glidende fonation af vokal /a/ og /u/, fem gentagelser af hver vokal og tungerotation i mundtlig forhal, 3 serier af 5 gentagelser til hver side.
Eksperimentel: Synkeøvelser
Denne øvelse har til formål at øge styrken og bevægelsesområdet for mund-, strubehovedet og svælgets strukturer. Alle patienter vil udføre vedvarende vokalfonering af /a/, skubbe plosive fonemer /pa/, /ta/, /ka/ på en kraftig måde, sugning af våd gaze, synke med tungehold og modificeret supraglottisk manøvre, i ti gentagelser, opadgående og faldende glidende fonation af vokal /a/ og /u/, fem gentagelser af hver vokal og tungerotation i mundtlig forhal, 3 serier af 5 gentagelser til hver side.

Patienter vil udføre orale motoriske øvelser til at sluge muskler i fem uger, fire dage om ugen.

Denne øvelse har til formål at øge styrken og bevægelsesområdet for mund-, strubehovedet og svælgets strukturer. Alle patienter vil lave vedvarende vokalfonering af /a/, skubbe plosive fonemer /pa/, /ta/, /ka/ på en kraftig måde, suge våd gaze, synke med tungehold og modificeret supraglottisk manøvre, i ti gentagelser, opadgående og faldende glidende fonation af vokal /a/ og /u/, fem gentagelser af hver vokal og tungerotation i mundtlig forhal, 3 serier af 5 gentagelser til hver side.

Eksperimentel: Åndedrætsøvelser
Ekspiratorisk muskeltræning vil blive udført med Threshold® (Respironics HealthScan, Inc, Cedar Grove, Nova Iorque, EUA).
Patienterne vil udføre ekspiratorisk muskeltræning. Startbelastningen vil være 30 % af det maksimale ekspiratoriske tryk, som vil stige indtil 75 %. Denne belastning vil blive bevaret indtil slutningen af ​​træningen. Patienterne vil lave øvelserne i 30 minutter med tre minutters træning og to hvile.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synkedynamik
Tidsramme: fem uger
Synkedynamikken vil blive evalueret gennem videofluoroskopi af synke og elektromyografi.
fem uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stemme- og talemål
Tidsramme: fem uger
Efter optagelse af en taleprøve, vil aerodynamiske mål blive udtrukket af Aeroview Plus software, og målinger af testresultater, elektroglottografi vil blive vurderet på EG2 - PCX udstyr.
fem uger
Åndedrætsforanstaltninger
Tidsramme: fem uger
Spirometri vil blive lavet i KOKO® (software PDS Instrumentation, Inc., Louisville, Colorado, EUA), efter American Thoracic Society protokol.
fem uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ana Caline N. da Costa, Phd, DINEP/UFBA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2011

Først opslået (Skøn)

22. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner