Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nielemis- ja hengitysharjoitukset dysfagiaan Parkinsonin taudissa

tiistai 25. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Natalie Argolo Pereira Ponte, Federal University of Bahia

Suun motoristen ja hengitysharjoitusten vaikutus dysfagiaan Parkinsonin taudissa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Parkinsonin tauti (PD) on krooninen, rappeuttava sairaus, jota kuvaavat motoriset ja ei-motoriset oireet. Muutokset nielemis- ja hengitysdynamiikassa lisäävät henkitorven aspiraation riskiä, ​​mikä on suurelta osin vastuussa lisääntyneestä sairastumisesta ja kuolleisuudesta tässä populaatiossa. Siten monitieteiset kuntoutusstrategiat voivat vähentää dysfagian komplikaatioita, mikä parantaa PD-potilaiden ennustetta. Tavoite: Selvittää yhdistettyjen suun motoristen ja hengitysharjoitusten vaikutus nielemishäiriöihin potilailla, joilla on PD. Menetelmä: Kliininen tutkimus, satunnaistettu ja sokkoutettu tutkijalle. Kaikille koehenkilöille annetaan PD-vaihe ja sovellettu elämänlaatukysely. Nielemisvaivoja tutkitaan strukturoidulla kyselylomakkeella ja nielemisen toiminnallisilla puolilla videofluoroskopialla. Manovacuometria Spirometria määrittää hengitystoiminnan mittareita. Ääni- ja puhehäiriöiden arviointi tehdään havainnollisilla, akustisilla, aerodynaamisilla ja elektroglottografisilla mittareilla sekä ymmärrettävyysanalyysillä. Interventioryhmät määritellään kolme: yksi heistä tekee suun motorisia nielemisharjoituksia, yksi tekee hengitysharjoituksia ja toinen tekee nämä kaksi interventiota yhdessä. Intervention vaikutusta arvioidaan nielemisen, hengityksen, äänen ja puheen mittareilla. Ryhmiä verrataan "hoitoaikomus"-periaatteen mukaisesti sopivilla tilastollisilla testeillä riippuvien muuttujien jakauman mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilia
        • Division of Neurology and Epidemiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin tauti diagnosoitu UKPDS-kriteerien mukaisesti
  • Dysfagian valitukset ja oireet
  • Dopaminerginen hoito

Poissulkemiskriteerit:

  • Kraniaalinen trauma
  • Vaikea sydänsairaus
  • Muut neurologiset sairaudet
  • Psyykkiset sairaudet
  • Nielemisen tai hengityksen hoito viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nielemis- ja hengitysharjoitukset
Tämä ryhmä tekee sekä nielemis- että hengitysharjoituksia viiden viikon ajan.
Muut: Nielemis- ja hengitysharjoitukset
Viiden viikon ajan potilaat suorittavat nielemis- ja hengitysharjoituksia, jotka seuraavat: uloshengityslihasten harjoittelua ja jatkuvaa vokaalien /a/ fonaatiota, räjähdysfoneemien /pa/, /ta/, /ka/ työntämistä voimakkaalla tavalla, märän sideharson imua, nieleminen kielenpidolla ja muunneltu supraglottinen liike, kymmenen toistoa, vokaalin /a/ ja /u/ nouseva ja laskeva liukuva fonaatio, viisi toistoa jokaisesta vokaalista ja kielen kierto suuaulassa, 3 sarjaa 5 toistoa kummallekin puolelle.
Kokeellinen: Nielemisharjoitukset
Näillä harjoituksilla pyritään lisäämään suun, kurkunpään ja nielun rakenteiden voimaa ja liikelaajuutta. Kaikki potilaat suorittavat jatkuvan /a/ vokaalifonaation, plosiivisten foneemien /pa/, /ta/, /ka/ painamisen, märän sideharsoimen imemisen, nielemisen kielen pitämisellä ja modifioidun supraglottisen liikkeen kymmenellä toistolla, nousevasti ja vokaalin /a/ ja /u/ laskeva liukuva fonaatio, kunkin vokaalin viisi toistoa ja kielen kierto suuaulassa, 3 sarjaa 5 toistoa kummallekin puolelle.
Muut: Nielemisharjoitus

Potilaat tekevät suun motorisia lihasten nielemisharjoituksia viiden viikon ajan neljänä päivänä viikossa.

Näillä harjoituksilla pyritään lisäämään suun, kurkunpään ja nielun rakenteiden voimaa ja liikelaajuutta. Kaikki potilaat suorittavat jatkuvan /a/ vokaalifonaation, räjähdysfoneemien /pa/, /ta/, /ka/ painamisen, märän sideharsoimen imemisen, nielemisen kielen pitämisellä ja modifioidulla supraglottisella liikkeellä, kymmenellä toistolla, nousevasti ja vokaalin /a/ ja /u/ laskeva liukuva fonaatio, viisi toistoa kummastakin vokaalista ja kielen kierto suuaulassa, 3 sarjaa 5 toistoa kummallekin puolelle.
Kokeellinen: Hengitysharjoitukset
Expiratory Muscle Training suoritetaan Threshold®-ohjelmalla (Respironics HealthScan, Inc, Cedar Grove, Nova Iorque, EUA).
Muut: Hengitysharjoitukset
Potilaat suorittavat uloshengityslihasten harjoittelua. Alkukuormitus on 30 % maksimaalisesta uloshengityspaineesta, joka nousee 75 %:iin asti. Tämä kuorma säilyy harjoituksen loppuun asti. Potilaat tekevät harjoituksia 30 minuuttia kolmen minuutin harjoituksella ja kahdella lepolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nielemisdynamiikka
Aikaikkuna: viisi viikkoa
Nielemisdynamiikka arvioidaan nielemisen videofluoroskopialla ja elektromyografialla.
viisi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ääni- ja puhemitat
Aikaikkuna: viisi viikkoa
Puhenäytteen tallentamisen jälkeen aerodynamiikkamittaukset poimitaan Aeroview Plus -ohjelmistolla ja testitulosten elektroglottografia mitataan EG2 - PCX -laitteella.
viisi viikkoa
Hengitystoimenpiteet
Aikaikkuna: viisi viikkoa
Spirometria tehdään KOKO®:ssa (software PDS Instrumentation, Inc., Louisville, Colorado, EUA) American Thoracic Societyn protokollaa noudattaen.
viisi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Bahia

Tutkijat

  • Päätutkija: Ana Caline N. da Costa, Phd, DINEP/UFBA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 96/10

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa