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Exercícios de deglutição e respiração para disfagia na doença de Parkinson

25 de abril de 2017 atualizado por: Natalie Argolo Pereira Ponte, Federal University of Bahia

Efeito de Exercícios Motores Orais e Exercícios Respiratórios para Disfagia na Doença de Parkinson: Ensaio Clínico Randomizado

A doença de Parkinson (DP) é uma doença crônica, degenerativa, caracterizada por sintomas motores e não motores. As alterações na deglutição e na dinâmica respiratória aumentam o risco de aspiração traqueal, grande responsável pelo aumento da morbimortalidade nessa população. Assim, estratégias interdisciplinares de reabilitação podem reduzir as complicações da disfagia, com consequente melhora do prognóstico dos indivíduos com DP. Objetivo: Determinar o impacto de exercícios motores orais combinados e exercícios respiratórios nos distúrbios da deglutição em indivíduos com DP. Método: Ensaio clínico, randomizado e cego para o examinador. Para todos os sujeitos será dado o estágio da DP e aplicado questionário de qualidade de vida. As queixas de deglutição serão investigadas através de questionário estruturado e os aspectos funcionais da deglutição com videofluoroscopia. A Manovacuometria A Espirometria determinará medidas da função respiratória. A avaliação dos distúrbios vocais e da fala será feita com medidas perceptivas, acústicas, aerodinâmicas e eletroglotográficas, bem como análise de inteligibilidade. Serão definidos três grupos de intervenção: um deles fazendo exercícios motores orais para deglutição, um fazendo exercícios respiratórios e outro deve fazer essas duas intervenções combinadas. O efeito da intervenção será avaliado por meio de medidas de deglutição, respiração, voz e fala. Os grupos serão comparados, segundo o princípio da "intenção de tratar" por meio de testes estatísticos apropriados, de acordo com a distribuição das variáveis ​​dependentes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasil
        • Division of Neurology and Epidemiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença de Parkinson diagnosticada de acordo com os Critérios UKPDS
  • Queixas e sintomas de disfagia
  • Tratamento dopaminérgico

Critério de exclusão:

  • trauma craniano
  • doença cardíaca grave
  • Outras doenças neurológicas
  • doenças psiquiátricas
  • Terapia para deglutição ou respiração nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercícios de deglutição e respiração
Este grupo realizará exercícios de deglutição e respiração durante cinco semanas.
Durante cinco semanas, os pacientes realizarão exercícios de deglutição e respiração que seguem: treinamento muscular expiratório e fonação sustentada da vogal /a/, empurrando fonemas plosivos /pa/, /ta/, /ka/ de forma forçada, sucção de gaze úmida, deglutição com preensão lingual e manobra supraglótica modificada, em dez repetições, fonação deslizante ascendente e descendente das vogais /a/ e /u/, cinco repetições de cada vogal, e rotação de língua em vestíbulo oral, 3 séries de 5 repetições para cada lado.
Experimental: Exercícios de deglutição
Estes exercícios visam aumentar a força e amplitude de movimento das estruturas da boca, laringe e faringe. Todos os pacientes realizarão fonação sustentada da vogal /a/, empurrando os fonemas plosivos /pa/, /ta/, /ka/ de forma contundente, sucção de gaze úmida, deglutição com retenção de língua e manobra supraglótica modificada, em dez repetições, ascendente e fonação deslizante descendente das vogais /a/ e /u/, cinco repetições de cada vogal, e rotação de língua em vestíbulo oral, 3 séries de 5 repetições para cada lado.

Os pacientes realizarão exercícios motores orais para os músculos da deglutição durante cinco semanas, quatro dias por semana.

Estes exercícios visam aumentar a força e amplitude de movimento das estruturas da boca, laringe e faringe. Todos os pacientes farão fonação sustentada da vogal /a/, empurrando os fonemas plosivos /pa/, /ta/, /ka/ de forma contundente, sucção de gaze úmida, deglutição com retenção de língua e manobra supraglótica modificada, em dez repetições, ascendente e fonação deslizante descendente das vogais /a/ e /u/, cinco repetições de cada vogal, e rotação de língua em vestíbulo oral, 3 séries de 5 repetições para cada lado.

Experimental: Exercícios de respiração
O Treinamento Muscular Expiratório será realizado com Threshold® (Respironics HealthScan, Inc, Cedar Grove, Nova Iorque, EUA).
Os pacientes realizarão treinamento muscular expiratório. A carga inicial será de 30% da pressão expiratória máxima que aumentará até 75%. Esta carga será mantida até o final do treinamento. Os pacientes farão os exercícios por 30 minutos com três minutos de treino e dois de descanso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dinâmica de deglutição
Prazo: cinco semanas
A dinâmica da deglutição será avaliada por meio de videofluoroscopia da deglutição e eletromiografia.
cinco semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas vocais e de fala
Prazo: cinco semanas
Após a gravação de uma amostra de fala, as medidas aerodinâmicas serão extraídas pelo software Aeroview Plus e as medidas dos resultados do teste de eletroglotografia serão avaliadas no equipamento EG2 - PCX.
cinco semanas
Medidas de respiração
Prazo: cinco semanas
A espirometria será feita no KOKO® (software PDS Instrumentation, Inc., Louisville, Colorado, EUA), seguindo o protocolo da American Thoracic Society.
cinco semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ana Caline N. da Costa, Phd, DINEP/UFBA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

22 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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