- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01420796
Exercícios de deglutição e respiração para disfagia na doença de Parkinson
Efeito de Exercícios Motores Orais e Exercícios Respiratórios para Disfagia na Doença de Parkinson: Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasil
- Division of Neurology and Epidemiology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença de Parkinson diagnosticada de acordo com os Critérios UKPDS
- Queixas e sintomas de disfagia
- Tratamento dopaminérgico
Critério de exclusão:
- trauma craniano
- doença cardíaca grave
- Outras doenças neurológicas
- doenças psiquiátricas
- Terapia para deglutição ou respiração nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercícios de deglutição e respiração
Este grupo realizará exercícios de deglutição e respiração durante cinco semanas.
|
Durante cinco semanas, os pacientes realizarão exercícios de deglutição e respiração que seguem: treinamento muscular expiratório e fonação sustentada da vogal /a/, empurrando fonemas plosivos /pa/, /ta/, /ka/ de forma forçada, sucção de gaze úmida, deglutição com preensão lingual e manobra supraglótica modificada, em dez repetições, fonação deslizante ascendente e descendente das vogais /a/ e /u/, cinco repetições de cada vogal, e rotação de língua em vestíbulo oral, 3 séries de 5 repetições para cada lado.
|
|
Experimental: Exercícios de deglutição
Estes exercícios visam aumentar a força e amplitude de movimento das estruturas da boca, laringe e faringe.
Todos os pacientes realizarão fonação sustentada da vogal /a/, empurrando os fonemas plosivos /pa/, /ta/, /ka/ de forma contundente, sucção de gaze úmida, deglutição com retenção de língua e manobra supraglótica modificada, em dez repetições, ascendente e fonação deslizante descendente das vogais /a/ e /u/, cinco repetições de cada vogal, e rotação de língua em vestíbulo oral, 3 séries de 5 repetições para cada lado.
|
Os pacientes realizarão exercícios motores orais para os músculos da deglutição durante cinco semanas, quatro dias por semana. Estes exercícios visam aumentar a força e amplitude de movimento das estruturas da boca, laringe e faringe. Todos os pacientes farão fonação sustentada da vogal /a/, empurrando os fonemas plosivos /pa/, /ta/, /ka/ de forma contundente, sucção de gaze úmida, deglutição com retenção de língua e manobra supraglótica modificada, em dez repetições, ascendente e fonação deslizante descendente das vogais /a/ e /u/, cinco repetições de cada vogal, e rotação de língua em vestíbulo oral, 3 séries de 5 repetições para cada lado. |
|
Experimental: Exercícios de respiração
O Treinamento Muscular Expiratório será realizado com Threshold® (Respironics HealthScan, Inc, Cedar Grove, Nova Iorque, EUA).
|
Os pacientes realizarão treinamento muscular expiratório.
A carga inicial será de 30% da pressão expiratória máxima que aumentará até 75%.
Esta carga será mantida até o final do treinamento.
Os pacientes farão os exercícios por 30 minutos com três minutos de treino e dois de descanso.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dinâmica de deglutição
Prazo: cinco semanas
|
A dinâmica da deglutição será avaliada por meio de videofluoroscopia da deglutição e eletromiografia.
|
cinco semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medidas vocais e de fala
Prazo: cinco semanas
|
Após a gravação de uma amostra de fala, as medidas aerodinâmicas serão extraídas pelo software Aeroview Plus e as medidas dos resultados do teste de eletroglotografia serão avaliadas no equipamento EG2 - PCX.
|
cinco semanas
|
|
Medidas de respiração
Prazo: cinco semanas
|
A espirometria será feita no KOKO® (software PDS Instrumentation, Inc., Louisville, Colorado, EUA), seguindo o protocolo da American Thoracic Society.
|
cinco semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ana Caline N. da Costa, Phd, DINEP/UFBA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Faríngeas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Doenças Esofágicas
- Doença de Parkinson
- Distúrbios da Deglutição
Outros números de identificação do estudo
- 96/10
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .