大動脈弁狭窄症のリスク予測 (PREDICT-AS)
2014年2月5日 更新者：Axel Bauer、Thebiosignals.com
心臓自律機能による大動脈弁狭窄症のリスク予測
この研究の目的は、大動脈弁狭窄症患者における自律神経マーカーの予後価値をテストすることです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
自律神経機能は、重度の自律神経不全（異常な心拍数の乱れと減速能力の組み合わせによって定義される）の存在によって評価されます。
自律機能は、呼吸と再分極の異常によっても評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
423
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tübingen、ドイツ、72076
- Medizinische Klinik Iii
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
少なくとも中等度の大動脈弁狭窄症を有する患者
説明
包含基準:
- 大動脈弁面積 ≤ 1.5 qcm または平均大動脈勾配 ≧ 25mmHg
除外基準:
- 心臓以外の原因により余命が1年未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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総死亡率
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心血管死亡率
時間枠：2年
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2年
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心血管死亡と心臓有害事象の組み合わせ
時間枠：2年
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2年
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自律神経失調症の存在と大動脈弁狭窄症の重症度の相関
時間枠：心臓カテーテル検査時。入院後平均 3 日後に実施される予定
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心臓自律神経機能障害のある患者がより重度の大動脈弁狭窄症を患っているかどうかが評価される予定です。 患者が「重度の自律神経失調症」に苦しんでいる場合、自律神経失調症が存在すると想定されます。 異常な心拍数の乱流と減速能力の組み合わせ）。 大動脈弁狭窄症の重症度は、臨床マーカー（症状、NYHAクラス）、血行動態マーカー（平均大動脈勾配、大動脈弁面積）および生化学マーカー（Nt-BNP、高感度トロポニン）によって評価されます。 |
心臓カテーテル検査時。入院後平均 3 日後に実施される予定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月21日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月5日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。