Prédiction du risque dans la sténose aortique (PREDICT-AS)
Prédiction du risque de sténose aortique par la fonction autonome cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La fonction autonome sera évaluée par la présence d'une insuffisance autonome grave (définie par la combinaison d'une turbulence anormale de la fréquence cardiaque et d'une capacité de décélération).
La fonction autonome sera également évaluée par des anomalies de la respiration et de la repolarisation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tübingen, Allemagne, 72076
- Medizinische Klinik Iii
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Surface valvulaire aortique ≤1,5 qcm ou gradient aortique moyen ≥25mmHg
Critère d'exclusion:
- espérance de vie < 1 an due à des causes non cardiaques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mortalité totale
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité cardiovasculaire
Délai: 2 années
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2 années
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Combinaison de mortalité cardiovasculaire et d'événements indésirables cardiaques
Délai: 2 années
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2 années
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Corrélation de la présence d'un dysfonctionnement autonome avec la sévérité de la sténose aortique
Délai: au moment du cathétérisme cardiaque, qui sera effectué en moyenne 3 jours après l'admission à l'hôpital
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Il sera évalué si les patients présentant un dysfonctionnement cardiaque autonome ont une sténose aortique plus sévère. Un dysfonctionnement autonome sera supposé être présent lorsque les patients souffrent d'une « insuffisance autonome grave » (c.-à-d. combinaison de turbulence anormale de la fréquence cardiaque et de capacité de décélération). La sévérité de la sténose aortique sera évaluée par des marqueurs cliniques (symptômes, classe NYHA), hémodynamiques (gradient aortique moyen, surface valvulaire aortique) et biochimiques (Nt-BNP, troponines hautement sensibles). |
au moment du cathétérisme cardiaque, qui sera effectué en moyenne 3 jours après l'admission à l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 402/2009BO2-1
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