Predição de Risco em Estenose Aórtica (PREDICT-AS)
Predição de Risco na Estenose Aórtica pela Função Autonômica Cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A função autonômica será avaliada pela presença de insuficiência autonômica grave (definida pela combinação de turbulência anormal da frequência cardíaca e capacidade de desaceleração).
A função autonômica também será avaliada por anormalidades respiratórias e de repolarização.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Tübingen, Alemanha, 72076
- Medizinische Klinik Iii
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Área da válvula aórtica ≤1,5 qcm ou gradiente aórtico médio ≥25mmHg
Critério de exclusão:
- expectativa de vida <1 ano devido a causas não cardíacas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mortalidade total
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade cardiovascular
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Combinação de mortalidade cardiovascular e eventos cardíacos adversos
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Correlação da presença de disfunção autonômica com a gravidade da estenose aórtica
Prazo: no momento do cateterismo cardíaco, que será realizado em média esperada de 3 dias após a internação
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Será avaliado se pacientes com disfunção autonômica cardíaca apresentam estenose aórtica mais grave. Presume-se que a disfunção autonômica esteja presente quando os pacientes sofrem de "insuficiência autonômica grave" (i.e. combinação de turbulência anormal da frequência cardíaca e capacidade de desaceleração). A gravidade da estenose aórtica será avaliada por marcadores clínicos (sintomas, classe NYHA), hemodinâmicos (gradiente aórtico médio, área da válvula aórtica) e bioquímicos (Nt-BNP, troponinas altamente sensíveis). |
no momento do cateterismo cardíaco, que será realizado em média esperada de 3 dias após a internação
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 402/2009BO2-1
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