Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicovoorspelling bij aortastenose (PREDICT-AS)

5 februari 2014 bijgewerkt door: Axel Bauer, Thebiosignals.com

Risicovoorspelling bij aortastenose door cardiale autonome functie

Het doel van deze studie is het testen van de prognostische waarde van autonome markers bij patiënten met aortastenose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De autonome functie wordt beoordeeld aan de hand van de aanwezigheid van ernstig autonoom falen (gedefinieerd door een combinatie van abnormale hartslagturbulentie en vertragingscapaciteit).

De autonome functie zal ook worden beoordeeld aan de hand van ademhalings- en repolarisatieafwijkingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

423

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Tübingen, Duitsland, 72076
        • Medizinische Klinik Iii

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met ten minste matige aortastenose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aortaklepoppervlak ≤1,5 ​​qcm of gemiddelde aortagradiënt ≥25 mmHg

Uitsluitingscriteria:

  • levensverwachting <1 jaar door niet-cardiale oorzaken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totale sterfte
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiovasculaire sterfte
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Combinatie van cardiovasculaire mortaliteit en cardiale bijwerkingen
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Correlatie van de aanwezigheid van autonome disfunctie met de ernst van aortastenose
Tijdsspanne: op het moment van hartkatheterisatie, die naar verwachting gemiddeld 3 dagen na ziekenhuisopname zal worden uitgevoerd

Er zal worden beoordeeld of patiënten met cardiale autonome disfunctie een ernstiger aortastenose hebben.

Autonome disfunctie wordt verondersteld aanwezig te zijn wanneer patiënten lijden aan "ernstig autonoom falen" (d.w.z. combinatie van abnormale hartslagturbulentie en vertragingscapaciteit).

De ernst van aortastenose zal worden beoordeeld aan de hand van klinische (symptomen, NYHA-klasse), hemodynamische (gemiddelde aortagradiënt, aortaklepoppervlak) en biochemische (Nt-BNP, hooggevoelige troponinen) markers.
op het moment van hartkatheterisatie, die naar verwachting gemiddeld 3 dagen na ziekenhuisopname zal worden uitgevoerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Thebiosignals.com

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

23 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 402/2009BO2-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren