Predicción del riesgo en la estenosis aórtica (PREDICT-AS)
Predicción de riesgo en estenosis aórtica por función autonómica cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La función autonómica se evaluará por la presencia de insuficiencia autonómica grave (definida por la combinación de turbulencia anormal de la frecuencia cardíaca y capacidad de desaceleración).
La función autonómica también se evaluará mediante anomalías de la respiración y la repolarización.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tübingen, Alemania, 72076
- Medizinische Klinik Iii
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Área de la válvula aórtica ≤1,5 qcm o gradiente aórtico medio ≥25 mmHg
Criterio de exclusión:
- esperanza de vida <1 año por causas no cardiacas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad total
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Combinación de mortalidad cardiovascular y eventos adversos cardíacos
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Correlación de la presencia de disfunción autonómica con la gravedad de la estenosis aórtica
Periodo de tiempo: en el momento del cateterismo cardíaco, que se realizará en un promedio esperado de 3 días después del ingreso hospitalario
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Se evaluará si los pacientes con disfunción autonómica cardíaca tienen estenosis aórtica más severa. Se supondrá que la disfunción autonómica está presente cuando los pacientes sufren de "insuficiencia autonómica grave" (es decir, combinación de turbulencia anormal del ritmo cardíaco y capacidad de desaceleración). La gravedad de la estenosis aórtica se evaluará mediante marcadores clínicos (síntomas, clase NYHA), hemodinámicos (gradiente aórtico medio, área de la válvula aórtica) y bioquímicos (Nt-BNP, troponinas de alta sensibilidad). |
en el momento del cateterismo cardíaco, que se realizará en un promedio esperado de 3 días después del ingreso hospitalario
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 402/2009BO2-1
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